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- 임상시험 NCT05045937
COVID-19에 대한 외래 환자 치료 옵션으로 Ivermectin 사용에 대한 관찰 연구
2022년 4월 25일 업데이트: Patrick Robinson
Ivermectin은 COVID-19 환자를 위한 외래 환자 치료 옵션으로 사용됩니다.
Ivermectin은 현재 지역의 많은 의사들에 의해 사용되고 있습니다.
저의 목표는 COVID-19 감염에 대한 평가 시점에 이 환자들을 등록하고 회복 과정을 따라가는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
내 클리닉뿐만 아니라 지역 의사 클리닉의 환자는 COVID-19에 대한 평가를 받을 때 등록됩니다.
환자 등록은 자발적이며 Ivermectin 치료 요청에 따라 이루어집니다.
이 환자들은 증상과 그 증상의 시기에 대해 자세히 질문할 것입니다.
그런 다음 회복 경험을 평가하기 위해 치료 과정 전반에 걸쳐 추적됩니다.
그들의 증상과 해결책에 대한 자세한 설명이 뒤따를 것입니다.
연구 환자는 병원에 입원하거나 증상이 없는 것으로 간주되면 추적을 중단합니다.
환자에게 처방된 다른 모든 약물도 추적됩니다.
연구가 끝날 때 비교를 위해 의료 기록을 작성하고 문서화합니다.
Ivermectin을 요청하지 않은 환자들도 나중에 비교를 위해 추적될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patrick R Robinson, MD
- 전화번호: 3862377150
- 이메일: mustang6374@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dana M Robinson, RN
- 전화번호: 8132156247
- 이메일: dmvkar143@gmail.com
연구 장소
-
-
Florida
-
San Antonio, Florida, 미국, 33576
- 모병
- Patrick Robinson MD LLC
-
연락하다:
- Dana M Robinson, RN
- 전화번호: 8132156247
- 이메일: dmvkar143@gmail.com
-
연락하다:
- Patrick R Robinson, MD
- 전화번호: 386-237-7150
- 이메일: mustang6374@yahoo.com
-
부수사관:
- Dana M Robinson, RN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID 양성 판정을 받고 치료를 요청하는 모든 개인이 다양한 보건소에 출석합니다.
주요 초점은 치료에 대한 Ivermectin의 효과에 있지만 Ivermectin 치료를 요청하지 않는 사람들은 별도의 그룹으로 추적됩니다.
설명
포함 기준:
- 12~110세 사이
- 최근에 완료된 COVID 테스트가 있음
- 증상 및 치료 추구
- 참여 의향 및 후속 조치
- 의사의 약물 및 치료 제안을 받을 수 있고 기꺼이 받아들임
제외 기준: 증상 부족, COVID-19 상태 불확실, 치료 연령 제한 초과
- 최근 COVID 테스트 결과가 없습니다.
- COVID 양성이더라도 무증상
- 허용 가능한 연령대를 벗어남
- 병원 입원 기준 충족
- 시험 연구에 참여하거나 후속 조치를 취하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Ivermectin으로 치료받은 COVID-19 환자
이 환자 그룹은 Ivermectin 치료를 요청하고 다른 의사가 처방한 환자입니다.
이 그룹에는 단클론 항체 또는 렘데시비르로 치료되는 그룹이 포함될 수도 있고 포함되지 않을 수도 있습니다.
|
회복될 때까지 0.4mg/kg을 투여하는 외래 환자의 Ivermectin 치료와 다중 모드 접근법을 사용한 보충 치료.
다른 이름들:
|
|
Ivermectin을 거부하고 전통적인 치료를 원하는 COVID-19 환자
이 환자 그룹은 Ivermerctin으로 치료를 요청하지 않고 보다 전통적이고 최소한의 접근 방식으로 치료를 원하는 사람들입니다.
이 그룹에는 단클론 항체 또는 렘데시비르로 치료되는 그룹이 포함될 수도 있고 포함되지 않을 수도 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상 해소로 코로나19 완치
기간: 개인당 4~6주
|
이 그룹은 COVID-19에서 완전히 회복되었고 질병이 있는 동안 외래 환자로 남아 있었습니다.
|
개인당 4~6주
|
|
더 발전된 치료를 위해 병원에 입원
기간: 개인당 4~6주
|
이 환자 그룹은 집에서 회복할 수 없었고 병원 입원이 필요했습니다.
|
개인당 4~6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Patrick r Robinson, MD, Patrick Robinson MD LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Padhy BM, Mohanty RR, Das S, Meher BR. Therapeutic potential of ivermectin as add on treatment in COVID 19: A systematic review and meta-analysis. J Pharm Pharm Sci. 2020;23:462-469. doi: 10.18433/jpps31457.
- Simsek Yavuz S, Unal S. Antiviral treatment of COVID-19. Turk J Med Sci. 2020 Apr 21;50(SI-1):611-619. doi: 10.3906/sag-2004-145.
- Trivedi N, Verma A, Kumar D. Possible treatment and strategies for COVID-19: review and assessment. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2020 Dec;24(23):12593-12608. doi: 10.26355/eurrev_202012_24057.
- Kaur H, Shekhar N, Sharma S, Sarma P, Prakash A, Medhi B. Ivermectin as a potential drug for treatment of COVID-19: an in-sync review with clinical and computational attributes. Pharmacol Rep. 2021 Jun;73(3):736-749. doi: 10.1007/s43440-020-00195-y. Epub 2021 Jan 3.
- Khan MSI, Khan MSI, Debnath CR, Nath PN, Mahtab MA, Nabeka H, Matsuda S, Akbar SMF. Ivermectin Treatment May Improve the Prognosis of Patients With COVID-19. Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2020 Dec;56(12):828-830. doi: 10.1016/j.arbres.2020.08.007. Epub 2020 Sep 24. No abstract available.
- Ahmed S, Karim MM, Ross AG, Hossain MS, Clemens JD, Sumiya MK, Phru CS, Rahman M, Zaman K, Somani J, Yasmin R, Hasnat MA, Kabir A, Aziz AB, Khan WA. A five-day course of ivermectin for the treatment of COVID-19 may reduce the duration of illness. Int J Infect Dis. 2021 Feb;103:214-216. doi: 10.1016/j.ijid.2020.11.191. Epub 2020 Dec 2.
- Gupta D, Sahoo AK, Singh A. Ivermectin: potential candidate for the treatment of Covid 19. Braz J Infect Dis. 2020 Jul-Aug;24(4):369-371. doi: 10.1016/j.bjid.2020.06.002. Epub 2020 Jun 28. No abstract available.
- Vallejos J, Zoni R, Bangher M, Villamandos S, Bobadilla A, Plano F, Campias C, Chaparro Campias E, Achinelli F, Guglielmone HA, Ojeda J, Medina F, Farizano Salazar D, Andino G, Ruiz Diaz NE, Kawerin P, Meza E, Dellamea S, Aquino A, Flores V, Martemucci CN, Vernengo MM, Martinez SM, Segovia JE, Aguirre MG. Ivermectin to prevent hospitalizations in patients with COVID-19 (IVERCOR-COVID19): a structured summary of a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Nov 24;21(1):965. doi: 10.1186/s13063-020-04813-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- Ivermectin Treatment Study #1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 환자 데이터는 일단 수집되면 나중에 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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