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Étude observationnelle sur l'utilisation de l'ivermectine comme option de traitement ambulatoire pour le COVID-19

25 avril 2022 mis à jour par: Patrick Robinson

L'ivermectine sera utilisée comme option de traitement ambulatoire pour les patients COVID-19.

L'ivermectine est actuellement utilisée par un certain nombre de médecins dans la région. Mon objectif sera d'inscrire ces patients au moment de leur évaluation pour l'infection au COVID-19 et de suivre leur progression tout au long de leur rétablissement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients des cliniques médicales locales ainsi que de ma propre clinique seront inscrits au moment où ils seront évalués pour avoir le COVID-19. L'inscription des patients sera volontaire et basée sur leur demande de traitement à l'ivermectine. Ces patients seront interrogés sur les symptômes et le moment de ces symptômes en détail. Ils seront ensuite suivis tout au long de leur parcours de traitement pour évaluer leur expérience de rétablissement. Des comptes rendus détaillés de leurs symptômes et de leur résolution seront suivis. Les patients de l'étude cesseront d'être suivis lorsqu'ils seront admis à l'hôpital ou qu'ils seront considérés comme ne présentant aucun symptôme. Tous les autres médicaments prescrits aux patients seront également suivis. Les antécédents médicaux seront pris et documentés pour faire des comparaisons à la fin de l'étude. Les patients ne demandant pas l'ivermectine seront également suivis pour des comparaisons à une date ultérieure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • San Antonio, Florida, États-Unis, 33576
        • Recrutement
        • Patrick Robinson MD LLC
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Dana M Robinson, RN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 110 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les personnes qui se présentent à diverses cliniques de santé qui sont positives à la COVID et qui demandent un traitement. Bien que l'accent principal soit mis sur l'efficacité de l'ivermectine pour le traitement, ceux qui ne demandent pas de traitement à l'ivermectine seront suivis dans un groupe séparé.

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 12 et 110 ans
  • A un test COVID récemment terminé
  • Symptomatique et demande de traitement
  • Volonté de participer et d'avoir un suivi
  • Capable et disposé à prendre des médicaments et des suggestions de traitement du médecin

Critères d'exclusion : Absence de symptômes, statut COVID-19 incertain, en dehors des limites d'âge pour le traitement

  • Aucun résultat de test COVID récent
  • Asymptomatique, même si COVID positif
  • En dehors de la tranche d'âge acceptable
  • Répond aux critères d'admission à l'hôpital
  • Refus de participer à l'étude d'essai ou d'avoir un suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients COVID-19 traités avec l'ivermectine
Ce groupe de patients sera ceux qui ont demandé à être traités avec l'ivermectine et qui ont été prescrits par différents médecins. Ce groupe peut inclure ou non les personnes traitées avec des anticorps monoclonaux ou du remdesivir.
Médicament: Ivermectine
Traitement à l'ivermectine des patients ambulatoires à raison de 0,4 mg/kg jusqu'à leur rétablissement, ainsi qu'un traitement supplémentaire utilisant une approche multimodale.
Autres noms:
  • Tylénol
  • Vitamine D
  • Budésonide
  • Aspirine
  • Vitamine C
  • Ibuprofène
  • Mélatonine
  • Albutérol
  • Remdésivir
  • Zinc
  • Niacine
  • Quercétine
  • Perfusion IV
  • Des anticorps monoclonaux
  • Vaccin contre le covid
Patients COVID-19 refusant l'ivermectine et souhaitant un traitement traditionnel
Ce groupe de patients sera composé de ceux qui ne demandent pas à être traités à l'ivermerctine et qui souhaitent être traités avec une approche plus traditionnelle et minimaliste. Ce groupe peut inclure ou non les personnes traitées avec des anticorps monoclonaux ou du remdesivir.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération complète de COVID-19 avec résolution des symptômes
Délai: 4-6 semaines par personne
Ce groupe s'est complètement remis du COVID-19 et est resté en ambulatoire pendant toute la durée de sa maladie.
4-6 semaines par personne
Admission dans un hôpital pour un traitement plus avancé
Délai: 4-6 semaines par personne
Ce groupe de patients n'a pas pu récupérer à domicile et a dû être hospitalisé
4-6 semaines par personne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Patrick Robinson

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick r Robinson, MD, Patrick Robinson MD LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Première publication (Réel)

16 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ivermectin Treatment Study #1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des patients peuvent être partagées ultérieurement une fois compilées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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