Apoyando las necesidades de recuperación de los pacientes después de cuidados intensivos
19 de octubre de 2021 actualizado por: Selina M Parry, University of Melbourne
La recuperación de los supervivientes de cuidados intensivos se ve limitada por los continuos problemas para caminar, la fuerza, la fatiga, la angustia mental y la morbilidad cognitiva conocida como "síndrome posterior a cuidados intensivos". Ha habido un interés creciente en las formas en que los médicos pueden ayudar a los pacientes en su recuperación posterior a la UCI.
Los investigadores están emprendiendo un enfoque de codiseño para informar el diseño de una vía de recuperación para los pacientes que han sido admitidos en cuidados intensivos para apoyarlos en su regreso al hogar, la familia y las responsabilidades laborales.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto tendrá como objetivo involucrar a ~ 20 pacientes/familiares anteriores de la UCI y ~ 20 profesionales de la salud para participar en un enfoque de diseño conjunto para examinar las necesidades de recuperación y los recursos que se requieren para apoyar a los pacientes después de dejar el hospital.
Usando una metodología de codiseño basada en la experiencia, se llevarán a cabo tres talleres de 2 horas con el primer taller involucrando a pacientes/familiares, el segundo involucrando a profesionales de la salud para obtener pensamientos y perspectivas por separado, y luego el taller final que se combinará para identificar y resolver problemas. resolver recursos y soluciones prioritarias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados en dos hospitales australianos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos hospitalizados, mayores de 18 años
- Ingresado en la UCI que requiere ventilación mecánica invasiva durante > 48 horas y permanecer en la UCI durante un mínimo de cuatro días
- Vivir en casa antes de la admisión actual (no en una instalación y/o sin domicilio fijo)
Criterio de exclusión:
- No habla inglés (habilidades insuficientes del idioma inglés para leer y comprender los cuestionarios y el formulario de consentimiento de información del paciente)
- Deterioro cognitivo documentado preexistente
- Lesión de la médula espinal u otra enfermedad neuromuscular primaria
- Nueva fractura de miembro inferior con alteración del estado de soporte de peso
- Supervivencia esperada < 3 meses según el equipo médico tratante
- Abuso de sustancias activas o psicosis
- Falta de acceso a teléfono / computadora o incapacidad para usar estos recursos de forma independiente (lo que afectaría la capacidad para completar la intervención)
- El embarazo
- Tendencia suicida
- encarcelado
- Cirugía cardíaca dentro de esta admisión en la UCI (ya que estos pacientes reciben rutinariamente una rehabilitación ambulatoria estándar a través de rehabilitación cardíaca)
- Mala movilidad premórbida definida como < 10 metros de deambulación +/- ayuda para la marcha de forma independiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Entrevistas: Pacientes anteriores de la UCI y cuidadores
Antiguos pacientes de la UCI y sus familias que cumplan con los siguientes criterios: Adultos > 18 años o más que requirieron al menos 48 horas de ventilación mecánica invasiva y estuvieron en la UCI al menos 4 días con una admisión a la UCI en los últimos cinco años; y capaz de participar en un taller en inglés.
|
Se realizarán entrevistas en profundidad y talleres con las personas inscritas en el estudio.
Otros nombres:
|
|
Entrevistas: Profesionales de la salud
Profesionales de la salud en activo con experiencia previa trabajando directamente en el entorno de la UCI y/o atención de pacientes de la UCI en su propia área clínica (agudos, subagudos y/o entornos comunitarios).
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Se realizarán entrevistas en profundidad y talleres con las personas inscritas en el estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencias vividas y opiniones
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Capacidad Oportunidad Motivación Barreras y Dominios Teóricos Marco se utilizará para interpretar los datos cualitativos de los talleres y entrevistas.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
31 de agosto de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020.333
- RMH69389 (OTRO: ERM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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