Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støtte restitusjonsbehovene til pasienter etter intensivbehandling

19. oktober 2021 oppdatert av: Selina M Parry, University of Melbourne

Gjenoppretting for intensivbehandlingsoverlevende er begrenset av pågående problemer med gange, styrke, tretthet, psykiske plager og kognitiv sykelighet kjent som "Post Intensive Care Syndrome". Det har vært økende interesse for måter klinikere kan støtte pasienter i deres restitusjon etter intensivavdelingen.

Etterforskerne gjennomfører en co-design-tilnærming for å informere utformingen av en restitusjonsvei for pasienter som har blitt innlagt på intensivavdelingen for å støtte dem i deres retur til hjem, familie og arbeidsansvar.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet tar sikte på å involvere ~20 tidligere ICU-pasienter/familiemedlemmer og ~20 helsepersonell for å delta i en co-design-tilnærming for å undersøke restitusjonsbehovene og ressursene som kreves for å støtte pasienter etter at de har forlatt sykehuset. Ved å bruke en erfaringsbasert co-designmetodikk vil tre 2-timers workshops gjennomføres med den første workshopen som involverer pasienter/familiemedlemmer, den andre involverer helsepersonell for å få tanker og perspektiver separat, og deretter den siste workshopen som vil kombineres for å identifisere og problem. løse prioriterte ressurser og løsninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli rekruttert på tvers av to australske sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne på sykehus, 18 år eller eldre
  • Innlagt på intensivavdelingen med behov for invasiv mekanisk ventilasjon i > 48 timer og forbli på intensivavdelingen i minimum fire dager
  • Bo hjemme før gjeldende innleggelse (ikke i et anlegg og/eller ingen fast bolig)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende (ikke nok engelskkunnskaper til å lese og forstå spørreskjemaer og samtykkeskjema for pasientinformasjon)
  • Eksisterende dokumentert kognitiv svikt
  • Ryggmargsskade eller annen primær nevromuskulær sykdom
  • Nytt underekstremitetsbrudd med endret vektbærende status
  • Forventet overlevelse < 3 måneder ifølge det behandlende medisinske teamet
  • Aktivt rusmisbruk eller psykose
  • Mangel på tilgang til telefon/datamaskin eller manglende evne til å bruke disse ressursene uavhengig (noe som vil påvirke evnen til å fullføre intervensjonen)
  • Svangerskap
  • Suicidalitet
  • Fengslet
  • Hjertekirurgi innenfor denne innleggelsen på intensivavdelingen (da disse pasientene rutinemessig mottar en standard poliklinisk rehabilitering gjennom hjerterehabilitering)
  • Dårlig premorbid mobilitet definert som < 10 meter ambulasjon +/- ganghjelp uavhengig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intervjuer: Tidligere ICU-pasienter og omsorgspersoner
Tidligere ICU-pasienter og deres familier som oppfyller følgende kriterier: Voksne > 18 år og over som trengte minst 48 timer med invasiv mekanisk ventilasjon og var på intensivavdelingen i minst 4 dager med en ICU-innleggelse de siste fem årene; og kunne delta i en workshop på engelsk.
Annen: Tidligere ICU-pasient- og omsorgsverksteder
Det vil bli gjennomført dybdeintervjuer og workshops med personer som er registrert i studien.
Andre navn:
  • Dybdeintervjuer og workshops
Intervjuer: Helsepersonell
Aktivt arbeidende helsepersonell med tidligere erfaring fra å jobbe direkte i intensivavdelingen og/eller omsorg for intensivpasienter i deres eget kliniske område (akutt, subakutt og/eller samfunnsmiljø).
Annen: Helsefagarbeiderverksteder
Det vil bli gjennomført dybdeintervjuer og workshops med personer som er registrert i studien.
Andre navn:
  • Dybdeintervjuer og workshops

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levde erfaringer og meninger
Tidsramme: 3 måneder
Capability Opportunity Motivation Barriers and Theoretical Domains Framework vil bli brukt til å tolke kvalitative data fra workshopene og intervjuene.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Melbourne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. august 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020.333
  • RMH69389 (ANNEN: ERM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ICU ervervet svakhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere