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Beobachtungsstudie zum Einsatz von Ivermectin als ambulante Behandlungsoption für COVID-19

25. April 2022 aktualisiert von: Patrick Robinson

Ivermectin wird als ambulante Behandlungsoption für COVID-19-Patienten eingesetzt.

Ivermectin wird derzeit von mehreren Ärzten in der Region eingesetzt. Mein Ziel wird es sein, diese Patienten zum Zeitpunkt ihrer Untersuchung auf eine COVID-19-Infektion einzuschreiben und ihren Fortschritt während ihrer Genesung zu verfolgen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten in örtlichen Arztpraxen sowie in meiner eigenen Klinik werden zum Zeitpunkt der Untersuchung auf COVID-19 aufgenommen. Die Aufnahme der Patienten erfolgt freiwillig und basiert auf ihrem Antrag auf Behandlung mit Ivermectin. Diese Patienten werden detailliert zu den Symptomen und dem Zeitpunkt des Auftretens dieser Symptome befragt. Anschließend werden sie während des gesamten Behandlungsverlaufs begleitet, um ihre Genesungserfahrungen zu bewerten. Detaillierte Berichte über ihre Symptome und ihre Lösung werden befolgt. Die Beobachtung der Studienpatienten wird beendet, wenn sie entweder ins Krankenhaus eingeliefert werden oder als beschwerdefrei gelten. Alle anderen den Patienten verschriebenen Medikamente werden ebenfalls erfasst. Am Ende der Studie werden Krankengeschichten erhoben und dokumentiert, um Vergleiche anstellen zu können. Die Patienten, die kein Ivermectin anfordern, werden zu einem späteren Zeitpunkt ebenfalls für Vergleiche beobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • San Antonio, Florida, Vereinigte Staaten, 33576
        • Rekrutierung
        • Patrick Robinson MD LLC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Dana M Robinson, RN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 110 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Personen, die sich in verschiedenen Gesundheitskliniken vorstellen, COVID-positiv sind und eine Behandlung beantragen. Obwohl das Hauptaugenmerk auf der Wirksamkeit der Ivermectin-Behandlung liegt, werden diejenigen, die keine Ivermectin-Behandlung beantragen, in einer separaten Gruppe betreut.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 12 und 110 Jahren
  • Hat einen kürzlich abgeschlossenen COVID-Test
  • Symptomatisch und auf der Suche nach Behandlung
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Nachbereitung
  • Fähig und bereit, Medikamente und Behandlungsvorschläge vom Arzt entgegenzunehmen

Ausschlusskriterien: Keine Symptome, unsicher über den COVID-19-Status, außerhalb der Altersgrenzen für die Behandlung

  • Keine aktuellen COVID-Testergebnisse
  • Asymptomatisch, auch wenn COVID-positiv
  • Außerhalb des akzeptablen Altersbereichs
  • Erfüllt die Kriterien für eine Krankenhauseinweisung
  • Nicht bereit, an der Probestudie teilzunehmen oder eine Nachuntersuchung durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mit Ivermectin behandelte COVID-19-Patienten
Bei dieser Patientengruppe handelt es sich um diejenigen, die eine Behandlung mit Ivermectin beantragt haben und denen dies von verschiedenen Ärzten verschrieben wurde. Zu dieser Gruppe können Personen gehören, die mit monoklonalen Antikörpern oder Remdesivir behandelt wurden.
Arzneimittel: Ivermectin
Ivermectin-Behandlung ambulanter Patienten mit einer Dosierung von 0,4 mg/kg bis zur Genesung zusammen mit einer ergänzenden Behandlung unter Verwendung eines multimodalen Ansatzes.
Andere Namen:
  • Tylenol
  • Vitamin-D
  • Budesonid
  • Aspirin
  • Vitamin C
  • Ibuprofen
  • Melatonin
  • Alberol
  • Remdesivir
  • Zink
  • Niacin
  • Quercetin
  • IV-Infusion
  • Monoklonale Antikörper
  • Covid Impfung
COVID-19-Patienten lehnen Ivermectin ab und wünschen sich eine traditionelle Behandlung
Bei dieser Patientengruppe handelt es sich um diejenigen, die keine Behandlung mit Ivermerctin wünschen und die mit einem traditionelleren, minimalistischeren Ansatz behandelt werden möchten. Zu dieser Gruppe können Personen gehören, die mit monoklonalen Antikörpern oder Remdesivir behandelt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Genesung von COVID-19 mit Abklingen der Symptome
Zeitfenster: 4-6 Wochen pro Person
Diese Gruppe erholte sich vollständig von COVID-19 und blieb während der gesamten Dauer ihrer Erkrankung ambulant.
4-6 Wochen pro Person
Einweisung in ein Krankenhaus zur weiterführenden Behandlung
Zeitfenster: 4-6 Wochen pro Person
Diese Patientengruppe konnte sich zu Hause nicht erholen und musste ins Krankenhaus eingeliefert werden
4-6 Wochen pro Person

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Patrick Robinson

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick r Robinson, MD, Patrick Robinson MD LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ivermectin Treatment Study #1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Patientendaten können nach der Zusammenstellung zu einem späteren Zeitpunkt weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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