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Estudo observacional sobre o uso de ivermectina como opção de tratamento ambulatorial para COVID-19

25 de abril de 2022 atualizado por: Patrick Robinson

A ivermectina será usada como uma opção de tratamento ambulatorial para pacientes com COVID-19.

Atualmente, a ivermectina está sendo utilizada por vários médicos da região. Meu objetivo será inscrever esses pacientes no momento da avaliação para infecção por COVID-19 e acompanhar seu progresso até a recuperação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes em clínicas médicas locais, bem como em minha própria clínica, serão inscritos no momento em que forem avaliados por terem COVID-19. A inscrição dos pacientes será voluntária e baseada em sua solicitação de tratamento com Ivermectina. Esses pacientes serão questionados sobre os sintomas e o momento desses sintomas em detalhes. Eles serão acompanhados durante todo o curso de tratamento para avaliar sua experiência de recuperação. Contas detalhadas de seus sintomas e sua resolução serão seguidas. Os pacientes do estudo deixarão de ser acompanhados quando forem admitidos no hospital ou forem considerados livres de sintomas. Quaisquer outros medicamentos prescritos aos pacientes também serão rastreados. Os históricos médicos serão coletados e documentados para fazer comparações no final do estudo. Os pacientes que não solicitarem Ivermectina também serão acompanhados para comparações posteriormente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • San Antonio, Florida, Estados Unidos, 33576
        • Recrutamento
        • Patrick Robinson MD LLC
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Dana M Robinson, RN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 110 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os indivíduos que se apresentam a várias clínicas de saúde que são positivos para COVID e solicitam tratamento. Embora o foco principal seja a eficácia da Ivermectina para o tratamento, aqueles que não solicitarem o tratamento com Ivermectina serão acompanhados em um grupo separado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre as idades de 12-110 anos
  • Tem um teste COVID concluído recentemente
  • Sintomático e em busca de tratamento
  • Vontade de participar e ter acompanhamento
  • Capaz e disposto a tomar medicamentos e sugestões de tratamento do médico

Critérios de Exclusão: Ausência de sintomas, incerto do status de COVID-19, fora dos limites de idade para tratamento

  • Nenhum resultado recente do teste COVID
  • Assintomático, mesmo que positivo para COVID
  • Fora da faixa etária aceitável
  • Atende aos critérios para admissão hospitalar
  • Não está disposto a participar do estudo experimental ou ter acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com COVID-19 tratados com Ivermectina
Este grupo de pacientes será aquele que solicitou tratamento com Ivermectina e que foi prescrito por médicos diferentes. Este grupo pode ou não incluir aqueles tratados com Anticorpos Monoclonais ou Remdesivir.
Medicamento: Ivermectina
Tratamento de pacientes ambulatoriais com ivermectina com dosagem de 0,4 mg/kg até a recuperação, juntamente com tratamento suplementar usando uma abordagem multimodal.
Outros nomes:
  • Tylenol
  • Vitamina D
  • Budesonida
  • Aspirina
  • Vitamina C
  • Ibuprofeno
  • Melatonina
  • Salbutamol
  • Remdesivir
  • Zinco
  • Niacina
  • Quercetina
  • Infusão IV
  • Anticorpos Monoclonais
  • Vacina para o covid
Pacientes com COVID-19 recusando Ivermectina e querendo tratamento tradicional
Este grupo de pacientes será aquele que não solicita o tratamento com Ivermerctina e deseja ser tratado com uma abordagem mais tradicional e minimalista. Este grupo pode ou não incluir aqueles tratados com Anticorpos Monoclonais ou Remdesivir.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação completa do COVID-19 com resolução dos sintomas
Prazo: 4-6 semanas por indivíduo
Este grupo se recuperou completamente do COVID-19 e permaneceu em ambulatório durante toda a duração da doença.
4-6 semanas por indivíduo
Admissão a um hospital para tratamento avançado adicional
Prazo: 4-6 semanas por indivíduo
Este grupo de pacientes não conseguiu se recuperar em casa e precisou de internação hospitalar
4-6 semanas por indivíduo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrick Robinson

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick r Robinson, MD, Patrick Robinson MD LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ivermectin Treatment Study #1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do paciente podem ser compartilhados posteriormente, uma vez compilados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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