- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05045937
Observationsstudie om användningen av ivermektin som ett polikliniskt behandlingsalternativ för covid-19
25 april 2022 uppdaterad av: Patrick Robinson
Ivermektin kommer att användas som ett polikliniskt behandlingsalternativ för covid-19-patienter.
Ivermektin används för närvarande av ett antal läkare i det lokala området.
Mitt mål kommer att vara att registrera dessa patienter vid tidpunkten för deras utvärdering för COVID-19-infektion och att följa deras framsteg genom deras tillfrisknande.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter på lokala läkarmottagningar såväl som min egen klinik kommer att skrivas in vid den tidpunkt då de utvärderas för att ha covid-19.
Patientregistrering kommer att vara frivillig och baserad på deras begäran om behandling med Ivermectin.
Dessa patienter kommer att förhöras om symtom och tidpunkten för dessa symtom i detalj.
De kommer sedan att följas under hela behandlingen för att utvärdera deras tillfrisknandeupplevelse.
Detaljerade redogörelser för deras symtom och deras lösning kommer att följas.
Studiepatienterna kommer att sluta följas när de antingen läggs in på sjukhuset eller bedöms vara symptomfria.
Alla andra mediciner som ordinerats till patienterna kommer också att spåras.
Medicinska historiker kommer att tas och dokumenteras för att göra jämförelser i slutet av studien.
De patienter som inte begär Ivermectin kommer också att följas för jämförelser vid ett senare tillfälle.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Patrick R Robinson, MD
- Telefonnummer: 3862377150
- E-post: mustang6374@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dana M Robinson, RN
- Telefonnummer: 8132156247
- E-post: dmvkar143@gmail.com
Studieorter
-
-
Florida
-
San Antonio, Florida, Förenta staterna, 33576
- Rekrytering
- Patrick Robinson MD LLC
-
Kontakt:
- Dana M Robinson, RN
- Telefonnummer: 8132156247
- E-post: dmvkar143@gmail.com
-
Kontakt:
- Patrick R Robinson, MD
- Telefonnummer: 386-237-7150
- E-post: mustang6374@yahoo.com
-
Underutredare:
- Dana M Robinson, RN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 110 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla individer som uppsöker till olika hälsokliniker som är covid-positiva och begär behandling.
Även om det primära fokus ligger på effektiviteten av Ivermectin för behandling, kommer de som inte begär Ivermectin-behandling att följas i en separat grupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldrarna 12-110 år
- Har ett nyligen avslutat covid-test
- Symtomatisk och söker behandling
- Vilja att vara med och ha uppföljning
- Kan och vill ta mediciner och behandlingsförslag från läkaren
Uteslutningskriterier: Brist på symtom, osäker på covid-19-status, utanför åldersgränser för behandling
- Inga nya resultat av COVID-test
- Asymptomatisk, även om COVID-positiv
- Utanför acceptabelt åldersintervall
- Uppfyller kriterier för sjukhusinläggning
- Ovillig att delta i försöksstudie eller ha uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19-patienter som behandlas med Ivermectin
Denna grupp av patienter kommer att vara de som begärt att bli behandlade med Ivermectin och som har ordinerats sådant av olika läkare.
Denna grupp kan eller kanske inte inkluderar de som behandlats med monoklonala antikroppar eller Remdesivir.
|
Ivermektinbehandling av polikliniska patienter med 0,4 mg/kg tills de återhämtat sig tillsammans med kompletterande behandling med en multimodal metod.
Andra namn:
|
|
COVID-19-patienter vägrar ivermektin och vill ha traditionell behandling
Denna grupp av patienter kommer att vara de som inte begär att bli behandlade med Ivermerctin och som vill bli behandlade med ett mer traditionellt, minimalistiskt tillvägagångssätt.
Denna grupp kan eller kanske inte inkluderar de som behandlats med monoklonala antikroppar eller Remdesivir.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fullständig återhämtning från COVID-19 med upplösning av symtomen
Tidsram: 4-6 veckor per individ
|
Denna grupp återhämtade sig helt från covid-19 och förblev en poliklinisk patient under hela sin sjukdomsperiod.
|
4-6 veckor per individ
|
|
Inläggning på sjukhus för vidare avancerad behandling
Tidsram: 4-6 veckor per individ
|
Denna grupp patienter kunde inte återhämta sig hemma och krävde sjukhusinläggning
|
4-6 veckor per individ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patrick r Robinson, MD, Patrick Robinson MD LLC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Padhy BM, Mohanty RR, Das S, Meher BR. Therapeutic potential of ivermectin as add on treatment in COVID 19: A systematic review and meta-analysis. J Pharm Pharm Sci. 2020;23:462-469. doi: 10.18433/jpps31457.
- Simsek Yavuz S, Unal S. Antiviral treatment of COVID-19. Turk J Med Sci. 2020 Apr 21;50(SI-1):611-619. doi: 10.3906/sag-2004-145.
- Trivedi N, Verma A, Kumar D. Possible treatment and strategies for COVID-19: review and assessment. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2020 Dec;24(23):12593-12608. doi: 10.26355/eurrev_202012_24057.
- Kaur H, Shekhar N, Sharma S, Sarma P, Prakash A, Medhi B. Ivermectin as a potential drug for treatment of COVID-19: an in-sync review with clinical and computational attributes. Pharmacol Rep. 2021 Jun;73(3):736-749. doi: 10.1007/s43440-020-00195-y. Epub 2021 Jan 3.
- Khan MSI, Khan MSI, Debnath CR, Nath PN, Mahtab MA, Nabeka H, Matsuda S, Akbar SMF. Ivermectin Treatment May Improve the Prognosis of Patients With COVID-19. Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2020 Dec;56(12):828-830. doi: 10.1016/j.arbres.2020.08.007. Epub 2020 Sep 24. No abstract available.
- Ahmed S, Karim MM, Ross AG, Hossain MS, Clemens JD, Sumiya MK, Phru CS, Rahman M, Zaman K, Somani J, Yasmin R, Hasnat MA, Kabir A, Aziz AB, Khan WA. A five-day course of ivermectin for the treatment of COVID-19 may reduce the duration of illness. Int J Infect Dis. 2021 Feb;103:214-216. doi: 10.1016/j.ijid.2020.11.191. Epub 2020 Dec 2.
- Gupta D, Sahoo AK, Singh A. Ivermectin: potential candidate for the treatment of Covid 19. Braz J Infect Dis. 2020 Jul-Aug;24(4):369-371. doi: 10.1016/j.bjid.2020.06.002. Epub 2020 Jun 28. No abstract available.
- Vallejos J, Zoni R, Bangher M, Villamandos S, Bobadilla A, Plano F, Campias C, Chaparro Campias E, Achinelli F, Guglielmone HA, Ojeda J, Medina F, Farizano Salazar D, Andino G, Ruiz Diaz NE, Kawerin P, Meza E, Dellamea S, Aquino A, Flores V, Martemucci CN, Vernengo MM, Martinez SM, Segovia JE, Aguirre MG. Ivermectin to prevent hospitalizations in patients with COVID-19 (IVERCOR-COVID19): a structured summary of a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Nov 24;21(1):965. doi: 10.1186/s13063-020-04813-1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2021
Första postat (Faktisk)
16 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Covid-19
- Luftvägsinfektioner
- Bronkit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antivirala medel
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Antimetaboliter
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Skyddsmedel
- Adrenerga agonister
- Mikronäringsämnen
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Bendensitetsbevarande medel
- Reproduktionskontrollmedel
- Antiparasitära medel
- Antioxidanter
- Adrenerga beta-2-receptoragonister
- Adrenerga beta-agonister
- Tokolytiska medel
- Budesonid
- Vitamin D
- Melatonin
- Albuterol
- Vitaminer
- Ibuprofen
- Ivermektin
- Quercetin
- Remdesivir
Andra studie-ID-nummer
- Ivermectin Treatment Study #1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella patientuppgifter kan komma att delas vid ett senare tillfälle när de har sammanställts.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .