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Studio osservazionale sull'uso dell'ivermectina come opzione di trattamento ambulatoriale per COVID-19

25 aprile 2022 aggiornato da: Patrick Robinson

L'ivermectina sarà utilizzata come opzione di trattamento ambulatoriale per i pazienti COVID-19.

L'ivermectina è attualmente utilizzata da un certo numero di medici nell'area locale. Il mio obiettivo sarà arruolare questi pazienti al momento della loro valutazione per l'infezione da COVID-19 e seguire i loro progressi durante la guarigione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti presso le cliniche mediche locali e la mia clinica saranno arruolati nel momento in cui vengono valutati per avere COVID-19. L'arruolamento dei pazienti sarà volontario e basato sulla loro richiesta di trattamento con Ivermectin. Questi pazienti saranno interrogati in dettaglio sui sintomi e sulla tempistica di tali sintomi. Saranno poi seguiti durante tutto il loro corso di trattamento per valutare la loro esperienza di recupero. Seguiranno resoconti dettagliati dei loro sintomi e della loro risoluzione. I pazienti dello studio smetteranno di essere seguiti quando saranno ricoverati in ospedale o saranno ritenuti privi di sintomi. Verranno monitorati anche eventuali altri farmaci prescritti ai pazienti. Le storie mediche saranno prese e documentate per fare confronti alla fine dello studio. Anche i pazienti che non richiedono Ivermectin saranno seguiti per confronti in un secondo momento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • San Antonio, Florida, Stati Uniti, 33576
        • Reclutamento
        • Patrick Robinson MD LLC
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Dana M Robinson, RN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 110 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le persone che si presentano a varie cliniche sanitarie che sono positive al COVID e che richiedono cure. Sebbene l'obiettivo principale sia l'efficacia di Ivermectina per il trattamento, coloro che non richiedono il trattamento con Ivermectina saranno seguiti in un gruppo separato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 12 e 110 anni
  • Ha un test COVID completato di recente
  • Sintomatico e in cerca di trattamento
  • Disponibilità a partecipare e avere follow-up
  • In grado e disposto a prendere farmaci e suggerimenti terapeutici dal medico

Criteri di esclusione: assenza di sintomi, incertezza sullo stato di COVID-19, al di fuori dei limiti di età per il trattamento

  • Nessun risultato recente del test COVID
  • Asintomatico, anche se positivo al COVID
  • Al di fuori della fascia di età accettabile
  • Soddisfa i criteri per il ricovero ospedaliero
  • Non disposto a partecipare allo studio di prova o ad avere un follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti COVID-19 trattati con Ivermectin
Questo gruppo di pazienti sarà costituito da coloro che hanno chiesto di essere trattati con Ivermectin e che sono stati prescritti da diversi medici. Questo gruppo può includere o meno quelli trattati con anticorpi monoclonali o Remdesivir.
Droga: Ivermectina
Trattamento con ivermectina di pazienti ambulatoriali con dosaggio di 0,4 mg/kg fino al recupero insieme a trattamento supplementare utilizzando un approccio multimodale.
Altri nomi:
  • Tylenol
  • Vitamina D
  • Budesonide
  • Aspirina
  • Vitamina C
  • Ibuprofene
  • Melatonina
  • Albuterolo
  • Remdesivir
  • Zinco
  • Niacina
  • Quercetina
  • Infusione IV
  • Anticorpi monoclonali
  • Vaccino contro il covid
Pazienti COVID-19 che rifiutano l'ivermectina e desiderano un trattamento tradizionale
Questo gruppo di pazienti sarà costituito da coloro che non richiedono di essere trattati con Ivermerctin e che desiderano essere trattati con un approccio più tradizionale e minimalista. Questo gruppo può includere o meno quelli trattati con anticorpi monoclonali o Remdesivir.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione completa da COVID-19 con risoluzione dei sintomi
Lasso di tempo: 4-6 settimane per individuo
Questo gruppo si è ripreso completamente dal COVID-19 ed è rimasto un paziente ambulatoriale per tutta la durata della malattia.
4-6 settimane per individuo
Ricovero in ospedale per ulteriore trattamento avanzato
Lasso di tempo: 4-6 settimane per individuo
Questo gruppo di pazienti non è stato in grado di riprendersi a casa e ha richiesto il ricovero in ospedale
4-6 settimane per individuo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Patrick Robinson

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick r Robinson, MD, Patrick Robinson MD LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ivermectin Treatment Study #1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli pazienti possono essere condivisi in un secondo momento una volta compilati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Ivermectina

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