- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05045937
Observationsundersøgelse af brugen af ivermectin som ambulant behandlingsmulighed for COVID-19
25. april 2022 opdateret af: Patrick Robinson
Ivermectin vil blive brugt som ambulant behandlingsmulighed for COVID-19-patienter.
Ivermectin bliver i øjeblikket brugt af en række læger i lokalområdet.
Mit mål vil være at tilmelde disse patienter på tidspunktet for deres evaluering for COVID-19-infektion og at følge deres fremskridt gennem deres helbredelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter på lokale lægeklinikker samt min egen klinik vil blive indskrevet på det tidspunkt, hvor de bliver evalueret for at have COVID-19.
Patienttilmelding vil være frivillig og baseret på deres anmodning om behandling med Ivermectin.
Disse patienter vil blive udspurgt om symptomer og tidspunktet for disse symptomer i detaljer.
De vil derefter blive fulgt under hele deres behandlingsforløb for at evaluere deres helbredelsesoplevelse.
Detaljerede beretninger om deres symptomer og deres løsning vil blive fulgt.
Undersøgelsespatienterne vil stoppe med at blive fulgt, når de enten er indlagt på hospitalet eller vurderes at være symptomfrie.
Enhver anden medicin ordineret til patienterne vil også blive sporet.
Sygehistorier vil blive taget og dokumenteret for at foretage sammenligninger i slutningen af undersøgelsen.
De patienter, der ikke anmoder om Ivermectin, vil også blive fulgt til sammenligning på et senere tidspunkt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Patrick R Robinson, MD
- Telefonnummer: 3862377150
- E-mail: mustang6374@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dana M Robinson, RN
- Telefonnummer: 8132156247
- E-mail: dmvkar143@gmail.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
San Antonio, Florida, Forenede Stater, 33576
- Rekruttering
- Patrick Robinson MD LLC
-
Kontakt:
- Dana M Robinson, RN
- Telefonnummer: 8132156247
- E-mail: dmvkar143@gmail.com
-
Kontakt:
- Patrick R Robinson, MD
- Telefonnummer: 386-237-7150
- E-mail: mustang6374@yahoo.com
-
Underforsker:
- Dana M Robinson, RN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 110 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle personer, der præsenterer for forskellige sundhedsklinikker, som er COVID-positive og anmoder om behandling.
Selvom det primære fokus er på effektiviteten af Ivermectin til behandling, vil de, der ikke anmoder om Ivermectin-behandling, blive fulgt i en separat gruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 12-110 år
- Har en nyligt gennemført COVID-test
- Symptomatisk og behandlingssøgende
- Lyst til at deltage og have opfølgning
- Kan og er villig til at tage medicin og behandlingsforslag fra lægen
Eksklusionskriterier: Mangel på symptomer, usikker på COVID-19-status, uden for aldersgrænser for behandling
- Ingen nylige COVID-testresultater
- Asymptomatisk, selvom COVID-positiv
- Uden for acceptabel aldersgruppe
- Opfylder kriterier for hospitalsindlæggelse
- Uvillig til at deltage i forsøgsstudie eller have opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 patienter behandlet med Ivermectin
Denne gruppe patienter vil være dem, der har anmodet om at blive behandlet med Ivermectin, og som er blevet ordineret af forskellige læger.
Denne gruppe kan inkludere dem, der er behandlet med monoklonale antistoffer eller Remdesivir.
|
Ivermectin-behandling af ambulante patienter med en dosis på 0,4 mg/kg, indtil de er raske, sammen med supplerende behandling ved brug af en multimodal tilgang.
Andre navne:
|
|
COVID-19-patienter, der afviser Ivermectin og ønsker traditionel behandling
Denne gruppe patienter vil være dem, der ikke anmoder om at blive behandlet med Ivermerctin, og som ønsker at blive behandlet med en mere traditionel, minimalistisk tilgang.
Denne gruppe kan inkludere dem, der er behandlet med monoklonale antistoffer eller Remdesivir.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændig bedring fra COVID-19 med løsning af symptomer
Tidsramme: 4-6 uger pr. person
|
Denne gruppe kom sig fuldstændigt fra COVID-19 og forblev ambulant under hele deres sygdom.
|
4-6 uger pr. person
|
|
Indlæggelse på hospital for yderligere avanceret behandling
Tidsramme: 4-6 uger pr. person
|
Denne gruppe patienter var ikke i stand til at komme sig derhjemme og krævede hospitalsindlæggelse
|
4-6 uger pr. person
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick r Robinson, MD, Patrick Robinson MD LLC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Padhy BM, Mohanty RR, Das S, Meher BR. Therapeutic potential of ivermectin as add on treatment in COVID 19: A systematic review and meta-analysis. J Pharm Pharm Sci. 2020;23:462-469. doi: 10.18433/jpps31457.
- Simsek Yavuz S, Unal S. Antiviral treatment of COVID-19. Turk J Med Sci. 2020 Apr 21;50(SI-1):611-619. doi: 10.3906/sag-2004-145.
- Trivedi N, Verma A, Kumar D. Possible treatment and strategies for COVID-19: review and assessment. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2020 Dec;24(23):12593-12608. doi: 10.26355/eurrev_202012_24057.
- Kaur H, Shekhar N, Sharma S, Sarma P, Prakash A, Medhi B. Ivermectin as a potential drug for treatment of COVID-19: an in-sync review with clinical and computational attributes. Pharmacol Rep. 2021 Jun;73(3):736-749. doi: 10.1007/s43440-020-00195-y. Epub 2021 Jan 3.
- Khan MSI, Khan MSI, Debnath CR, Nath PN, Mahtab MA, Nabeka H, Matsuda S, Akbar SMF. Ivermectin Treatment May Improve the Prognosis of Patients With COVID-19. Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2020 Dec;56(12):828-830. doi: 10.1016/j.arbres.2020.08.007. Epub 2020 Sep 24. No abstract available.
- Ahmed S, Karim MM, Ross AG, Hossain MS, Clemens JD, Sumiya MK, Phru CS, Rahman M, Zaman K, Somani J, Yasmin R, Hasnat MA, Kabir A, Aziz AB, Khan WA. A five-day course of ivermectin for the treatment of COVID-19 may reduce the duration of illness. Int J Infect Dis. 2021 Feb;103:214-216. doi: 10.1016/j.ijid.2020.11.191. Epub 2020 Dec 2.
- Gupta D, Sahoo AK, Singh A. Ivermectin: potential candidate for the treatment of Covid 19. Braz J Infect Dis. 2020 Jul-Aug;24(4):369-371. doi: 10.1016/j.bjid.2020.06.002. Epub 2020 Jun 28. No abstract available.
- Vallejos J, Zoni R, Bangher M, Villamandos S, Bobadilla A, Plano F, Campias C, Chaparro Campias E, Achinelli F, Guglielmone HA, Ojeda J, Medina F, Farizano Salazar D, Andino G, Ruiz Diaz NE, Kawerin P, Meza E, Dellamea S, Aquino A, Flores V, Martemucci CN, Vernengo MM, Martinez SM, Segovia JE, Aguirre MG. Ivermectin to prevent hospitalizations in patients with COVID-19 (IVERCOR-COVID19): a structured summary of a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Nov 24;21(1):965. doi: 10.1186/s13063-020-04813-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2021
Først opslået (Faktiske)
16. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- COVID-19
- Luftvejsinfektioner
- Bronkitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antivirale midler
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antimetabolitter
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Beskyttelsesagenter
- Adrenerge agonister
- Mikronæringsstoffer
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Knogletæthedsbevarende midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Antiparasitære midler
- Antioxidanter
- Adrenerge beta-2-receptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Tokolytiske midler
- Budesonid
- D-vitamin
- Melatonin
- Albuterol
- Vitaminer
- Ibuprofen
- Ivermectin
- Quercetin
- Remdesivir
Andre undersøgelses-id-numre
- Ivermectin Treatment Study #1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle patientdata kan blive delt på et senere tidspunkt, når de er kompileret.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereRekruttering
Kliniske forsøg med Ivermectin
-
University of FloridaIkke rekrutterer endnuSolid tumor, voksen
-
Pierre Fabre DermatologyTrukket tilbageSunde frivilligeDet Forenede Kongerige
-
Taro Pharmaceuticals USAAfsluttetLus; HovedlusForenede Stater
-
Zydus Worldwide DMCCCatawba Research, LLCAfsluttetRosacea i ansigtetForenede Stater
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttet
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetIvermectin | Gale | Alvorlige former for fnat | Oral parasitær medicinFrankrig
-
Mahidol UniversityMinistry of Health, ThailandUkendt
-
Helm Vision GroupRekrutteringUndersøgelsens fokus er at vurdere effektiviteten af topisk ivermectin til at eliminere øjenvippeærmerForenede Stater