Estudo Epidemiológico do COVID-2019 nas Organizações Participantes.

Os coronavírus são uma grande família de vírus que podem causar doenças em animais ou humanos. O SARS-CoV-2 é um vírus de RNA de cadeia simples envelopado do gênero β. Pode causar uma doença respiratória chamada COVID-19, cuja gravidade varia de assintomática a grave, e que pode levar à morte do paciente pelas consequências a longo prazo (a chamada síndrome pós-COVID). O vírus se espalhou globalmente e foi declarado uma Emergência de Saúde Pública de Interesse Internacional pela OMS em 30 de janeiro de 2020.

O primeiro caso de COVID-19 na Ucrânia foi detectado no início de março de 2020. 1273475 casos da doença foram registrados na Ucrânia em 15 de fevereiro de 2021.

As restrições de quarentena e outras medidas antiepidêmicas estabelecidas na Ucrânia e seus resultados são objeto de amplo debate.

As próprias medidas antiepidêmicas, além das estabelecidas pelo Governo, também foram implementadas por numerosos representantes do setor público, organizações não governamentais e empresas.

A direção da empresa das organizações participantes decidiu fornecer a seus funcionários ferramentas profiláticas e recomendações para a prevenção do COVID-19.

O estudo visa identificar a incidência, características dos casos e sua relação com as medidas preventivas utilizadas.

A cada sujeito será atribuído um número individual, que será utilizado para a realização de um teste rápido ELISA para os anticorpos do COVID-2019. Os indivíduos serão notificados dos resultados do teste.

Os questionários serão realizados quando o sujeito inserir os dados no formulário eletrônico de relato de caso após assinar o consentimento para o processamento de dados pessoais.

Para fins de análise, o sujeito insere no questionário seu número individual, bem como o número de um teste rápido ELISA para anticorpos para COVID-2019 e seu resultado. Os dados inseridos serão comparados com os bancos de dados que contêm os resultados dos testes rápidos ELISA.

O questionário inclui questões relacionadas com os principais fatores de risco e proteção da doença COVID-2019: dados demográficos, antropométricos, dados de estilo de vida, métodos profiláticos, custos do sujeito gastos com profilaxia COVID-2019.

Para os sujeitos que tiveram o caso COVID-2019, foi criado um bloco separado de questionário para coletar dados sobre profilaxia, tratamento do COVID-2019, curso da doença e consequências do caso da doença, bem como custos gastos com o COVID- tratamento 2019.

A integridade dos dados inseridos no formulário eletrônico de relato de caso será controlada por pessoas autorizadas especialmente designadas em cada organização participante, designadas pela pessoa responsável pela condução do estudo em cada organização participante.

A exatidão dos dados inseridos no formulário eletrônico de relato de caso será controlada por monitoramento remoto.

O questionário não pode ser preenchido até que todos os campos obrigatórios do formulário de relato de caso tenham sido preenchidos.

Uma descrição estruturada da documentação médica disponível para casos fatais de COVID-2019 será realizada separadamente.

Serão descritos dados demográficos, antropométricos, dados de estilo de vida, métodos profiláticos, tratamento do COVID-2019, evolução do caso COVID-2019.

O cálculo do tamanho da amostra não é aplicável, pois é um estudo exaustivo. As organizações participantes se comprometem a organizar o envolvimento no estudo de pelo menos 95% das pessoas empregadas pelas organizações participantes.

No contexto desta análise de dados, todas as principais etapas desde os dados primários até os resultados do estudo serão descritas separadamente no Plano de Análise Estatística.

Este estudo não pretende aceitar ou rejeitar hipóteses pré-definidas, pelo que a análise estatística será maioritariamente descritiva.

Todos os tipos de análise serão feitos para toda a população de estudo disponível com os dados disponíveis.

Se houver uma quantidade suficiente de dados nas subpopulações, uma análise estatística separada será realizada.

Nenhum método de cálculo condicional será aplicado aos valores perdidos. A generalização estatística consistirá em tabelas de frequência de variáveis ​​categóricas (número, %).

Para variáveis ​​métricas, estatísticas descritivas (número de sujeitos com observações disponíveis, número de valores perdidos, média, desvio padrão, mediana, 25º e 75º percentis, mínimo e máximo) serão apresentadas em forma de tabela.

As conclusões estatísticas serão utilizadas para avaliar a potencial relação entre as variáveis ​​identificadas e a incidência/gravidade do COVID-2019.

A relação entre as características do sujeito e as variáveis ​​de interesse será avaliada por meio de um modelo de regressão logística unidimensional e multidimensional (polinomial) para variáveis, que não tenham mais de 20% de dados omitidos.

O modelo final será selecionado visando minimizar o valor do critério de informação de Akaike.

Tabelas 2×2, χ-quadrado foram usadas para cálculos de odds ratio. Razões de chances aproximadas e razões de chances ajustadas com intervalos de confiança de 95% correspondentes e valores-p serão gerados e apresentados para modelos logísticos unidimensionais e multidimensionais.