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Unterstützung der Genesungsbedürfnisse von Patienten nach der Intensivpflege

19. Oktober 2021 aktualisiert von: Selina M Parry, University of Melbourne

Die Genesung von Überlebenden der Intensivbehandlung wird durch anhaltende Probleme mit Gehen, Kraft, Müdigkeit, psychischem Stress und kognitiver Morbidität, bekannt als „Post-Intensive-Care-Syndrom“, eingeschränkt. Es besteht ein zunehmendes Interesse daran, wie Kliniker Patienten bei ihrer Genesung nach der Intensivstation unterstützen können.

Die Forscher verfolgen einen Co-Design-Ansatz, um die Gestaltung eines Genesungspfads für Patienten zu informieren, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden, um sie bei ihrer Rückkehr zu Hause, in der Familie und bei der Arbeit zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt zielt darauf ab, ca. 20 ehemalige Intensivpatienten/Familienmitglieder und ca. 20 Angehörige der Gesundheitsberufe einzubeziehen, um an einem Co-Design-Ansatz teilzunehmen, um den Genesungsbedarf und die Ressourcen zu untersuchen, die erforderlich sind, um Patienten nach dem Verlassen des Krankenhauses zu unterstützen. Unter Verwendung einer erfahrungsbasierten Co-Design-Methodik werden drei zweistündige Workshops durchgeführt, wobei der erste Workshop Patienten/Familienmitglieder einbezieht, der zweite medizinische Fachkräfte einbezieht, um Gedanken und Perspektiven zu gewinnen, und dann der letzte Workshop, der kombiniert wird, um ein Problem zu identifizieren vorrangige Ressourcen und Lösungen lösen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden in zwei australischen Krankenhäusern rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hospitalisierte Erwachsene ab 18 Jahren
  • Auf der Intensivstation aufgenommen, die eine invasive mechanische Beatmung für> 48 Stunden benötigt und mindestens vier Tage auf der Intensivstation bleibt
  • Wohnen zu Hause vor der aktuellen Aufnahme (nicht in einer Einrichtung und/oder ohne festen Wohnsitz)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig (unzureichende Englischkenntnisse, um die Fragebögen und die Einwilligungserklärung für Patienteninformationen zu lesen und zu verstehen)
  • Vorbestehende dokumentierte kognitive Beeinträchtigung
  • Rückenmarksverletzung oder andere primäre neuromuskuläre Erkrankung
  • Neue Fraktur der unteren Extremität mit verändertem Gewichtsbelastungsstatus
  • Erwartetes Überleben < 3 Monate laut behandelndem Ärzteteam
  • Wirkstoffmissbrauch oder Psychose
  • Fehlender Zugang zu Telefon/Computer oder Unfähigkeit, diese Ressourcen unabhängig zu nutzen (was sich auf die Fähigkeit auswirken würde, die Intervention abzuschließen)
  • Schwangerschaft
  • Suizidalität
  • Inhaftiert
  • Herzchirurgie innerhalb dieser Intensivaufnahme (da diese Patienten routinemäßig eine ambulante Standardrehabilitation durch kardiale Rehabilitation erhalten)
  • Schlechte prämorbide Mobilität, definiert als < 10 Meter Gehzeit +/- unabhängige Gehhilfe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interviews: Ehemalige Intensivpatienten und Betreuer
Ehemalige Intensivpatienten und ihre Familien, die die folgenden Kriterien erfüllen: Erwachsene > 18 Jahre und älter, die mindestens 48 Stunden invasive mechanische Beatmung benötigten und in den letzten fünf Jahren mindestens 4 Tage auf der Intensivstation verbracht haben; und in der Lage sein, an einem Workshop in englischer Sprache teilzunehmen.
Sonstiges: Ehemalige Werkstätten für Patienten und Pflegekräfte auf der Intensivstation
Mit den an der Studie teilnehmenden Personen werden ausführliche Interviews und Workshops durchgeführt.
Andere Namen:
  • Ausführliche Interviews und Workshops
Interviews: Angehörige der Gesundheitsberufe
Aktive Gesundheitsfachkräfte mit vorheriger Erfahrung, die direkt auf der Intensivstation gearbeitet haben und/oder Patienten auf der Intensivstation in ihrem eigenen klinischen Bereich (akut, subakut und/oder ambulant) betreuen.
Sonstiges: Workshops für Gesundheitsexperten
Mit den an der Studie teilnehmenden Personen werden ausführliche Interviews und Workshops durchgeführt.
Andere Namen:
  • Ausführliche Interviews und Workshops

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gelebte Erfahrungen und Meinungen
Zeitfenster: 3 Monate
Fähigkeit, Gelegenheit, Motivation, Barrieren und Theoretische Domänen Rahmen wird verwendet, um qualitative Daten aus den Workshops und Interviews zu interpretieren.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Melbourne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. August 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020.333
  • RMH69389 (ANDERE: ERM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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