Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование по использованию ивермектина в качестве варианта амбулаторного лечения COVID-19

25 апреля 2022 г. обновлено: Patrick Robinson

Ивермектин будет использоваться в качестве варианта амбулаторного лечения пациентов с COVID-19.

В настоящее время ивермектин используется рядом местных врачей. Моя цель будет заключаться в том, чтобы зарегистрировать этих пациентов во время их оценки на инфекцию COVID-19 и следить за их прогрессом в процессе выздоровления.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты в местных врачебных клиниках, а также в моей собственной клинике будут зарегистрированы во время их оценки на наличие COVID-19. Зачисление пациентов будет добровольным и основано на их запросе на лечение ивермектином. Эти пациенты будут подробно опрошены о симптомах и времени появления этих симптомов. Затем за ними будут наблюдать на протяжении всего курса лечения, чтобы оценить их опыт восстановления. Будут даны подробные отчеты об их симптомах и их разрешении. Пациенты исследования перестанут наблюдаться, когда они либо поступят в больницу, либо будут признаны бессимптомными. Любые другие лекарства, назначенные пациентам, также будут отслеживаться. Медицинские истории будут взяты и задокументированы для проведения сравнений в конце исследования. Те пациенты, которые не запрашивают ивермектин, также будут наблюдаться для сравнения в более поздние сроки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Patrick R Robinson, MD
  • Номер телефона: 3862377150
  • Электронная почта: mustang6374@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dana M Robinson, RN
  • Номер телефона: 8132156247
  • Электронная почта: dmvkar143@gmail.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • San Antonio, Florida, Соединенные Штаты, 33576
        • Рекрутинг
        • Patrick Robinson MD LLC
        • Контакт:
          • Dana M Robinson, RN
          • Номер телефона: 8132156247
          • Электронная почта: dmvkar143@gmail.com
        • Контакт:
          • Patrick R Robinson, MD
          • Номер телефона: 386-237-7150
          • Электронная почта: mustang6374@yahoo.com
        • Младший исследователь:
          • Dana M Robinson, RN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 110 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все лица, обращающиеся в различные медицинские клиники с положительным результатом на COVID и обращающиеся за лечением. Хотя основное внимание уделяется эффективности ивермектина для лечения, те, кто не нуждается в лечении ивермектином, будут отслеживаться в отдельной группе.

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 12 до 110 лет
  • Имеет недавно пройденный тест на COVID
  • Симптоматика и обращение за лечением
  • Готовность участвовать и иметь продолжение
  • Способен и готов принимать лекарства и рекомендации врача

Критерии исключения: отсутствие симптомов, неопределенность статуса COVID-19, превышение возрастных ограничений для лечения.

  • Нет недавних результатов теста на COVID
  • Бессимптомный, даже если COVID положительный
  • Вне допустимого возрастного диапазона
  • Соответствует критериям госпитализации
  • Нежелание участвовать в пробном исследовании или последующем наблюдении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с COVID-19, получавшие ивермектин
В эту группу пациентов войдут те, кто обратился за лечением ивермектином и кому его прописали разные врачи. В эту группу могут входить или не входить пациенты, получающие лечение моноклональными антителами или ремдесивиром.
Лекарство: Ивермектин
Лечение ивермектином амбулаторных пациентов в дозе 0,4 мг/кг до выздоровления наряду с дополнительным лечением с использованием мультимодального подхода.
Другие имена:
  • Тайленол
  • Витамин Д
  • Будесонид
  • Аспирин
  • Витамин C
  • Ибупрофен
  • Мелатонин
  • Альбутерол
  • Ремдесивир
  • Цинк
  • Ниацин
  • Кверцетин
  • IV инфузия
  • Моноклональные антитела
  • COVID-19 вакцина
Пациенты с COVID-19, отказывающиеся от ивермектина и желающие традиционного лечения
Эта группа пациентов будет состоять из тех, кто не хочет лечиться ивермеректином и хочет лечиться более традиционным, минималистским подходом. В эту группу могут входить или не входить пациенты, получающие лечение моноклональными антителами или ремдесивиром.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полное выздоровление от COVID-19 с исчезновением симптомов
Временное ограничение: 4-6 недель на человека
Эта группа полностью выздоровела от COVID-19 и оставалась амбулаторной на протяжении всего периода болезни.
4-6 недель на человека
Госпитализация в стационар для дальнейшего расширенного лечения
Временное ограничение: 4-6 недель на человека
Эта группа пациентов не могла вылечиться дома и нуждалась в госпитализации.
4-6 недель на человека

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Patrick Robinson

Следователи

  • Главный следователь: Patrick r Robinson, MD, Patrick Robinson MD LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ivermectin Treatment Study #1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные пациента могут быть переданы позже после их компиляции.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться