A hemodinamikai stabilitás helyreállítása célzott epidurális gerincstimulációval gerincvelő-sérülést követően (HEMO)

A krónikus hemodinamikai instabilitás klinikai kezelése jelenleg a hosszan tartó hatású vérnyomáscsökkentő szerekre és vérnyomáscsökkentőkre korlátozódik. Ezeknek a gyógyszereknek jelentős korlátai vannak, mivel körülbelül egy órára van szükségük ahhoz, hogy aktívvá váljanak, és hosszan tartó hatást gyakoroljanak a szív- és érrendszerre. Ez a lassú időarány ellentétben áll a gerincvelő-sérült emberek hemodinamikai instabilitásával, amely leggyakrabban néhány perc alatt következik be, és hirtelen megszűnik. Ez a tanulmány egy új terápiát vizsgál a hemodinamikai instabilitás kezelésére gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél: a célzott epidurális gerincstimulációt (TESS).

Itt a kutatók azt javasolják, hogy stimulálják a gerincvelő azon áramköreit, amelyek közvetlenül felelősek a hemodinamikai szabályozásért, hogy helyreállítsák a hemodinamikai stabilitást a krónikus nyaki vagy magas mellkasi gerincvelő-sérülésben szenvedőknél. Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak a végső célja, hogy előzetes biztonsági és hatékonysági intézkedéseket adjon a hemodinamikai TESS azon képességére vonatkozóan, hogy biztosítsa a hemodinamikai instabilitás hosszú távú kezelését, és csökkentse az ortosztatikus hipotenzió és az autonóm dysreflexiás epizódok előfordulását és súlyosságát krónikus nyaki betegekben. vagy magas mellkasi gerincvelő sérülés. Ezen túlmenően a kutatók célja, hogy értékeljék a TESS hosszú távú biztonságosságát és hatékonyságát a szív- és érrendszeri egészségre, a légzésfunkcióra, a görcsösségre, a törzs stabilitására, az alvásra és az életminőségre a krónikus gerincvelő-sérülésben szenvedő résztvevőknél.

A HEMO Trial 4 olyan résztvevőt ültet be, akik krónikus (>12 hónapos) gerincvelő-sérülésben szenvednek C3 és T6 között, akik súlyos ortosztatikus hipotenziót és autonóm dysreflexiát igazoltak. A beiratkozott résztvevők alapállapot-értékelésen esnek át, majd beültetik őket a vizsgálórendszerbe. A résztvevők ezután egy hónapig folytatják az intenzív eszközkonfigurációs protokollt, hogy konfigurálják vizsgálókészülékük TESS-beállításait, hogy visszanyerjék a hemodinamikai stabilitást. Az intenzív eszközkonfigurálási fázist követően két héten keresztül naponta felügyelt, otthoni hemodinamikai TESS-t végeznek. Ezt követően, és a beültetés után legfeljebb 25 héttel a résztvevők támogatott otthoni üléseket, valamint rendszeres laboratóriumi látogatásokat tartanak a hosszú távú otthoni hemodinamikai TESS fázis során. Végül a résztvevők további teszteléseken esnek át a további TESS programok konfigurálása során. Ebben a fázisban a hemodinamikai stabilitás, a légzésfunkció, a törzsstabilitás és a spaszticitás TESS konfigurációit tesztelik. Számos klinikai értékelést terveznek a résztvevők hemodinamikai és neurológiai állapotának, kardiovaszkuláris funkcionális állapotának, légzési funkciójának, törzsstabilitásának és életminőségének értékelésére.