Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie o použití ivermektinu jako ambulantní možnosti léčby COVID-19

25. dubna 2022 aktualizováno: Patrick Robinson

Ivermektin bude používán jako ambulantní možnost léčby pacientů s COVID-19.

Ivermectin je v současné době využíván řadou lékařů v místní oblasti. Mým cílem bude zapsat tyto pacienty v době jejich hodnocení na infekci COVID-19 a sledovat jejich postup při uzdravování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti na místních lékařských klinikách i na mé vlastní klinice budou zapsáni v době, kdy budou vyhodnoceni, zda mají COVID-19. Zápis pacientů bude dobrovolný a bude založen na jejich žádosti o léčbu Ivermectinem. Tito pacienti budou podrobně dotazováni na symptomy a načasování těchto symptomů. Poté budou sledováni po celou dobu léčby, aby se vyhodnotila jejich zkušenost s uzdravováním. Budou následovat podrobné popisy jejich symptomů a jejich řešení. Pacienti ve studii přestanou být sledováni, když jsou buď přijati do nemocnice, nebo jsou považováni za bez příznaků. Budou také sledovány jakékoli další léky předepsané pacientům. Pro srovnání na konci studie budou odebrány a zdokumentovány lékařské záznamy. Ti pacienti, kteří nepožadují Ivermectin, budou také později sledováni pro srovnání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • San Antonio, Florida, Spojené státy, 33576
        • Nábor
        • Patrick Robinson MD LLC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dana M Robinson, RN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 110 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni jedinci, kteří přicházejí do různých zdravotnických zařízení, jsou COVID pozitivní a požadují léčbu. Ačkoli je primární důraz kladen na účinnost léčby Ivermectinem, ti, kteří léčbu Ivermectinem nepožadují, budou sledováni v samostatné skupině.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 12-110 let
  • Má nedávno dokončený test na COVID
  • Symptomatická a vyhledávající léčbu
  • Ochota zúčastnit se a sledovat
  • Schopný a ochotný přijímat léky a návrhy léčby od lékaře

Kritéria vyloučení: Absence příznaků, nejistý stav COVID-19, mimo věkové limity pro léčbu

  • Žádné nedávné výsledky testů na COVID
  • Asymptomatické, i když COVID pozitivní
  • Mimo přijatelné věkové rozmezí
  • Splňuje kritéria pro přijetí do nemocnice
  • Neochota zúčastnit se zkušební studie nebo mít následnou kontrolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s COVID-19 léčení Ivermectinem
Tato skupina pacientů budou ti, kteří požádali o léčbu Ivermectinem a kterým ji předepsali různí lékaři. Tato skupina může nebo nemusí zahrnovat osoby léčené monoklonálními protilátkami nebo Remdesivirem.
Lék: Ivermectin
Léčba ivermektinem u ambulantních pacientů v dávce 0,4 mg/kg až do zotavení spolu s doplňkovou léčbou pomocí multimodálního přístupu.
Ostatní jména:
  • Tylenol
  • Vitamín D
  • Budesonid
  • Aspirin
  • Vitamín C
  • Ibuprofen
  • Melatonin
  • Albuterol
  • Remdesivir
  • Zinek
  • Niacin
  • Kvercetin
  • IV infuze
  • Monoklonální protilátky
  • Vakcína na covid
Pacienti s COVID-19 odmítají Ivermektin a chtějí tradiční léčbu
Tato skupina pacientů budou ti, kteří nepožadují léčbu Ivermerctinem a kteří chtějí být léčeni tradičnějším, minimalistickým přístupem. Tato skupina může nebo nemusí zahrnovat osoby léčené monoklonálními protilátkami nebo Remdesivirem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úplné uzdravení z COVID-19 s vyřešením příznaků
Časové okno: 4-6 týdnů na jednotlivce
Tato skupina se zcela zotavila z COVID-19 a zůstala ambulantně po celou dobu trvání své nemoci.
4-6 týdnů na jednotlivce
Přijetí do nemocnice k další pokročilé léčbě
Časové okno: 4-6 týdnů na jednotlivce
Tato skupina pacientů se nemohla zotavit doma a vyžadovala hospitalizaci
4-6 týdnů na jednotlivce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Patrick Robinson

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick r Robinson, MD, Patrick Robinson MD LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ivermectin Treatment Study #1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých pacientech mohou být po sestavení později sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit