- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05044221
Ondersteuning van de herstelbehoeften van patiënten na intensive care
Herstel voor overlevenden van de intensive care wordt beperkt door aanhoudende problemen met lopen, kracht, vermoeidheid, mentale problemen en cognitieve morbiditeit, bekend als 'Post Intensive Care Syndrome'. Er is steeds meer belangstelling voor manieren waarop clinici patiënten kunnen ondersteunen bij hun herstel na de IC.
De onderzoekers voeren een co-designbenadering uit om het ontwerp van een hersteltraject te informeren voor patiënten die zijn opgenomen op de intensive care om hen te ondersteunen bij hun terugkeer naar huis, familie en werkverantwoordelijkheden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gehospitaliseerde volwassenen van 18 jaar of ouder
- Opgenomen op de IC waarvoor invasieve mechanische beademing nodig is gedurende > 48 uur en verblijf op de IC gedurende minimaal vier dagen
- Thuiswonend vóór de huidige opname (geen voorziening en/of geen vaste verblijfplaats)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend (onvoldoende Engelse taalvaardigheid om vragenlijsten en toestemmingsformulier voor patiënteninformatie te lezen en te begrijpen)
- Reeds bestaande gedocumenteerde cognitieve stoornissen
- Ruggenmergletsel of andere primaire neuromusculaire ziekte
- Nieuwe breuk van de onderste ledematen met gewijzigde gewichtsbelasting
- Verwachte overleving < 3 maanden volgens het behandelend medisch team
- Actief middelenmisbruik of psychose
- Gebrek aan toegang tot telefoon / computer of onvermogen om deze middelen zelfstandig te gebruiken (wat van invloed zou zijn op het vermogen om de interventie te voltooien)
- Zwangerschap
- Suïcidaliteit
- Opgesloten
- Hartchirurgie binnen deze IC-opname (omdat deze patiënten routinematig een standaard poliklinische revalidatie krijgen via hartrevalidatie)
- Slechte premorbide mobiliteit gedefinieerd als < 10 meter ambulatie +/- zelfstandig loophulpmiddel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Interviews: IC-patiënten en zorgverleners uit het verleden
Voormalige IC-patiënten en hun families die voldoen aan de volgende criteria: Volwassenen > 18 jaar en ouder die minimaal 48 uur invasieve mechanische beademing nodig hadden en in de afgelopen vijf jaar minimaal 4 dagen op de IC hebben gelegen met een IC-opname; en in staat zijn deel te nemen aan een workshop in het Engels.
|
Er zullen diepte-interviews en workshops worden gehouden met personen die deelnemen aan het onderzoek.
Andere namen:
|
Interviews: professionals in de gezondheidszorg
Actief werkende gezondheidsprofessionals met eerdere ervaring in het direct werken op de IC-setting en/of zorg voor IC-patiënten in hun eigen klinische omgeving (acute, subacute en/of community-settings).
|
Er zullen diepte-interviews en workshops worden gehouden met personen die deelnemen aan het onderzoek.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geleefde ervaringen en meningen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Capability Opportunity Motivation Barriers and Theoretical Domains Framework zal worden gebruikt om kwalitatieve gegevens uit de workshops en interviews te interpreteren.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020.333
- RMH69389 (ANDER: ERM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ICU verworven zwakte
-
University of OklahomaIngetrokkenICU-sterfte | ICU-morbiditeitVerenigde Staten
-
Khon Kaen UniversityVoltooid
-
Orion Corporation, Orion PharmaVoltooidICU-sedatieRussische Federatie
-
PfizerMaruishi PharmaceuticalVoltooid
-
Ain Shams UniversityVoltooid
-
GlySureKentronOnbekendBloedglucosemeting op medische ICU
-
Göteborg UniversityVoltooidMobilisatie | Intensive Care (ICU)Zweden
-
Khon Kaen UniversityVoltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonOnbekendPatiënten opgenomen in een medische ICUFrankrijk
-
Hasselt UniversityZiekenhuis Oost-LimburgOnbekendPatiënten op de Intensive Care (ICU)België