- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05044221
Stödja patienters behov av återhämtning efter intensivvård
Återhämtning för intensivvårdsöverlevande begränsas av pågående problem med gång, styrka, trötthet, psykisk ångest och kognitiv sjuklighet som kallas "Post Intensive Care Syndrome". Det har funnits ett ökande intresse för sätt som läkare kan stödja patienter i deras återhämtning efter intensivvården.
Utredarna genomför en gemensam designstrategi för att informera utformningen av en återhämtningsväg för patienter som har lagts in på intensivvården för att stödja dem i deras återkomst till hemmet, familjen och arbetsuppgifterna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna på sjukhus, 18 år eller äldre
- Inlagd på ICU som kräver invasiv mekanisk ventilation i > 48 timmar och stanna på ICU i minst fyra dagar
- Bo hemma innan den aktuella intagningen (inte på en anläggning och/eller ingen fast bostad)
Exklusions kriterier:
- Icke-engelsktalande (otillräckliga engelska språkkunskaper för att läsa och förstå frågeformulär och patientinformationssamtyckesformulär)
- Redan existerande dokumenterad kognitiv funktionsnedsättning
- Ryggmärgsskada eller annan primär neuromuskulär sjukdom
- Ny fraktur i nedre extremiteter med ändrad viktbärande status
- Förväntad överlevnad < 3 månader enligt det behandlande medicinska teamet
- Aktivt missbruk eller psykos
- Brist på tillgång till telefon/dator eller oförmåga att använda dessa resurser självständigt (vilket skulle påverka förmågan att slutföra interventionen)
- Graviditet
- Suicidalitet
- Fängslad
- Hjärtkirurgi inom denna intensivvårdsinläggning (eftersom dessa patienter rutinmässigt får en vanlig öppenvårdsrehabilitering genom hjärtrehabilitering)
- Dålig premorbid rörlighet definierad som < 10 meter ambulation +/- gånghjälp oberoende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intervjuer: Tidigare intensivvårdspatienter och vårdgivare
Tidigare intensivvårdspatienter och deras familjer som uppfyller följande kriterier: Vuxna > 18 år och äldre som behövt minst 48 timmars invasiv mekanisk ventilation och varit på intensivvårdsavdelningen minst fyra dagar med en intensivvårdsinläggning under de senaste fem åren; och kunna delta i en workshop på engelska.
|
Djupintervjuer och workshops kommer att genomföras med personer som är inskrivna i studien.
Andra namn:
|
|
Intervjuer: Vårdpersonal
Aktivt arbetande hälso- och sjukvårdspersonal med tidigare erfarenhet av att arbeta direkt i ICU-miljön och/eller vårda ICU-patienter i deras eget kliniska område (akut, subakut och/eller samhälle).
|
Djupintervjuer och workshops kommer att genomföras med personer som är inskrivna i studien.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Levt erfarenheter och åsikter
Tidsram: 3 månader
|
Kapacitet Möjlighet Motivation Barriärer och teoretiska domäner ramverk kommer att användas för att tolka kvalitativa data från workshops och intervjuer.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020.333
- RMH69389 (ÖVRIG: ERM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .