Rétablissement de la stabilité hémodynamique à l'aide de la stimulation rachidienne péridurale ciblée après une lésion de la moelle épinière (HEMO)

La prise en charge clinique de l'instabilité hémodynamique chronique est actuellement limitée aux agents vasopresseurs à longue durée d'action et aux antihypertenseurs. Ces médicaments ont des limites importantes car ils nécessitent environ une heure pour devenir actifs et exercer des influences prolongées sur le système cardiovasculaire. Cette échelle de temps lente contraste avec l'instabilité hémodynamique vécue par les personnes atteintes de lésions médullaires, qui survient le plus souvent en quelques minutes seulement et a tendance à cesser brusquement. Cette étude portera sur une nouvelle thérapie pour la gestion de l'instabilité hémodynamique chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière : la stimulation épidurale ciblée (TESS).

Ici, les chercheurs proposent de stimuler les circuits de la moelle épinière qui sont directement responsables du contrôle hémodynamique pour rétablir la stabilité hémodynamique chez les participants atteints de lésions chroniques de la moelle épinière cervicale ou thoracique. L'objectif ultime de cette étude de faisabilité est de fournir des mesures préliminaires d'innocuité et d'efficacité sur la capacité du SSET hémodynamique à assurer la gestion à long terme de l'instabilité hémodynamique et à réduire l'incidence et la gravité des épisodes d'hypotension orthostatique et de dysréflexie autonome chez les humains atteints de cervicalgie chronique. ou lésion de la moelle épinière thoracique haute. De plus, les chercheurs visent à évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du TESS sur la santé cardiovasculaire, la fonction respiratoire, la spasticité, la stabilité du tronc, le sommeil et la qualité de vie chez les participants atteints de lésions chroniques de la moelle épinière.

L'essai HEMO implantera 4 participants atteints d'une lésion médullaire chronique (> 12 mois) située entre C3 et T6 qui ont confirmé une hypotension orthostatique sévère et une dysréflexie autonome. Les participants inscrits subiront des évaluations de base, après quoi ils seront implantés avec le système expérimental. Les participants passeront ensuite à un mois d'un protocole intensif de configuration de l'appareil pour configurer les paramètres TESS de leur appareil expérimental afin de retrouver la stabilité hémodynamique. Après la phase intensive de configuration du dispositif, un TESS hémodynamique à domicile supervisé quotidiennement sera réalisé pendant deux semaines. Par la suite, et jusqu'à 25 semaines après l'implantation, les participants effectueront des séances à domicile accompagnées ainsi que des visites régulières au laboratoire pendant une phase TESS hémodynamique à long terme à domicile. Enfin, les participants subiront des tests supplémentaires lors d'une phase de configuration de programmes TESS supplémentaires. Au cours de cette phase, les configurations TESS pour la stabilité hémodynamique, la fonction respiratoire, la stabilité du tronc et la spasticité seront testées. Plusieurs évaluations cliniques sont prévues pour évaluer l'état hémodynamique et neurologique, l'état fonctionnel cardiovasculaire, la fonction respiratoire, la stabilité du tronc et la qualité de vie des participants.