- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05044221
Wspieranie potrzeb rekonwalescencji pacjentów po intensywnej terapii
Rekonwalescencja osób, które przeżyły intensywną terapię, jest ograniczona przez ciągłe problemy z chodzeniem, siłą, zmęczeniem, zaburzeniami psychicznymi i zaburzeniami funkcji poznawczych, znanymi jako „zespół po intensywnej terapii”. Wzrosło zainteresowanie sposobami, w jakie klinicyści mogą wspierać pacjentów w rekonwalescencji po oddziale intensywnej terapii.
Badacze podejmują wspólne podejście do projektowania, aby informować o projektowaniu ścieżki powrotu do zdrowia dla pacjentów przyjętych na intensywną terapię, aby wesprzeć ich w powrocie do domu, rodziny i obowiązków zawodowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowani dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Przyjęty na OIT wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez > 48 godzin i przebywający na OIT przez co najmniej 4 dni
- Zamieszkiwanie w domu przed obecnym przyjęciem (nie w placówce i/lub bez stałego miejsca zamieszkania)
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny (niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby przeczytać i zrozumieć kwestionariusze i formularz zgody na informacje dla pacjentów)
- Istniejące wcześniej udokumentowane upośledzenie funkcji poznawczych
- Uraz rdzenia kręgowego lub inna pierwotna choroba nerwowo-mięśniowa
- Nowe złamanie kończyny dolnej ze zmienionym stanem obciążenia
- Oczekiwane przeżycie < 3 miesiące według leczącego zespołu medycznego
- Nadużywanie substancji czynnych lub psychoza
- Brak dostępu do telefonu/komputera lub niemożność samodzielnego korzystania z tych zasobów (co miałoby wpływ na możliwość zrealizowania interwencji)
- Ciąża
- Samobójstwo
- Uwięziony
- Kardiochirurgia w ramach tego przyjęcia na OIOM (ponieważ ci pacjenci rutynowo przechodzą standardową rehabilitację ambulatoryjną poprzez rehabilitację kardiologiczną)
- Słaba mobilność przedchorobowa zdefiniowana jako < 10 metrów poruszania się +/- wspomaganie samodzielnego chodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wywiady: Byli pacjenci OIOM i opiekunowie
Byli pacjenci OIOM i ich rodziny, którzy spełniają następujące kryteria: Dorośli > 18 lat i starsi, którzy wymagali co najmniej 48 godzin inwazyjnej wentylacji mechanicznej i przebywali na OIT co najmniej 4 dni z przyjęciem na OIOM w ciągu ostatnich pięciu lat; i możliwość uczestniczenia w warsztatach w języku angielskim.
|
Z osobami biorącymi udział w badaniu zostaną przeprowadzone pogłębione wywiady i warsztaty.
Inne nazwy:
|
Wywiady: Pracownicy służby zdrowia
Aktywnie pracujący pracownicy służby zdrowia z wcześniejszym doświadczeniem w pracy bezpośrednio na OIOM-ie i/lub opiece nad pacjentami OIOM w ich własnym obszarze klinicznym (ostre, podostre i/lub środowiskowe).
|
Z osobami biorącymi udział w badaniu zostaną przeprowadzone pogłębione wywiady i warsztaty.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeżyte doświadczenia i opinie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zdolność Szansa Motywacja Bariery i Domeny Teoretyczne Ramy zostaną wykorzystane do interpretacji danych jakościowych z warsztatów i wywiadów.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020.333
- RMH69389 (INNY: ERM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Osłabienie nabyte na OIT
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyPragnienie w praktyce na oddziale intensywnej terapii (ICU).Francja
-
PD Dr. Bertram SchellerGoethe University; Dr. Franz Köhler Chemie GmbH (study medication and labeling)NieznanyPodejrzenie delirium po planowej lub nagłej operacji serca | CAM-ICU Zdiagnozowano deliriumNiemcy
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyDelirium | Ostre uszkodzenie nerek | Ostra niewydolność nerek | Delirium pooperacyjne | Icu DeliriumStany Zjednoczone