新型コロナウイルス感染症の外来治療選択肢としてのイベルメクチンの使用に関する観察研究
2022年4月25日 更新者:Patrick Robinson
イベルメクチンは、新型コロナウイルス感染症患者の外来治療の選択肢として使用されます。
イベルメクチンは現在、地元地域の多くの医師によって利用されています。
私の目的は、これらの患者を新型コロナウイルス感染症の評価時に登録し、回復までの経過を追跡することです。
調査の概要
詳細な説明
地元の診療所と私自身の診療所の患者は、新型コロナウイルス感染症に感染しているかどうかの評価時に登録されます。
患者の登録は任意であり、イベルメクチンによる治療の希望に基づいて行われます。
これらの患者は、症状とその時期について詳細に質問されます。
その後、患者の回復経験を評価するために、治療コース全体にわたって追跡調査が行われます。
彼らの症状とその解決策についての詳細な説明が追跡されます。
研究対象の患者は、入院するか症状がないと判断された場合に追跡を中止する。
患者に処方された他の薬も追跡されます。
研究終了時に比較するために病歴が採取され、文書化されます。
イベルメクチンを要求しなかった患者も、後日比較のために追跡調査される予定です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Patrick R Robinson, MD
- 電話番号:3862377150
- メール:mustang6374@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dana M Robinson, RN
- 電話番号:8132156247
- メール:dmvkar143@gmail.com
研究場所
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Florida
-
San Antonio、Florida、アメリカ、33576
- 募集
- Patrick Robinson MD LLC
-
コンタクト:
- Dana M Robinson, RN
- 電話番号:8132156247
- メール:dmvkar143@gmail.com
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コンタクト:
- Patrick R Robinson, MD
- 電話番号:386-237-7150
- メール:mustang6374@yahoo.com
-
副調査官:
- Dana M Robinson, RN
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年~110年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
さまざまな医療クリニックを受診し、新型コロナウイルス陽性で治療を希望しているすべての個人。
主な焦点は治療におけるイベルメクチンの有効性ですが、イベルメクチンによる治療を希望しない患者は別のグループで追跡調査されます。
説明
包含基準:
- 12歳から110歳まで
- 最近新型コロナウイルス検査を完了しました
- 症状があり治療を求めている
- 参加意欲とフォローアップの意欲
- 医師からの投薬や治療提案を受け入れることができ、喜んで受け入れる
除外基準:症状がない、新型コロナウイルス感染症の状況が不明、治療の対象となる年齢制限を超えている
- 最近の新型コロナウイルス検査結果はありません
- 新型コロナウイルス陽性であっても無症状
- 許容年齢範囲外
- 入院基準を満たしている
- 治験への参加や追跡調査に参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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イベルメクチンによる治療を受けた新型コロナウイルス感染症患者
この患者グループは、イベルメクチンによる治療を希望し、別の医師から処方された患者です。
このグループには、モノクローナル抗体またはレムデシビルで治療された患者が含まれる場合と含まれない場合があります。
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回復するまで外来患者に 0.4mg/kg を投与するイベルメクチン治療と、複合的なアプローチを使用した補足治療。
他の名前:
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新型コロナウイルス感染症患者はイベルメクチンを拒否し、従来の治療を望んでいる
この患者グループは、イベルメルクチンによる治療を希望せず、より伝統的で最小限のアプローチでの治療を希望する患者です。
このグループには、モノクローナル抗体またはレムデシビルで治療された患者が含まれる場合と含まれない場合があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状が解消され、新型コロナウイルス感染症から完全回復
時間枠:1人あたり4~6週間
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このグループは、新型コロナウイルス感染症から完全に回復し、病気の期間中ずっと外来通院を続けました。
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1人あたり4~6週間
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より高度な治療を受けるための入院
時間枠:1人あたり4~6週間
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この患者グループは自宅では回復できず、入院が必要でした
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1人あたり4~6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Patrick r Robinson, MD、Patrick Robinson MD LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Padhy BM, Mohanty RR, Das S, Meher BR. Therapeutic potential of ivermectin as add on treatment in COVID 19: A systematic review and meta-analysis. J Pharm Pharm Sci. 2020;23:462-469. doi: 10.18433/jpps31457.
- Simsek Yavuz S, Unal S. Antiviral treatment of COVID-19. Turk J Med Sci. 2020 Apr 21;50(SI-1):611-619. doi: 10.3906/sag-2004-145.
- Trivedi N, Verma A, Kumar D. Possible treatment and strategies for COVID-19: review and assessment. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2020 Dec;24(23):12593-12608. doi: 10.26355/eurrev_202012_24057.
- Kaur H, Shekhar N, Sharma S, Sarma P, Prakash A, Medhi B. Ivermectin as a potential drug for treatment of COVID-19: an in-sync review with clinical and computational attributes. Pharmacol Rep. 2021 Jun;73(3):736-749. doi: 10.1007/s43440-020-00195-y. Epub 2021 Jan 3.
- Khan MSI, Khan MSI, Debnath CR, Nath PN, Mahtab MA, Nabeka H, Matsuda S, Akbar SMF. Ivermectin Treatment May Improve the Prognosis of Patients With COVID-19. Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2020 Dec;56(12):828-830. doi: 10.1016/j.arbres.2020.08.007. Epub 2020 Sep 24. No abstract available.
- Ahmed S, Karim MM, Ross AG, Hossain MS, Clemens JD, Sumiya MK, Phru CS, Rahman M, Zaman K, Somani J, Yasmin R, Hasnat MA, Kabir A, Aziz AB, Khan WA. A five-day course of ivermectin for the treatment of COVID-19 may reduce the duration of illness. Int J Infect Dis. 2021 Feb;103:214-216. doi: 10.1016/j.ijid.2020.11.191. Epub 2020 Dec 2.
- Gupta D, Sahoo AK, Singh A. Ivermectin: potential candidate for the treatment of Covid 19. Braz J Infect Dis. 2020 Jul-Aug;24(4):369-371. doi: 10.1016/j.bjid.2020.06.002. Epub 2020 Jun 28. No abstract available.
- Vallejos J, Zoni R, Bangher M, Villamandos S, Bobadilla A, Plano F, Campias C, Chaparro Campias E, Achinelli F, Guglielmone HA, Ojeda J, Medina F, Farizano Salazar D, Andino G, Ruiz Diaz NE, Kawerin P, Meza E, Dellamea S, Aquino A, Flores V, Martemucci CN, Vernengo MM, Martinez SM, Segovia JE, Aguirre MG. Ivermectin to prevent hospitalizations in patients with COVID-19 (IVERCOR-COVID19): a structured summary of a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Nov 24;21(1):965. doi: 10.1186/s13063-020-04813-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年5月1日
一次修了 (予想される)
2024年5月1日
研究の完了 (予想される)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月14日
最初の投稿 (実際)
2021年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月25日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- コロナウイルス感染症
- コロナウイルス感染症
- ニドウイルス感染症
- RNAウイルス感染症
- ウイルス病
- 感染症
- 気道疾患
- 肺炎、ウイルス
- 肺炎
- 肺疾患
- 気管支疾患
- 肺疾患、閉塞性
- COVID-19(新型コロナウイルス感染症)
- 気道感染症
- 気管支炎
- 薬の生理作用
- アドレナリン作動薬
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 抗感染剤
- 中枢神経系抑制剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 抗ウイルス剤
- 酵素阻害剤
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 抗炎症剤、非ステロイド
- 鎮痛剤、非麻薬性
- 抗炎症剤
- 抗リウマチ剤
- シクロオキシゲナーゼ阻害剤
- 代謝拮抗剤
- グルココルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 保護剤
- アドレナリン作動薬
- 微量栄養素
- 気管支拡張剤
- 抗喘息薬
- 呼吸器系薬剤
- 骨密度維持剤
- 生殖制御剤
- 駆虫剤
- 酸化防止剤
- アドレナリンβ-2受容体アゴニスト
- アドレナリン作動性ベータ作動薬
- 子宮収縮抑制剤
- ブデソニド
- ビタミンD
- メラトニン
- アルブテロール
- ビタミン
- イブプロフェン
- イベルメクチン
- ケルセチン
- レムデシビル
その他の研究ID番号
- Ivermectin Treatment Study #1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の患者データは、収集された後、後日共有される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
-
Colgate Palmolive完了
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録
イベルメクチンの臨床試験
-
Laboratorio Elea Phoenix S.A.Universidad Nacional de Salta; Centro de Investigación Veterinaria Tandil CIVETAN; Hospital de... と他の協力者完了