- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05045937
Badanie obserwacyjne dotyczące stosowania iwermektyny jako opcji leczenia ambulatoryjnego COVID-19
25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Patrick Robinson
Iwermektyna będzie stosowana jako opcja leczenia ambulatoryjnego dla pacjentów z COVID-19.
Iwermektyna jest obecnie stosowana przez wielu lekarzy w okolicy.
Moim celem będzie rejestracja tych pacjentów w czasie ich oceny pod kątem zakażenia COVID-19 i śledzenie ich postępów w procesie zdrowienia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci w lokalnych przychodniach lekarskich, jak również w mojej przychodni, zostaną zapisani w czasie oceny pod kątem obecności COVID-19.
Rejestracja pacjentów będzie dobrowolna i oparta na ich prośbach o leczenie Iwermektyną.
Pacjenci ci zostaną szczegółowo przesłuchani pod kątem objawów i czasu wystąpienia tych objawów.
Następnie będą obserwowani przez cały cykl leczenia, aby ocenić ich doświadczenie w powrocie do zdrowia.
Szczegółowe opisy ich objawów i ich rozwiązania będą śledzone.
Badani pacjenci przestaną być obserwowani, gdy zostaną przyjęci do szpitala lub zostaną uznani za wolnych od objawów.
Śledzone będą również wszelkie inne leki przepisane pacjentom.
Historie medyczne zostaną zebrane i udokumentowane w celu dokonania porównań na koniec badania.
Pacjenci, którzy nie proszą o podanie Iwermektyny, będą również obserwowani w celu porównania w późniejszym terminie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patrick R Robinson, MD
- Numer telefonu: 3862377150
- E-mail: mustang6374@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dana M Robinson, RN
- Numer telefonu: 8132156247
- E-mail: dmvkar143@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
San Antonio, Florida, Stany Zjednoczone, 33576
- Rekrutacyjny
- Patrick Robinson MD LLC
-
Kontakt:
- Dana M Robinson, RN
- Numer telefonu: 8132156247
- E-mail: dmvkar143@gmail.com
-
Kontakt:
- Patrick R Robinson, MD
- Numer telefonu: 386-237-7150
- E-mail: mustang6374@yahoo.com
-
Pod-śledczy:
- Dana M Robinson, RN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 110 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie osoby zgłaszające się do różnych przychodni, które mają pozytywny wynik testu na COVID i proszą o leczenie.
Chociaż główny nacisk kładziony jest na skuteczność leczenia Iwermektyną, osoby, które nie proszą o leczenie Iwermektyną, będą obserwowane w oddzielnej grupie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 12 do 110 lat
- Ma niedawno wykonany test na COVID
- Objawowe i wymagające leczenia
- Chęć uczestnictwa i kontynuacji
- Zdolny i chętny do przyjmowania leków i sugestii dotyczących leczenia od lekarza
Kryteria wykluczenia: brak objawów, niepewność co do statusu COVID-19, poza granicami wiekowymi do leczenia
- Brak ostatnich wyników testu na COVID
- Bezobjawowy, nawet w przypadku pozytywnego wyniku COVID
- Poza dopuszczalnym przedziałem wiekowym
- Spełnia kryteria przyjęcia do szpitala
- Niechęć do udziału w badaniu próbnym lub kontynuacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z COVID-19 leczeni iwermektyną
Tą grupą pacjentów będą ci, którzy poprosili o leczenie Iwermektyną i którym przepisali ją różni lekarze.
Ta grupa może, ale nie musi, obejmować osoby leczone przeciwciałami monoklonalnymi lub remdesivirem.
|
Leczenie pacjentów ambulatoryjnych iwermektyną w dawce 0,4 mg/kg do wyzdrowienia wraz z leczeniem uzupełniającym z zastosowaniem podejścia multimodalnego.
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z COVID-19 odrzucający iwermektynę i pragnący tradycyjnego leczenia
Tą grupą pacjentów będą ci, którzy nie proszą o leczenie Iwermerctyną i chcą być leczeni bardziej tradycyjnym, minimalistycznym podejściem.
Ta grupa może, ale nie musi, obejmować osoby leczone przeciwciałami monoklonalnymi lub remdesivirem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite wyleczenie z COVID-19 z ustąpieniem objawów
Ramy czasowe: 4-6 tygodni na osobę
|
Ta grupa całkowicie wyzdrowiała z COVID-19 i pozostawała pacjentem ambulatoryjnym przez cały czas trwania choroby.
|
4-6 tygodni na osobę
|
|
Przyjęcie do szpitala w celu dalszego zaawansowanego leczenia
Ramy czasowe: 4-6 tygodni na osobę
|
Ta grupa pacjentów nie była w stanie wyzdrowieć w warunkach domowych i wymagała hospitalizacji
|
4-6 tygodni na osobę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick r Robinson, MD, Patrick Robinson MD LLC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Padhy BM, Mohanty RR, Das S, Meher BR. Therapeutic potential of ivermectin as add on treatment in COVID 19: A systematic review and meta-analysis. J Pharm Pharm Sci. 2020;23:462-469. doi: 10.18433/jpps31457.
- Simsek Yavuz S, Unal S. Antiviral treatment of COVID-19. Turk J Med Sci. 2020 Apr 21;50(SI-1):611-619. doi: 10.3906/sag-2004-145.
- Trivedi N, Verma A, Kumar D. Possible treatment and strategies for COVID-19: review and assessment. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2020 Dec;24(23):12593-12608. doi: 10.26355/eurrev_202012_24057.
- Kaur H, Shekhar N, Sharma S, Sarma P, Prakash A, Medhi B. Ivermectin as a potential drug for treatment of COVID-19: an in-sync review with clinical and computational attributes. Pharmacol Rep. 2021 Jun;73(3):736-749. doi: 10.1007/s43440-020-00195-y. Epub 2021 Jan 3.
- Khan MSI, Khan MSI, Debnath CR, Nath PN, Mahtab MA, Nabeka H, Matsuda S, Akbar SMF. Ivermectin Treatment May Improve the Prognosis of Patients With COVID-19. Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2020 Dec;56(12):828-830. doi: 10.1016/j.arbres.2020.08.007. Epub 2020 Sep 24. No abstract available.
- Ahmed S, Karim MM, Ross AG, Hossain MS, Clemens JD, Sumiya MK, Phru CS, Rahman M, Zaman K, Somani J, Yasmin R, Hasnat MA, Kabir A, Aziz AB, Khan WA. A five-day course of ivermectin for the treatment of COVID-19 may reduce the duration of illness. Int J Infect Dis. 2021 Feb;103:214-216. doi: 10.1016/j.ijid.2020.11.191. Epub 2020 Dec 2.
- Gupta D, Sahoo AK, Singh A. Ivermectin: potential candidate for the treatment of Covid 19. Braz J Infect Dis. 2020 Jul-Aug;24(4):369-371. doi: 10.1016/j.bjid.2020.06.002. Epub 2020 Jun 28. No abstract available.
- Vallejos J, Zoni R, Bangher M, Villamandos S, Bobadilla A, Plano F, Campias C, Chaparro Campias E, Achinelli F, Guglielmone HA, Ojeda J, Medina F, Farizano Salazar D, Andino G, Ruiz Diaz NE, Kawerin P, Meza E, Dellamea S, Aquino A, Flores V, Martemucci CN, Vernengo MM, Martinez SM, Segovia JE, Aguirre MG. Ivermectin to prevent hospitalizations in patients with COVID-19 (IVERCOR-COVID19): a structured summary of a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Nov 24;21(1):965. doi: 10.1186/s13063-020-04813-1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- COVID-19
- Infekcje dróg oddechowych
- Zapalenie oskrzeli
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Antymetabolity
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki ochronne
- Agoniści adrenergiczni
- Mikroelementy
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Środki konserwujące gęstość kości
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki przeciwpasożytnicze
- Przeciwutleniacze
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-2
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Środki tokolityczne
- Budezonid
- Witamina D
- Melatonina
- Albuterol
- Witaminy
- Ibuprofen
- Iwermektyna
- Kwercetyna
- Remdesiwir
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ivermectin Treatment Study #1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Po skompilowaniu dane poszczególnych pacjentów mogą zostać udostępnione w późniejszym terminie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Iwermektyna
-
Medicines Development for Global HealthMurdoch Childrens Research Institute; Kirby InstituteJeszcze nie rekrutacjaFilarioza limfatyczna | Świerzb | WęgorczycaFidżi
-
Laboratorio Elea Phoenix S.A.Universidad Nacional de Salta; Centro de Investigación Veterinaria Tandil CIVETAN i inni współpracownicyZakończonyLeczenie farmakologiczne COVID-19Argentyna
-
Eurnekian Public HospitalZakończony
-
Jennifer KeiserPublic Health Laboratory Ivo de CarneriZakończonyZakażenia tęgoryjcem | Glistnica | RzęsistkowicaTanzania