- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05044221
Tehohoidon jälkeisten potilaiden toipumistarpeiden tukeminen
Tehohoidon jälkeen eloonjääneiden toipumista rajoittavat jatkuvat kävely-, voima-, väsymys-, henkiset häiriöt ja kognitiiviset sairaudet, jotka tunnetaan nimellä "Post Intensive Care Syndrome". Kiinnostus tapoihin, joilla kliinikot voivat tukea potilaita teho-osaston jälkeisessä toipumisessa, on lisääntynyt.
Tutkijat ottavat käyttöön yhteissuunnittelumenetelmän tiedottaakseen tehohoitoon joutuneiden potilaiden toipumispolun suunnittelusta auttaakseen heitä palaamaan kotiin, perheeseen ja työtehtäviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoidossa olevat aikuiset, 18 vuotta täyttäneet
- Päästettiin teho-osastolle, joka vaatii invasiivista mekaanista ventilaatiota > 48 tunnin ajan ja pysyy tehoosastolla vähintään neljä päivää
- Asuminen kotona ennen nykyistä sisäänpääsyä (ei laitoksessa ja/tai ilman kiinteää asuinpaikkaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen (riittävä englannin kielen taito kyselylomakkeiden ja potilastietojen suostumuslomakkeen lukemiseen ja ymmärtämiseen)
- Aiemmin dokumentoitu kognitiivinen heikentyminen
- Selkäydinvaurio tai muu primaarinen neuromuskulaarinen sairaus
- Uusi alaraajan murtuma, jossa painonkantotila on muuttunut
- Odotettu elossaoloaika < 3 kuukautta hoitavan lääkintäryhmän mukaan
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai psykoosi
- Puhelimen/tietokoneen puute tai kyvyttömyys käyttää näitä resursseja itsenäisesti (mikä vaikuttaisi kykyyn suorittaa interventio)
- Raskaus
- Itsemurha
- Vangittu
- Sydänkirurgia tämän teho-osaston vastaanoton yhteydessä (koska nämä potilaat saavat rutiininomaisesti tavanomaista avohoitokuntoutusta sydämen kuntoutuksen kautta)
- Huono premorbid-liikkuvuus määritellään < 10 metrin ambulaatioksi +/- kävelyapu itsenäisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haastattelut: Entiset teho-osastopotilaat ja omaishoitajat
Entiset teho-osastopotilaat ja heidän perheensä, jotka täyttävät seuraavat kriteerit: Yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka vaativat vähintään 48 tuntia invasiivista mekaanista ventilaatiota ja jotka ovat olleet tehohoidossa vähintään 4 päivää teho-osastolla viimeisen viiden vuoden aikana; ja voi osallistua englanninkieliseen työpajaan.
|
Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden kanssa järjestetään perusteellisia haastatteluja ja työpajoja.
Muut nimet:
|
|
Haastattelut: Terveydenhuollon ammattilaiset
Aktiiviset työterveysalan ammattilaiset, joilla on aikaisempaa kokemusta suoraan teho-osastolla työskentelystä ja/tai teho-osastopotilaiden hoitamisesta omalla kliinisellä alueellaan (akuutit, subakuutit ja/tai yhteisön asetukset).
|
Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden kanssa järjestetään perusteellisia haastatteluja ja työpajoja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemuksia ja mielipiteitä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Työpajojen ja haastattelujen laadullisen datan tulkitsemiseen käytetään kykymahdollisuuksien motivaatioesteitä ja teoreettisia alueita.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020.333
- RMH69389 (MUUTA: ERM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ICU hankittu heikkous
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekrytointiICU Acquired Weakness (ICUAW)Etelä -Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.ValmisICU Acquired Weakness (ICUAW)Etelä -Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareIlmoittautuminen kutsustaKriittinen sairaus | Kohorttitutkimukset | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korean tasavalta
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University of OklahomaPeruutettuICU-kuolleisuus | ICU SairastavuusYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterRekrytointiTeho-osasto | ICU | Kognitiivinen kuntoutus | ICU SurvivorshipYhdysvallat
-
China Medical University HospitalJuntendo University; China Medical University, Taiwan; Mariano Marcos State...Valmis
-
Beni-Suef UniversityEi vielä rekrytointia
-
Basilea PharmaceuticaValmisICUYhdysvallat, Belgia, Espanja, Israel, Korean tasavalta, Kanada