- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05045937
Megfigyelési tanulmány az ivermektin járóbeteg-kezelési lehetőségként történő alkalmazásáról a COVID-19-ben
2022. április 25. frissítette: Patrick Robinson
Az ivermectint járóbeteg-kezelési lehetőségként fogják használni a COVID-19-betegek számára.
Az ivermectint jelenleg számos orvos használja a környéken.
Célom az lesz, hogy ezeket a betegeket a COVID-19-fertőzés értékelésekor beírjam, és nyomon kövessem a fejlődésüket a gyógyulásuk során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A helyi orvosi klinikákon, valamint a saját klinikámon lévő betegeket a COVID-19-fertőzöttség felmérésekor veszik fel.
A betegek felvétele önkéntes, és az Ivermectin-kezelés iránti kérelmük alapján történik.
Ezeket a betegeket részletesen kikérdezik a tünetekről és a tünetek időzítéséről.
Ezután a kezelés során végig követik őket, hogy értékeljék gyógyulási tapasztalataikat.
Tüneteikről és megoldásukról részletes beszámolót fogunk követni.
A vizsgálatban részt vevő betegek követését abbahagyják, ha kórházba kerülnek, vagy tünetmentesnek tekintik őket.
A betegeknek felírt egyéb gyógyszereket is nyomon követik.
A vizsgálat végén kórtörténeteket vesznek fel és dokumentálnak, hogy összehasonlítsák.
Azokat a betegeket, akik nem kérnek ivermectint, szintén követni fogják összehasonlítás céljából egy későbbi időpontban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patrick R Robinson, MD
- Telefonszám: 3862377150
- E-mail: mustang6374@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dana M Robinson, RN
- Telefonszám: 8132156247
- E-mail: dmvkar143@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
San Antonio, Florida, Egyesült Államok, 33576
- Toborzás
- Patrick Robinson MD LLC
-
Kapcsolatba lépni:
- Dana M Robinson, RN
- Telefonszám: 8132156247
- E-mail: dmvkar143@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrick R Robinson, MD
- Telefonszám: 386-237-7150
- E-mail: mustang6374@yahoo.com
-
Alkutató:
- Dana M Robinson, RN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan személy, aki különböző egészségügyi klinikákon jelentkezik, és aki COVID-pozitív és kezelést kér.
Bár az elsődleges hangsúly az Ivermectin kezelési hatékonyságán van, az Ivermectin kezelést nem kérőket külön csoportban követik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-110 éves kor között
- Nemrég befejezett COVID-tesztje van
- Tüneti és kezelést kérő
- Részvételi hajlandóság és nyomon követés
- Képes és hajlandó bevenni az orvos által adott gyógyszereket és kezelési javaslatokat
Kizárási kritériumok: a tünetek hiánya, a COVID-19 státusz bizonytalansága, a kezelésre vonatkozó korhatáron kívül
- Nincsenek friss COVID-teszt eredmények
- Tünetmentes, még akkor is, ha COVID pozitív
- Az elfogadható korhatáron kívül
- Megfelel a kórházi felvétel feltételeinek
- Nem hajlandó kísérleti vizsgálatban részt venni vagy nyomon követni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ivermectinnel kezelt COVID-19 betegek
A betegek ebbe a csoportjába azok tartoznak, akik Ivermectin-kezelést kértek, és akiket különböző orvosok írtak fel.
Ez a csoport magában foglalhatja a monoklonális antitestekkel vagy Remdesivirrel kezelteket, de nem.
|
Ambuláns betegek ivermektin kezelése 0,4 mg/ttkg adagban a gyógyulásig, a multimodális megközelítést alkalmazó kiegészítő kezeléssel együtt.
Más nevek:
|
|
COVID-19 betegek, akik csökkentik az ivermectint, és hagyományos kezelésre vágynak
A betegek ebbe a csoportjába azok tartoznak, akik nem kérik, hogy ivermerctinnel kezeljék őket, és akik hagyományosabb, minimalista megközelítést szeretnének kezelni.
Ez a csoport magában foglalhatja a monoklonális antitestekkel vagy Remdesivirrel kezelteket, de nem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes felépülés a COVID-19-ből a tünetek megszűnésével
Időkeret: Egyénenként 4-6 hét
|
Ez a csoport teljesen felépült a COVID-19-ből, és a betegségük teljes időtartama alatt járóbeteg maradt.
|
Egyénenként 4-6 hét
|
|
Kórházi felvétel további fejlett kezelés céljából
Időkeret: Egyénenként 4-6 hét
|
Ez a betegcsoport nem tudott otthon gyógyulni, ezért kórházi felvételre volt szükség
|
Egyénenként 4-6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick r Robinson, MD, Patrick Robinson MD LLC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Padhy BM, Mohanty RR, Das S, Meher BR. Therapeutic potential of ivermectin as add on treatment in COVID 19: A systematic review and meta-analysis. J Pharm Pharm Sci. 2020;23:462-469. doi: 10.18433/jpps31457.
- Simsek Yavuz S, Unal S. Antiviral treatment of COVID-19. Turk J Med Sci. 2020 Apr 21;50(SI-1):611-619. doi: 10.3906/sag-2004-145.
- Trivedi N, Verma A, Kumar D. Possible treatment and strategies for COVID-19: review and assessment. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2020 Dec;24(23):12593-12608. doi: 10.26355/eurrev_202012_24057.
- Kaur H, Shekhar N, Sharma S, Sarma P, Prakash A, Medhi B. Ivermectin as a potential drug for treatment of COVID-19: an in-sync review with clinical and computational attributes. Pharmacol Rep. 2021 Jun;73(3):736-749. doi: 10.1007/s43440-020-00195-y. Epub 2021 Jan 3.
- Khan MSI, Khan MSI, Debnath CR, Nath PN, Mahtab MA, Nabeka H, Matsuda S, Akbar SMF. Ivermectin Treatment May Improve the Prognosis of Patients With COVID-19. Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2020 Dec;56(12):828-830. doi: 10.1016/j.arbres.2020.08.007. Epub 2020 Sep 24. No abstract available.
- Ahmed S, Karim MM, Ross AG, Hossain MS, Clemens JD, Sumiya MK, Phru CS, Rahman M, Zaman K, Somani J, Yasmin R, Hasnat MA, Kabir A, Aziz AB, Khan WA. A five-day course of ivermectin for the treatment of COVID-19 may reduce the duration of illness. Int J Infect Dis. 2021 Feb;103:214-216. doi: 10.1016/j.ijid.2020.11.191. Epub 2020 Dec 2.
- Gupta D, Sahoo AK, Singh A. Ivermectin: potential candidate for the treatment of Covid 19. Braz J Infect Dis. 2020 Jul-Aug;24(4):369-371. doi: 10.1016/j.bjid.2020.06.002. Epub 2020 Jun 28. No abstract available.
- Vallejos J, Zoni R, Bangher M, Villamandos S, Bobadilla A, Plano F, Campias C, Chaparro Campias E, Achinelli F, Guglielmone HA, Ojeda J, Medina F, Farizano Salazar D, Andino G, Ruiz Diaz NE, Kawerin P, Meza E, Dellamea S, Aquino A, Flores V, Martemucci CN, Vernengo MM, Martinez SM, Segovia JE, Aguirre MG. Ivermectin to prevent hospitalizations in patients with COVID-19 (IVERCOR-COVID19): a structured summary of a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Nov 24;21(1):965. doi: 10.1186/s13063-020-04813-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- COVID-19
- Légúti fertőzések
- Hörghurut
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Vírusellenes szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Antimetabolitok
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Védőszerek
- Adrenerg agonisták
- Mikrotápanyagok
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Csontsűrűség-megőrző szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Parazitaellenes szerek
- Antioxidánsok
- Adrenerg béta-2 receptor agonisták
- Adrenerg béta-agonisták
- Tocolitikus szerek
- Budezonid
- D-vitamin
- Melatonin
- Albuterol
- Vitaminok
- Ibuprofen
- Ivermektin
- Kvercetin
- Remdesivir
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ivermectin Treatment Study #1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes betegek adatai egy későbbi időpontban is megoszthatók az összeállítást követően.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .