- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05044221
Soutenir les besoins de récupération des patients après des soins intensifs
Le rétablissement des survivants des soins intensifs est limité par des problèmes persistants de marche, de force, de fatigue, de détresse mentale et de morbidité cognitive connue sous le nom de «syndrome post-intensif». Il y a eu un intérêt croissant pour les façons dont les cliniciens peuvent soutenir les patients dans leur rétablissement après les soins intensifs.
Les chercheurs entreprennent une approche de co-conception pour éclairer la conception d'un parcours de rétablissement pour les patients qui ont été admis aux soins intensifs afin de les soutenir dans leur retour à la maison, la famille et les responsabilités professionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
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Melbourne, Victoria, Australie, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes hospitalisés, âgés de 18 ans ou plus
- Admis à l'USI nécessitant une ventilation mécanique invasive pendant> 48 heures et rester à l'USI pendant au moins quatre jours
- Vivant à domicile avant l'admission en cours (hors établissement et/ou sans domicile fixe)
Critère d'exclusion:
- Non anglophone (compétences insuffisantes en anglais pour lire et comprendre les questionnaires et le formulaire de consentement aux informations du patient)
- Déficience cognitive documentée préexistante
- Lésion de la moelle épinière ou autre maladie neuromusculaire primaire
- Nouvelle fracture du membre inférieur avec altération de l'état de mise en charge
- Espérance de survie < 3 mois selon l'équipe médicale traitante
- Abus de substances actives ou psychose
- Manque d'accès au téléphone / ordinateur ou incapacité à utiliser ces ressources de manière autonome (ce qui aurait un impact sur la capacité à mener à bien l'intervention)
- Grossesse
- Suicidalité
- Incarcéré
- Chirurgie cardiaque dans le cadre de cette admission aux soins intensifs (car ces patients reçoivent régulièrement une réadaptation ambulatoire standard par le biais de la réadaptation cardiaque)
- Mauvaise mobilité prémorbide définie comme < 10 mètres de marche +/- aide à la marche indépendamment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Entrevues : anciens patients et soignants des soins intensifs
Anciens patients de l'USI et leurs familles qui répondent aux critères suivants : Adultes > 18 ans et plus qui ont eu besoin d'au moins 48 heures de ventilation mécanique invasive et qui ont été à l'USI au moins 4 jours avec une admission à l'USI au cours des cinq dernières années ; et capable de participer à un atelier en anglais.
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Des entrevues approfondies et des ateliers seront menés avec les personnes inscrites à l'étude.
Autres noms:
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Entrevues : Professionnels de la santé
Professionnels de la santé actifs ayant une expérience antérieure de travail direct dans le cadre des soins intensifs et/ou de soins aux patients des soins intensifs dans leur propre domaine clinique (environnements aigus, subaigus et/ou communautaires).
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Des entrevues approfondies et des ateliers seront menés avec les personnes inscrites à l'étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expériences vécues et opinions
Délai: 3 mois
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Capacité Opportunité Motivation Obstacles et Cadre des domaines théoriques seront utilisés pour interpréter les données qualitatives des ateliers et des entretiens.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020.333
- RMH69389 (AUTRE: ERM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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