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Sostenere le esigenze di recupero dei pazienti dopo terapia intensiva

19 ottobre 2021 aggiornato da: Selina M Parry, University of Melbourne

Il recupero per i sopravvissuti alla terapia intensiva è limitato dai continui problemi di deambulazione, forza, affaticamento, disagio mentale e morbilità cognitiva nota come "sindrome da terapia intensiva post". C'è stato un crescente interesse nei modi in cui i medici possono supportare i pazienti nel loro recupero post-ICU.

Gli investigatori stanno intraprendendo un approccio di co-progettazione per informare la progettazione di un percorso di recupero per i pazienti che sono stati ricoverati in terapia intensiva per supportarli nel loro ritorno a casa, famiglia e responsabilità lavorative.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto mirerà a coinvolgere ~ 20 ex pazienti/familiari in terapia intensiva e ~ 20 operatori sanitari per partecipare a un approccio di co-progettazione per esaminare le esigenze di recupero e le risorse necessarie per supportare i pazienti dopo aver lasciato l'ospedale. Utilizzando una metodologia di co-progettazione basata sull'esperienza, verranno svolti tre workshop di 2 ore con il primo workshop che coinvolgerà pazienti/familiari, il secondo che coinvolgerà gli operatori sanitari per ottenere separatamente pensieri e prospettive, e poi il workshop finale che sarà combinato per identificare e risolvere problemi risolvere risorse e soluzioni prioritarie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati in due ospedali australiani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti ricoverati, di età pari o superiore a 18 anni
  • Ammesso in terapia intensiva che richiede ventilazione meccanica invasiva per > 48 ore e permanenza in terapia intensiva per un minimo di quattro giorni
  • Vivere in casa prima dell'attuale ricovero (non in struttura e/o senza fissa dimora)

Criteri di esclusione:

  • Non anglofoni (conoscenza della lingua inglese insufficiente per leggere e comprendere i questionari e il modulo di consenso per le informazioni del paziente)
  • Compromissione cognitiva documentata preesistente
  • Lesione del midollo spinale o altra malattia neuromuscolare primaria
  • Nuova frattura dell'arto inferiore con stato di carico alterato
  • Sopravvivenza attesa < 3 mesi secondo il team medico curante
  • Abuso di sostanze attive o psicosi
  • Mancanza di accesso al telefono/computer o incapacità di utilizzare queste risorse in modo indipendente (che avrebbe un impatto sulla capacità di completare l'intervento)
  • Gravidanza
  • Suicidio
  • Incarcerato
  • Chirurgia cardiaca all'interno di questo ricovero in terapia intensiva (poiché questi pazienti ricevono abitualmente una riabilitazione ambulatoriale standard attraverso la riabilitazione cardiaca)
  • Scarsa mobilità premorbosa definita come <10 metri di deambulazione +/- ausilio alla deambulazione indipendentemente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Interviste: ex pazienti in terapia intensiva e caregiver
Ex pazienti in terapia intensiva e le loro famiglie che soddisfano i seguenti criteri: Adulti > 18 anni e oltre che hanno richiesto almeno 48 ore di ventilazione meccanica invasiva e sono stati in terapia intensiva per almeno 4 giorni con un ricovero in terapia intensiva negli ultimi cinque anni; e in grado di partecipare a un workshop in inglese.
Altro: Ex laboratori per pazienti e caregiver in terapia intensiva
Interviste approfondite e workshop saranno condotti con le persone iscritte allo studio.
Altri nomi:
  • Interviste approfondite e workshop
Interviste: operatori sanitari
Professionisti sanitari che lavorano attivamente con precedenti esperienze di lavoro direttamente in terapia intensiva e / o si prendono cura di pazienti in terapia intensiva nella propria area clinica (ambienti acuti, subacuti e / o di comunità).
Altro: Laboratori per operatori sanitari
Interviste approfondite e workshop saranno condotti con le persone iscritte allo studio.
Altri nomi:
  • Interviste approfondite e workshop

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze e opinioni vissute
Lasso di tempo: 3 mesi
Capacità Opportunità Motivazione Barriere e Domini teorici Il quadro sarà utilizzato per interpretare i dati qualitativi dei workshop e delle interviste.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Melbourne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020.333
  • RMH69389 (ALTRO: ERM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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