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集中治療を受けた患者の回復ニーズをサポート

2021年10月19日 更新者:Selina M Parry、University of Melbourne

集中治療室の生存者の回復は、歩行、筋力、疲労、精神的苦痛、および「集中治療後症候群」として知られる認知病的状態に関する進行中の問題によって制限されます. 臨床医が ICU 後の患者の回復をサポートする方法に関心が高まっています。

治験責任医師は、集中治療室に入院した患者の回復経路の設計を通知する共同設計アプローチに着手しており、自宅、家族、仕事への復帰をサポートしています。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは、退院後の患者をサポートするために必要な回復のニーズとリソースを調べるための共同設計アプローチに参加するために、約20人の元ICU患者/家族メンバーと約20人の医療専門家を巻き込むことを目的としています。 経験に基づいた共同設計方法論を使用して、3 つの 2 時間のワークショップが実行されます。最初のワークショップは患者/家族が参加し、2 回目は医療専門家が参加して個別に考えや視点を得てから、最終的なワークショップは特定と問題を特定するために組み合わされます。優先リソースとソリューションを解決します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3050
        • The Royal Melbourne Hospital
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者はオーストラリアの 2 つの病院で募集されます

説明

包含基準:

  • 入院中の成人、18歳以上
  • -48時間以上の侵襲的人工呼吸器を必要とするICUに入院し、最低4日間ICUに留まる
  • 現在の入院前に自宅に住んでいる(施設外および/または定住者なし)

除外基準:

  • 英語が話せない(質問票や患者情報同意書を読んで理解するための英語力が不十分)
  • 既存の文書化された認知障害
  • 脊髄損傷またはその他の原発性神経筋疾患
  • 体重負荷状態が変化した新しい下肢骨折
  • -治療する医療チームによると、予想生存期間は3か月未満
  • 積極的な薬物乱用または精神病
  • 電話/コンピューターへのアクセスの欠如、またはこれらのリソースを個別に使用できない (介入を完了する能力に影響を与える)
  • 妊娠
  • 自殺傾向
  • 投獄された
  • この ICU 入院内の心臓手術 (これらの患者は定期的に心臓リハビリテーションを通じて標準的な外来リハビリテーションを受けているため)
  • -10メートル未満の歩行として定義される病前の可動性の低下 +/- 歩行補助 独立して

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
インタビュー:過去のICU患者と介護者
次の基準を満たす元 ICU 患者とその家族: 18 歳以上の成人で、少なくとも 48 時間の侵襲的人工呼吸器を必要とし、過去 5 年間に ICU への入院で少なくとも 4 日間 ICU にいました。英語でワークショップに参加できること。
研究に登録された個人との詳細なインタビューとワークショップが実施されます。
他の名前:
  • 詳細なインタビューとワークショップ
インタビュー: 医療専門家
ICU環境で直接働いた経験がある、および/または独自の臨床領域(急性、亜急性、および/またはコミュニティ環境)でICU患者のケアを行った経験を持つ、現役の医療専門家。
研究に登録された個人との詳細なインタビューとワークショップが実施されます。
他の名前:
  • 詳細なインタビューとワークショップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
住んだ体験談と意見
時間枠:3ヶ月
能力 機会 動機 障壁と理論的領域 フレームワークは、ワークショップとインタビューからの質的データを解釈するために使用されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月31日

一次修了 (予期された)

2022年7月1日

研究の完了 (予期された)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月3日

最初の投稿 (実際)

2021年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月19日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020.333
  • RMH69389 (他の:ERM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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