- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05044221
Podpora potřeb zotavení pacientů po intenzivní péči
Zotavení pacientů, kteří přežili intenzivní péči, je omezeno přetrvávajícími problémy s chůzí, silou, únavou, duševním distresem a kognitivní morbiditou známou jako „syndrom po intenzivní péči“. Roste zájem o způsoby, jak mohou kliničtí lékaři podporovat pacienty v jejich zotavování po JIP.
Vyšetřovatelé provádějí společný designový přístup k informování o návrhu cesty zotavení pro pacienty, kteří byli přijati na intenzivní péči, aby je podpořili v jejich návratu domů, k rodině a pracovním povinnostem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Přijati na JIP vyžadující invazivní mechanickou ventilaci po dobu > 48 hodin a zůstat na JIP minimálně čtyři dny
- Bydlení doma před současným přijetím (ne v zařízení a/nebo bez trvalého bydliště)
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící (nedostatečné znalosti angličtiny pro čtení a porozumění dotazníkům a formulář souhlasu s informacemi o pacientovi)
- Preexistující dokumentovaná kognitivní porucha
- Poranění míchy nebo jiné primární neuromuskulární onemocnění
- Nová zlomenina dolní končetiny se změněnou nosností
- Očekávané přežití < 3 měsíce podle ošetřujícího lékařského týmu
- Zneužívání účinné látky nebo psychóza
- Nedostatek přístupu k telefonu/počítači nebo neschopnost používat tyto zdroje samostatně (což by mělo dopad na schopnost dokončit zásah)
- Těhotenství
- Sebevražednost
- Ve vězení
- Kardiochirurgie v rámci tohoto příjmu na JIP (protože tito pacienti běžně dostávají standardní ambulantní rehabilitaci prostřednictvím srdeční rehabilitace)
- Špatná premorbidní pohyblivost definovaná jako chůze na < 10 metrů +/- nezávisle na chůzi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rozhovory: Minulí pacienti a pečovatelé na JIP
Bývalí pacienti na JIP a jejich rodiny, kteří splňují následující kritéria: Dospělí > 18 let a starší, kteří vyžadovali alespoň 48 hodin invazivní mechanické ventilace a byli na JIP alespoň 4 dny s přijetím na JIP v posledních pěti letech; a možnost zúčastnit se workshopu v angličtině.
|
S jednotlivci zapsanými do studie budou vedeny hloubkové rozhovory a workshopy.
Ostatní jména:
|
|
Rozhovory: Zdravotníci
Aktivně pracující zdravotníci s předchozími zkušenostmi s přímou prací na JIP a/nebo péči o pacienty JIP v jejich vlastní klinické oblasti (akutní, subakutní a/nebo komunitní prostředí).
|
S jednotlivci zapsanými do studie budou vedeny hloubkové rozhovory a workshopy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prožité zkušenosti a názory
Časové okno: 3 měsíce
|
K interpretaci kvalitativních dat z workshopů a rozhovorů budou použity Capability Opportunity Barriers a Theoretical Domains Framework.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020.333
- RMH69389 (JINÝ: ERM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Získaná slabost na JIP
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.NáborICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.DokončenoICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareZápis na pozvánkuZávažné onemocnění | Skupinové studie | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korejská republika
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
-
Beni-Suef UniversityZatím nenabíráme
-
Universitair Ziekenhuis BrusselSociété des Produits Nestlé (SPN)NáborPacienti po ICU se plně vstupujíBelgie
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoHodnota virtuální pitvy pro kontrolu kvality na ICUNěmecko
-
Uşak UniversityDokončenoEmoční stavy | Terapeutická komunikace na dětské ICU | Dětská emoční pohoda na JIPKrocan
-
Tri-Service General HospitalZápis na pozvánku
-
PD Dr. Bertram SchellerGoethe University; Dr. Franz Köhler Chemie GmbH (study medication and labeling)NeznámýPodezření na delirium po elektivní nebo nouzové operaci srdce | CAM-ICU diagnostikované deliriumNěmecko