Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie om bruk av ivermectin som et poliklinisk behandlingsalternativ for COVID-19

25. april 2022 oppdatert av: Patrick Robinson

Ivermectin vil bli brukt som et poliklinisk behandlingsalternativ for COVID-19-pasienter.

Ivermectin brukes for tiden av en rekke leger i lokalområdet. Målet mitt vil være å registrere disse pasientene på tidspunktet for deres evaluering for COVID-19-infeksjon og å følge deres fremgang gjennom tilfriskning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter ved lokale legeklinikker så vel som min egen klinikk vil bli registrert på det tidspunktet de blir evaluert for å ha COVID-19. Pasientregistrering vil være frivillig og basert på deres forespørsel om behandling med Ivermectin. Disse pasientene vil bli spurt om symptomer og tidspunktet for disse symptomene i detalj. De vil deretter bli fulgt gjennom hele behandlingsforløpet for å evaluere restitusjonsopplevelsen. Detaljerte beretninger om deres symptomer og deres løsning vil bli fulgt. Studiepasientene vil slutte å følges når de enten er innlagt på sykehus eller anses å være symptomfrie. Eventuelle andre medisiner foreskrevet til pasientene vil også bli sporet. Sykehistorier vil bli tatt og dokumentert for å gjøre sammenligninger på slutten av studien. De pasientene som ikke ber om Ivermectin vil også bli fulgt for sammenligninger på et senere tidspunkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • San Antonio, Florida, Forente stater, 33576
        • Rekruttering
        • Patrick Robinson MD LLC
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Dana M Robinson, RN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 110 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle personer som møter til ulike helseklinikker som er covid-positive og ber om behandling. Selv om hovedfokuset er på effektiviteten av Ivermectin for behandling, vil de som ikke ber om Ivermectin-behandling bli fulgt i en egen gruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 12-110 år
  • Har en nylig gjennomført COVID-test
  • Symptomatisk og behandlingssøkende
  • Vilje til å delta og ha oppfølging
  • Kunne og villig ta medisiner og behandlingsforslag fra legen

Eksklusjonskriterier: Mangel på symptomer, usikker på covid-19-status, utenfor aldersgrenser for behandling

  • Ingen nylige COVID-testresultater
  • Asymptomatisk, selv om COVID-positiv
  • Utenfor akseptabel aldersgruppe
  • Oppfyller kriterier for sykehusinnleggelse
  • Uvillig til å delta i prøvestudie eller ha oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19 pasienter behandlet med Ivermectin
Denne pasientgruppen vil være de som har bedt om å bli behandlet med Ivermectin og som har blitt foreskrevet av forskjellige leger. Denne gruppen inkluderer kanskje ikke de som er behandlet med monoklonale antistoffer eller Remdesivir.
Legemiddel: Ivermectin
Ivermektinbehandling av polikliniske pasienter med en dosering på 0,4 mg/kg til de er friske sammen med tilleggsbehandling ved bruk av en multimodal tilnærming.
Andre navn:
  • Tylenol
  • Vitamin d
  • Budesonid
  • Aspirin
  • Vitamin C
  • Ibuprofen
  • Melatonin
  • Albuterol
  • Remdesivir
  • Sink
  • Niacin
  • Quercetin
  • IV infusjon
  • Monoklonale antistoffer
  • Covid-vaksine
COVID-19-pasienter som avslår Ivermectin og ønsker tradisjonell behandling
Denne pasientgruppen vil være de som ikke ber om å bli behandlet med Ivermerctin og som ønsker å bli behandlet med en mer tradisjonell, minimalistisk tilnærming. Denne gruppen inkluderer kanskje ikke de som er behandlet med monoklonale antistoffer eller Remdesivir.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig bedring fra COVID-19 med oppløsning av symptomene
Tidsramme: 4-6 uker per person
Denne gruppen kom seg fullstendig fra COVID-19 og forble poliklinisk gjennom hele sykdommen.
4-6 uker per person
Innleggelse på sykehus for videre avansert behandling
Tidsramme: 4-6 uker per person
Denne gruppen pasienter klarte ikke å komme seg hjemme og trengte sykehusinnleggelse
4-6 uker per person

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Patrick Robinson

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick r Robinson, MD, Patrick Robinson MD LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ivermectin Treatment Study #1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle pasientdata kan bli delt på et senere tidspunkt når de er samlet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere