- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05045937
Havaintotutkimus ivermektiinin käytöstä avohoitona COVID-19:n hoidossa
maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Patrick Robinson
Ivermektiiniä käytetään avohoitona COVID-19-potilaille.
Ivermektiiniä käyttävät tällä hetkellä useat paikalliset lääkärit.
Tavoitteeni on rekisteröidä nämä potilaat COVID-19-infektion arvioinnin yhteydessä ja seurata heidän edistymistään toipumisen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallisten lääkäriklinikan ja oman klinikani potilaat otetaan mukaan silloin, kun heillä arvioidaan olevan COVID-19-tauti.
Potilaiden ilmoittautuminen on vapaaehtoista ja perustuu heidän pyyntönsä Ivermectin-hoitoa varten.
Näitä potilaita kysytään oireista ja oireiden ajoituksesta yksityiskohtaisesti.
Heitä seurataan sitten koko hoitojakson ajan arvioidakseen heidän toipumiskokemustaan.
Yksityiskohtaiset selostukset heidän oireistaan ja niiden ratkaisemisesta seurataan.
Tutkimuspotilaiden seuraaminen lopetetaan, kun heidät joko otetaan sairaalaan tai heidän katsotaan olevan oireettomia.
Myös muita potilaille määrättyjä lääkkeitä seurataan.
Sairaushistoriat otetaan ja dokumentoidaan vertailua varten tutkimuksen lopussa.
Potilaita, jotka eivät pyydä ivermektiiniä, seurataan myös vertailua varten myöhemmin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick R Robinson, MD
- Puhelinnumero: 3862377150
- Sähköposti: mustang6374@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dana M Robinson, RN
- Puhelinnumero: 8132156247
- Sähköposti: dmvkar143@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
San Antonio, Florida, Yhdysvallat, 33576
- Rekrytointi
- Patrick Robinson MD LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Dana M Robinson, RN
- Puhelinnumero: 8132156247
- Sähköposti: dmvkar143@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick R Robinson, MD
- Puhelinnumero: 386-237-7150
- Sähköposti: mustang6374@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Dana M Robinson, RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 110 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki COVID-positiiviset ja hoitoa hakevat henkilöt eri terveysklinikoilla.
Vaikka pääpaino on ivermektiinin tehokkuudessa hoidossa, niitä, jotka eivät pyydä Ivermektiiniä, seurataan erillisessä ryhmässä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-110 vuoden iässä
- Hänellä on äskettäin suoritettu COVID-testi
- Oireellinen ja hakee hoitoa
- Halu osallistua ja saada seurantaa
- Pystyy ja haluaa ottamaan lääkkeitä ja hoitoehdotuksia lääkäriltä
Poissulkemiskriteerit: oireiden puute, epävarma COVID-19-status, hoidon ikärajojen ulkopuolella
- Ei viimeaikaisia COVID-testituloksia
- Oireeton, vaikka COVID-positiivinen
- Hyväksytyn ikäryhmän ulkopuolella
- Täyttää sairaalaan pääsyn kriteerit
- Ei halua osallistua koetutkimukseen tai seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ivermektiinillä hoidetut COVID-19-potilaat
Tämä potilasryhmä ovat niitä, jotka ovat pyytäneet Ivermectin-hoitoa ja joille eri lääkärit ovat määränneet sellaisen.
Tähän ryhmään voivat kuulua monoklonaalisilla vasta-aineilla tai Remdesivirillä hoidetut tai eivät.
|
Avopotilaiden ivermektiinihoito annoksella 0,4 mg/kg toipumiseen saakka yhdessä lisähoidon kanssa multimodaalista lähestymistapaa käyttäen.
Muut nimet:
|
|
COVID-19-potilaat vähentävät Ivermektiiniä ja haluavat perinteistä hoitoa
Tämä potilasryhmä on niitä, jotka eivät pyydä Ivermerctin-hoitoa ja haluavat tulla hoidetuksi perinteisemmällä, minimalistisella lähestymistavalla.
Tähän ryhmään voivat kuulua monoklonaalisilla vasta-aineilla tai Remdesivirillä hoidetut tai eivät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen toipuminen COVID-19:stä oireiden häviämisen myötä
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa per henkilö
|
Tämä ryhmä toipui täysin COVID-19:stä ja pysyi avohoidossa koko sairautensa ajan.
|
4-6 viikkoa per henkilö
|
|
Pääsy sairaalaan jatkohoitoa varten
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa per henkilö
|
Tämä potilasryhmä ei pystynyt toipumaan kotona ja joutui sairaalahoitoon
|
4-6 viikkoa per henkilö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick r Robinson, MD, Patrick Robinson MD LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Padhy BM, Mohanty RR, Das S, Meher BR. Therapeutic potential of ivermectin as add on treatment in COVID 19: A systematic review and meta-analysis. J Pharm Pharm Sci. 2020;23:462-469. doi: 10.18433/jpps31457.
- Simsek Yavuz S, Unal S. Antiviral treatment of COVID-19. Turk J Med Sci. 2020 Apr 21;50(SI-1):611-619. doi: 10.3906/sag-2004-145.
- Trivedi N, Verma A, Kumar D. Possible treatment and strategies for COVID-19: review and assessment. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2020 Dec;24(23):12593-12608. doi: 10.26355/eurrev_202012_24057.
- Kaur H, Shekhar N, Sharma S, Sarma P, Prakash A, Medhi B. Ivermectin as a potential drug for treatment of COVID-19: an in-sync review with clinical and computational attributes. Pharmacol Rep. 2021 Jun;73(3):736-749. doi: 10.1007/s43440-020-00195-y. Epub 2021 Jan 3.
- Khan MSI, Khan MSI, Debnath CR, Nath PN, Mahtab MA, Nabeka H, Matsuda S, Akbar SMF. Ivermectin Treatment May Improve the Prognosis of Patients With COVID-19. Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2020 Dec;56(12):828-830. doi: 10.1016/j.arbres.2020.08.007. Epub 2020 Sep 24. No abstract available.
- Ahmed S, Karim MM, Ross AG, Hossain MS, Clemens JD, Sumiya MK, Phru CS, Rahman M, Zaman K, Somani J, Yasmin R, Hasnat MA, Kabir A, Aziz AB, Khan WA. A five-day course of ivermectin for the treatment of COVID-19 may reduce the duration of illness. Int J Infect Dis. 2021 Feb;103:214-216. doi: 10.1016/j.ijid.2020.11.191. Epub 2020 Dec 2.
- Gupta D, Sahoo AK, Singh A. Ivermectin: potential candidate for the treatment of Covid 19. Braz J Infect Dis. 2020 Jul-Aug;24(4):369-371. doi: 10.1016/j.bjid.2020.06.002. Epub 2020 Jun 28. No abstract available.
- Vallejos J, Zoni R, Bangher M, Villamandos S, Bobadilla A, Plano F, Campias C, Chaparro Campias E, Achinelli F, Guglielmone HA, Ojeda J, Medina F, Farizano Salazar D, Andino G, Ruiz Diaz NE, Kawerin P, Meza E, Dellamea S, Aquino A, Flores V, Martemucci CN, Vernengo MM, Martinez SM, Segovia JE, Aguirre MG. Ivermectin to prevent hospitalizations in patients with COVID-19 (IVERCOR-COVID19): a structured summary of a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Nov 24;21(1):965. doi: 10.1186/s13063-020-04813-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- COVID-19
- Hengitysteiden infektiot
- Keuhkoputkentulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antimetaboliitit
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset agonistit
- Mikroravinteet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Antioksidantit
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Budesonidi
- D-vitamiini
- Melatoniini
- Albuteroli
- Vitamiinit
- Ibuprofeeni
- Ivermektiini
- Kvertsetiini
- Remdesivir
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ivermectin Treatment Study #1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset potilastiedot voidaan jakaa myöhemmin, kun ne on koottu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis