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- 임상시험 NCT05044221
집중 치료 후 환자의 회복 요구 지원
2021년 10월 19일 업데이트: Selina M Parry, University of Melbourne
집중 치료 생존자의 회복은 '집중 치료 후 증후군'으로 알려진 보행, 힘, 피로, 정신적 고통 및 인지 이환율과 같은 지속적인 문제로 인해 제한됩니다. 임상의가 환자의 ICU 후 회복을 지원할 수 있는 방법에 대한 관심이 증가하고 있습니다.
조사관은 중환자실에 입원한 환자가 집, 가족 및 직장으로 돌아가는 것을 지원하기 위해 회복 경로의 설계를 알리기 위해 공동 설계 접근 방식을 수행하고 있습니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
이 프로젝트는 퇴원 후 환자를 지원하는 데 필요한 회복 요구와 자원을 조사하기 위해 ~ 20명의 과거 ICU 환자/가족과 ~ 20명의 의료 전문가가 공동 설계 접근 방식에 참여하는 것을 목표로 합니다.
경험 기반 공동 설계 방법론을 사용하여 2시간 동안 총 3개의 워크숍이 진행되며, 환자/가족 구성원이 참여하는 1차 워크숍, 의료 전문가가 개별적으로 생각과 관점을 습득하는 2차 워크숍, 문제 식별 및 문제 해결을 위해 결합되는 최종 워크숍으로 진행됩니다. 우선순위 리소스 및 솔루션을 해결합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
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Melbourne, Victoria, 호주, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 두 개의 호주 병원에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 입원 중인 성인, 18세 이상
- > 48시간 동안 침습적 기계 환기가 필요한 ICU에 입원하고 최소 4일 동안 ICU에 있어야 합니다.
- 현재 입소 전 집에서 생활(시설 및/또는 고정된 거주지가 아닌 경우)
제외 기준:
- 비영어권 (설문지 및 환자 정보 동의서를 읽고 이해하는 영어 능력이 부족한 경우)
- 기존에 기록된 인지 장애
- 척수 손상 또는 기타 원발성 신경근 질환
- 체중 부하 상태가 변경된 새로운 하지 골절
- 치료 의료진에 따르면 예상 생존 < 3 개월
- 활성 물질 남용 또는 정신병
- 전화/컴퓨터에 대한 액세스 부족 또는 이러한 리소스를 독립적으로 사용할 수 없음(개입을 완료하는 능력에 영향을 미침)
- 임신
- 자살성향
- 감금
- 이 ICU 입원 내 심장 수술(이 환자들은 일상적으로 심장 재활을 통해 표준 외래 환자 재활을 받기 때문에)
- 10미터 미만의 보행 +/- 독립적인 보행 보조로 정의되는 병전 상태의 이동성 저하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인터뷰: 과거 ICU 환자 및 간병인
다음 기준을 충족하는 이전 ICU 환자 및 그 가족: 최소 48시간의 침습적 기계 환기가 필요하고 지난 5년 동안 ICU 입원으로 ICU에 최소 4일 이상 있었던 18세 이상의 성인; 영어로 워크샵에 참여할 수 있습니다.
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심층 인터뷰 및 워크샵은 연구에 등록한 개인과 함께 진행됩니다.
다른 이름들:
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인터뷰: 의료 전문가
이전에 ICU 환경에서 직접 일한 경험이 있거나 자신의 임상 영역(급성, 아급성 및/또는 지역사회 환경)에서 ICU 환자를 돌본 경험이 있는 활동적인 의료 전문가.
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심층 인터뷰 및 워크샵은 연구에 등록한 개인과 함께 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생생한 경험과 의견
기간: 3 개월
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역량 기회 동기 장벽 및 이론적 영역 프레임워크는 워크숍 및 인터뷰의 정성적 데이터를 해석하는 데 사용됩니다.
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 31일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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