- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05044221
Az intenzív kezelést követő betegek felépülési szükségleteinek támogatása
Az intenzív terápia túlélőinek felépülését korlátozzák a folyamatos járásproblémák, erő, fáradtság, mentális szorongás és kognitív morbiditás, amelyet „Post Intensive Care Syndrome” néven ismerünk. Egyre nagyobb az érdeklődés az iránt, hogy a klinikusok támogassák a betegeket az intenzív osztály utáni felépülésük során.
A kutatók közös tervezési megközelítést alkalmaznak annak érdekében, hogy tájékoztassák az intenzív osztályra került betegek felépülési útvonalának megtervezését, hogy támogassák őket a hazatérésükben, a családi és munkahelyi kötelezettségeik teljesítésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházba került felnőttek, 18 év felettiek
- Invazív gépi lélegeztetést igénylő intenzív osztályra 48 óránál hosszabb ideig, és legalább négy napig az intenzív osztályon kell maradni
- Otthon élés a jelenlegi felvétel előtt (nem létesítményben és/vagy állandó lakóhely nélkül)
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő (nem kellő angol nyelvtudás a kérdőívek és a betegtájékoztató beleegyezési űrlapjának elolvasásához és megértéséhez)
- Korábban dokumentált kognitív károsodás
- Gerincvelő sérülés vagy más elsődleges neuromuszkuláris betegség
- Új alsó végtag törés megváltozott teherbírással
- Várható túlélés < 3 hónap a kezelőorvosi csoport szerint
- Hatóanyagokkal való visszaélés vagy pszichózis
- A telefonhoz/számítógéphez való hozzáférés hiánya vagy az erőforrások önálló használatának hiánya (ami befolyásolná a beavatkozás befejezésének képességét)
- Terhesség
- Öngyilkosság
- Bebörtönzött
- Szívsebészet ezen intenzív osztályon belül (mivel ezek a betegek rutinszerűen normál ambuláns rehabilitációban részesülnek kardiális rehabilitáción keresztül)
- Gyenge premorbid mobilitás, mint 10 méternél kisebb mozgás +/- járássegítés önállóan
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Interjúk: korábbi intenzív osztályos betegek és gondozók
Korábbi intenzív osztályos betegek és családtagjaik, akik megfelelnek a következő kritériumoknak: 18 év feletti felnőttek, akik legalább 48 órás invazív gépi lélegeztetést igényeltek, és legalább 4 napig intenzív osztályon voltak intenzív osztályon történő felvétellel az elmúlt öt évben; és részt vehet egy angol nyelvű workshopon.
|
A vizsgálatba bevont személyekkel mélyinterjúkat és workshopokat folytatnak.
Más nevek:
|
|
Interjúk: Egészségügyi szakemberek
Aktív dolgozó egészségügyi szakemberek, akik előzetes tapasztalattal rendelkeznek közvetlenül az intenzív osztályon és/vagy az intenzív osztályos betegek gondozásában saját klinikai területükön (akut, szubakut és/vagy közösségi környezetben).
|
A vizsgálatba bevont személyekkel mélyinterjúkat és workshopokat folytatnak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megélt tapasztalatok és vélemények
Időkeret: 3 hónap
|
A Képesség Lehetőség Motivációs Akadályok és az Elméleti Tartományok Keretrendszere a műhelyek és interjúk kvalitatív adatainak értelmezésére szolgál.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020.333
- RMH69389 (EGYÉB: ERM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .