- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05044221
Apoiando as necessidades de recuperação de pacientes após cuidados intensivos
A recuperação dos sobreviventes de cuidados intensivos é limitada por problemas contínuos com caminhada, força, fadiga, sofrimento mental e morbidade cognitiva conhecida como 'Síndrome Pós-Cuidados Intensivos'. Tem havido um interesse crescente em maneiras pelas quais os médicos podem apoiar os pacientes em sua recuperação pós-UTI.
Os investigadores estão adotando uma abordagem de codesign para informar o design de um caminho de recuperação para pacientes que foram internados na terapia intensiva para apoiá-los em seu retorno às responsabilidades de casa, família e trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos hospitalizados, com idade igual ou superior a 18 anos
- Admitido em UTI com necessidade de ventilação mecânica invasiva por > 48 horas e permanência na UTI por no mínimo quatro dias
- Vivendo em casa antes da admissão atual (não em uma instalação e/ou sem residência fixa)
Critério de exclusão:
- Não fala inglês (habilidades insuficientes no idioma inglês para ler e entender questionários e formulário de consentimento de informações do paciente)
- Comprometimento cognitivo pré-existente documentado
- Lesão da medula espinhal ou outra doença neuromuscular primária
- Nova fratura do membro inferior com status de suporte de peso alterado
- Sobrevida esperada < 3 meses de acordo com a equipe médica responsável
- Abuso de substâncias ativas ou psicose
- Falta de acesso a telefone/computador ou incapacidade de usar esses recursos de forma independente (o que afetaria a capacidade de concluir a intervenção)
- Gravidez
- suicídio
- encarcerado
- Cirurgia cardíaca nesta internação na UTI (já que esses pacientes recebem rotineiramente uma reabilitação ambulatorial padrão por meio da reabilitação cardíaca)
- Mobilidade pré-mórbida ruim definida como < 10 metros de deambulação +/- ajuda na marcha de forma independente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Entrevistas: Ex-pacientes de UTI e cuidadores
Ex-pacientes de UTI e seus familiares que atendam aos seguintes critérios: Adultos > 18 anos ou mais que necessitaram de pelo menos 48 horas de ventilação mecânica invasiva e estiveram na UTI por pelo menos 4 dias com internação em UTI nos últimos cinco anos; e poder participar de um workshop em inglês.
|
Serão realizadas entrevistas em profundidade e workshops com os indivíduos inscritos no estudo.
Outros nomes:
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Entrevistas: Profissionais de saúde
Profissionais de saúde ativos com experiência anterior trabalhando diretamente no ambiente de UTI e/ou cuidando de pacientes de UTI em sua própria área clínica (ambiente agudo, subagudo e/ou comunitário).
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Serão realizadas entrevistas em profundidade e workshops com os indivíduos inscritos no estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiências vividas e opiniões
Prazo: 3 meses
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Capacidade Oportunidade Motivação Barreiras e Domínios Teóricos Quadro será usado para interpretar dados qualitativos das oficinas e entrevistas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020.333
- RMH69389 (OUTRO: ERM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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