Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek naar het gebruik van ivermectine als poliklinische behandelingsoptie voor COVID-19

25 april 2022 bijgewerkt door: Patrick Robinson

Ivermectine zal worden gebruikt als een poliklinische behandelingsoptie voor COVID-19-patiënten.

Ivermectine wordt momenteel gebruikt door een aantal artsen in de omgeving. Mijn doel zal zijn om deze patiënten in te schrijven op het moment van hun evaluatie voor COVID-19-infectie en om hun voortgang tijdens hun herstel te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten in lokale artsenklinieken en in mijn eigen kliniek zullen worden ingeschreven op het moment dat ze worden beoordeeld op het hebben van COVID-19. De inschrijving van patiënten is vrijwillig en gebaseerd op hun verzoek om behandeling met Ivermectine. Deze patiënten zullen in detail worden ondervraagd over symptomen en de timing van die symptomen. Ze zullen dan tijdens hun hele behandeling worden gevolgd om hun herstelervaring te evalueren. Gedetailleerde verslagen van hun symptomen en hun oplossing zullen worden gevolgd. De studiepatiënten worden niet meer gevolgd wanneer ze in het ziekenhuis worden opgenomen of als symptoomvrij worden beschouwd. Alle andere medicijnen die aan de patiënten worden voorgeschreven, worden ook bijgehouden. Medische geschiedenissen zullen worden genomen en gedocumenteerd om vergelijkingen te maken aan het einde van de studie. De patiënten die geen Ivermectine aanvragen, zullen ook op een later tijdstip worden gevolgd voor vergelijkingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • San Antonio, Florida, Verenigde Staten, 33576
        • Werving
        • Patrick Robinson MD LLC
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Dana M Robinson, RN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 110 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle personen die zich bij verschillende gezondheidsklinieken melden die COVID-positief zijn en om behandeling vragen. Hoewel de primaire focus ligt op de effectiviteit van ivermectine voor behandeling, zullen degenen die geen ivermectinebehandeling aanvragen in een aparte groep worden gevolgd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 12 en 110 jaar oud
  • Heeft een recent afgeronde COVID-test
  • Symptomatisch en op zoek naar behandeling
  • Bereidheid om deel te nemen en opvolging te hebben
  • In staat en bereid om medicijnen en behandelingsvoorstellen van de arts in te nemen

Uitsluitingscriteria: Gebrek aan symptomen, onzeker over de COVID-19-status, buiten de leeftijdsgrenzen voor behandeling

  • Geen recente COVID-testresultaten
  • Asymptomatisch, zelfs als COVID positief is
  • Buiten acceptabele leeftijdscategorie
  • Voldoet aan criteria voor ziekenhuisopname
  • Niet bereid om deel te nemen aan proefonderzoek of follow-up te hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-19-patiënten behandeld met Ivermectine
Deze groep patiënten zal degenen zijn die verzocht hebben om behandeld te worden met ivermectine en aan wie dit is voorgeschreven door verschillende artsen. Deze groep kan al dan niet degenen omvatten die zijn behandeld met monoklonale antilichamen of Remdesivir.
Geneesmiddel: Ivermectine
Behandeling met ivermectine van poliklinische patiënten met een dosering van 0,4 mg/kg tot herstel, samen met aanvullende behandeling met behulp van een multimodale aanpak.
Andere namen:
  • Tylenol
  • Vitamine D
  • Budesonide
  • Aspirine
  • Vitamine C
  • Ibuprofen
  • Melatonine
  • Albuterol
  • Remdesivir
  • Zink
  • Niacine
  • Quercetine
  • IV infusie
  • Monoklonale antilichamen
  • Covid-vaccin
COVID-19-patiënten die ivermectine afwijzen en een traditionele behandeling willen
Deze groep patiënten zal degenen zijn die niet om behandeling met Ivermerctine vragen en die behandeld willen worden met een meer traditionele, minimalistische aanpak. Deze groep kan al dan niet degenen omvatten die zijn behandeld met monoklonale antilichamen of Remdesivir.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledig herstel van COVID-19 met verdwijning van de symptomen
Tijdsspanne: 4-6 weken per persoon
Deze groep herstelde volledig van COVID-19 en bleef gedurende de hele ziekte ambulant.
4-6 weken per persoon
Opname in een ziekenhuis voor verdere geavanceerde behandeling
Tijdsspanne: 4-6 weken per persoon
Deze groep patiënten kon thuis niet herstellen en moest in het ziekenhuis worden opgenomen
4-6 weken per persoon

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Patrick Robinson

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick r Robinson, MD, Patrick Robinson MD LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ivermectin Treatment Study #1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele patiëntgegevens kunnen op een later tijdstip worden gedeeld nadat ze zijn verzameld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Ivermectine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren