L'efficacité de l'intervention stratégique des conseillers en santé non professionnels sur l'éducation aux soins bucco-dentaires des personnes âgées aborigènes
7 septembre 2021 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Exercice oral avec un conseiller en santé non professionnel Stratégie sur les comportements d'auto-soins bucco-dentaires, l'hygiène bucco-dentaire, la fonction bucco-dentaire et la qualité de vie chez les personnes âgées dans les communautés autochtones de Taïwan : un essai contrôlé randomisé
Dans la présente étude, les chercheurs visaient à évaluer l'efficacité de l'exercice oral communautaire avec intervention LHA sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, la fonction orale et les comportements d'auto-soins bucco-dentaires.
Cet essai contrôlé randomisé comprenait respectivement le groupe LHA (EG) et le groupe feuillet (CG).
L'EG a reçu une session individuelle de quatre semaines par un LHA.
La collecte de données de base et de suivi a été utilisée pour collecter les données sur les comportements d'auto-soins bucco-dentaires, l'hygiène bucco-dentaire, la fonction bucco-dentaire et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé (ECR) a été mené.
Les participants ont été recrutés dans les communautés aborigènes de l'est de Taiwan.
La période de collecte des données était de 2019 à 2020.
Les participants des communautés identifiées ont été assignés au hasard à EG ou CG à l'aide d'un tableau aléatoire.
Des participants âgés de 55 ans ou plus et des autochtones ont été recrutés dans l'étude.
Les participants qui étaient handicapés, qui avaient eu un cancer de la bouche, une apparence faciale altérée et une fonction cognitive altérée ont été exclus.
Les fonctions cognitives altérées ont été dépistées par le Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ).
Les participants ont été recrutés selon la taille d'échantillon minimale prédéterminée estimée sur la base d'une erreur de type I = 0,05, puissance = 0,95 et taille d'effet (ES) f = 0,25 (effet moyen dans Cohen f).
Le nombre d'échantillons dans chaque groupe était prévu 66 participants.
Un taux d'abandon supplémentaire de 30 % a été ajouté.
Le nombre final d'échantillons pour chaque groupe devait être d'au moins 86 participants.
La taille totale de l'échantillon était de 122 et 118 en EG et CG, respectivement.
Tous les participants ont subi une collecte de données au départ et lors des suivis de 2 semaines, 3 et 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung city, Taïwan
- Kaohsiung Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 82 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 55 ans ou plus et autochtones
Critère d'exclusion:
- Les personnes handicapées, ayant eu un cancer de la bouche, une altération de l'apparence faciale et une altération de la fonction cognitive ont été exclues.
Les fonctions cognitives altérées ont été dépistées par le Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe LHA (EG)
Comportemental : intervention LHA L'intervention d'exercice oral est conçue pour augmenter l'amplitude des mouvements de la langue, des lèvres et de la mâchoire ainsi que les massages des glandes salivaires, ce qui aidera à parler et/ou à avaler. Tous les participants ont effectué des exercices oraux avant trois repas par jour, tandis que les participants à l'EG ont également reçu 4 leçons d'un LHA sur 4 semaines. |
Les participants à l'EG ont reçu 4 leçons d'un LHA sur 4 semaines.
Quatre leçons ont été enseignées individuellement une fois par semaine par un LHA certifié au domicile des participants.
Les leçons comprennent la compréhension de la structure orale, l'apprentissage des compétences d'auto-soins bucco-dentaires et la promotion de la fonction orale, la compréhension de l'état des soins bucco-dentaires et la relation entre les maladies bucco-dentaires et les maladies systémiques, la compréhension du dysfonctionnement de la déglutition et des compétences alimentaires sûres et la révision.
L'intervention d'exercice oral est conçue pour augmenter l'amplitude des mouvements de la langue, des lèvres et de la mâchoire ainsi que les massages des glandes salivaires, ce qui aidera à parler et/ou à avaler.
Tous les participants ont effectué des exercices oraux avant trois repas par jour.
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Comparateur placebo: Groupe de dépliants (CG)
L'intervention d'exercice oral est conçue pour augmenter l'amplitude des mouvements de la langue, des lèvres et de la mâchoire ainsi que les massages des glandes salivaires, ce qui aidera à parler et/ou à avaler. Tous les participants ont effectué des exercices oraux avant trois repas par jour. Les participants au CG ont reçu une intervention d'exercice oral et des dépliants uniquement. |
L'intervention d'exercice oral est conçue pour augmenter l'amplitude des mouvements de la langue, des lèvres et de la mâchoire ainsi que les massages des glandes salivaires, ce qui aidera à parler et/ou à avaler.
Tous les participants ont effectué des exercices oraux avant trois repas par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: Changement par rapport au départ à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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La OHRQoL a été mesurée à l'aide de l'indice d'évaluation de la santé bucco-dentaire gériatrique (GOHAI), qui a été traduit en chinois pour les participants (GOHAI-T).
Par exemple, « Êtes-vous satisfait ou satisfait de l'apparence de vos dents, de vos gencives ou de votre dentier ? »
Les réponses possibles allaient de 1 (toujours) à 5 (jamais).
Le score total variait de 12 à 60 points.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
L'alpha de Cronbach était de 0,75 pour l'échelle.
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Changement par rapport au départ à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Avaler
Délai: Changement par rapport au départ à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Le test répétitif de déglutition salivaire (RSST) a été utilisé pour évaluer la déglutition.
Les participants ont été invités à avaler de la salive autant de fois que possible en 30 secondes.
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Changement par rapport au départ à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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syllabe /pa/, /ta/ et /ka/
Délai: Changement par rapport au départ à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Pour la diadochokinésie orale (DDK), les participants ont été invités à répéter les syllabes /pa/, /ta/ et /ka/ aussi rapidement que possible, et le nombre d'articulations a été compté.
À l'aide d'un compteur numérique, nous avons compté séparément le nombre d'articulations des syllabes /pa/, /ta/ et /ka/ en 10 secondes.
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Changement par rapport au départ à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Performance masticatoire
Délai: Changement par rapport au départ à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Les performances masticatoires ont été évaluées à l'aide du chewing-gum à couleur changeante (Xylitol, 3,0 g Lotte, Saitama, Japon).
Ce chewing-gum contient du xylitol, de l'acide citrique et des colorants rouges, jaunes et bleus qui changent de couleur lorsqu'ils sont soumis aux forces de mastication de la mastication.
Le colorant rouge est sensible au pH et change de couleur dans des conditions neutres ou alcalines.
L'acide citrique maintient un pH interne bas de la gomme vert jaunâtre avant le début de la mastication.
La gomme vire au rouge lorsqu'elle est mâchée car les colorants jaune et bleu s'infiltrent dans la salive et l'élution de l'acide citrique produit la couleur rouge.
Les participants ont été invités à mâcher pendant 2 minutes.
Deux minutes plus tard, l'observateur vérifie la couleur de la gomme en utilisant un nuancier de cinq dégradés de couleurs allant de 1 (très mauvais) à 5 (très bon).
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Changement par rapport au départ à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Débit de salive
Délai: Changement par rapport au départ à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Le débit de salive a été mesuré le débit de salive en une minute (ml/min).
On a demandé aux participants de mâcher la gaze pendant deux minutes et de remettre la gaze et la salive dans le tube à essai.
Après avoir centrifugé la salive de la gaze, verser la salive dans un tube doseur pour mesurer le volume de la salive.
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Changement par rapport au départ à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Dysphagie perçue
Délai: Changement par rapport au départ à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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La dysphagie perçue, qui a été définie comme une perception subjective des problèmes de déglutition, a été mesurée à l'aide de l'échelle de dépistage de la déglutition développée par Ohkuma et a un coefficient alpha de Cronbachα de cohérence interne de 0,85.
Exemples de questions : "Avez-vous déjà eu des difficultés à avaler ?" "Avez-vous déjà eu des difficultés à cracher des mucosités pendant ou après un repas ?" "Est-ce que ça te prend plus de temps pour manger un repas qu'avant ?" « Avez-vous l'impression qu'il devient difficile de manger des aliments solides ? » » et « Avez-vous déjà eu des difficultés à dormir à cause de la toux pendant la nuit ?
Les réponses possibles étaient « évidemment » (souvent), « légèrement » (parfois) ou « non » (jamais).
Les répondants présentant au moins un symptôme grave ont été classés comme ayant une dysphagie.
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Changement par rapport au départ à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Dossier de contrôle de la plaque (PCR)
Délai: Changement par rapport au départ à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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L'enregistrement de contrôle de la plaque (PCR) a mesuré le pourcentage de surface dentaire avec plaque.
Plage de PCR de 0 à 100 %.
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Changement par rapport au départ à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Indice de plaque (PI)
Délai: Changement par rapport au départ à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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L'indice de plaque (PI) a été mesuré sur les six dents indicatrices 12, 16, 24, 32, 36, 44 et le score pour chaque dent est compris entre 0 et 3 (0 = pas de plaque, 1 = un film de plaque adhérant à la marge gingivale et zone adjacente de la dent, 2 = accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale, ou la dent et la marge gingivale visibles à l'œil nu, 3 = abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival).
Puis en sommant la moyenne de 6 dents indicatrices.
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Changement par rapport au départ à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Indice d'enduit lingual de Winkel (WTCI)
Délai: Changement par rapport au départ à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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L'indice de revêtement de la langue de Winkel (WTCI) a été mesuré par l'accumulation de revêtement sur la surface de la langue.
La langue a été divisée en six zones (trois postérieures et trois antérieures) et le revêtement a été noté comme 0 = pas de revêtement, 1 = revêtement léger ou 2 = revêtement sévère ; les scores variaient de 0 à 12 points.
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Changement par rapport au départ à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Visite dentaire régulière
Délai: Changement par rapport au départ à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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La question de la visite chez le dentiste, "Voyez-vous un dentiste tous les six mois ?"
Les réponses possibles étaient "Oui", "Non".
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Changement par rapport au départ à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Brossage ≥2 fois/jour
Délai: Changement par rapport au départ à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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La question du brossage des dents, "Combien de fois vous brossez-vous les dents par jour?" Les réponses possibles étaient « Aucune », « Une fois », « Deux fois » et « Plus de 3 fois ».
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Changement par rapport au départ à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Utilisation des brossettes interdentaires
Délai: Changement par rapport au départ à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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La question de la brossette interdentaire, "Utilisez-vous une brossette interdentaire tous les jours ?" Les réponses possibles étaient « Oui », « Non » et « Jamais entendu ».
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Changement par rapport au départ à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Utilisation du fil dentaire
Délai: Changement par rapport au départ à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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La question du fil dentaire, "Utilisez-vous du fil dentaire tous les jours ?" Les réponses possibles étaient « Oui », « Non » et « Jamais entendu ».
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Changement par rapport au départ à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
3 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2021
Première publication (Réel)
16 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-SV(I)-20190010
- NHRI-108A1-PHCO-03191908 (Autre subvention/numéro de financement: National Health Research Institutes (NHRI))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .