Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maallikoiden terveysneuvojien strategia-intervention tehokkuus aboriginaalien vanhusten suun hoitokoulutukseen

tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Suuharjoitus maallikon terveysneuvojan kanssa suun itsehoitokäyttäytymistä, suuhygieniaa, suun toimintaa ja elämänlaatua koskevassa ikääntyneiden aikuisten keskuudessa Taiwanin aboriginaaliyhteisöissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan LHA-interventiolla toteutetun yhteisöllisen suuharjoituksen tehokkuutta suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun, suun toimintaan ja suun itsehoitokäyttäytymiseen. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisälsi LHA-ryhmän (EG) ja lehtisryhmän (CG). EG sai neljä viikkoa kestäneen henkilökohtaisen istunnon LHA:lta. Perus- ja seurantatiedonkeruuta käytettiin tiedon keräämiseen suun itsehoitokäyttäytymisestä, suuhygieniasta, suun toiminnasta ja elämänlaadusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritettiin. Osallistujat värvättiin Itä-Taiwanin aboriginaaliyhteisöistä. Tiedonkeruuaika oli vuodesta 2019 vuoteen 2020. Osallistujat tunnistetuista yhteisöistä jaettiin satunnaisesti EG:hen tai CG:hen satunnaistaulukon avulla. Tutkimukseen otettiin mukaan 55-vuotiaita tai vanhempia osallistujia sekä alkuperäiskansoja. Osallistujat, jotka olivat vammaisia, joilla on ollut suusyöpä, heikentynyt kasvojen ulkonäkö ja heikentynyt kognitiivinen toiminta, suljettiin pois. Heikentynyt kognitiivinen toiminta seulottiin Short Portable Mental Status Questionnaire -kyselyllä (SPMSQ). Osallistujat rekrytoitiin ennalta määrätyn vähimmäisotoskoon mukaan, joka arvioitiin tyypin I virheen = 0,05, tehon = 0,95 ja efektin koon (ES) f = 0,25 perusteella (keskimääräinen vaikutus Cohenin f:ssä). Näytteiden määrä kussakin ryhmässä oli 66 osallistujaa. Lisättiin 30 prosentin pudotusprosentti. Lopullinen näytteiden lukumäärä kussakin ryhmässä vaadittiin vähintään 86 osallistujaa. Kokonaisnäytteen koko oli 122 ja 118 EG:ssä ja CG:ssä, vastaavasti. Kaikille osallistujille tehtiin tiedonkeruu lähtötilanteessa ja 2 viikon, 3 ja 6 kuukauden seurantajaksoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung city, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 82 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55 vuotta vanha tai vanhempi ja alkuperäiskansat

Poissulkemiskriteerit:

  • Vammaisuus, suusyöpä, heikentynyt kasvojen ulkonäkö ja heikentynyt kognitiivinen toiminta jätettiin pois.

Heikentynyt kognitiivinen toiminta seulottiin Short Portable Mental Status Questionnaire -kyselyllä (SPMSQ).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LHA-ryhmä (EG)

Käyttäytyminen: LHA-interventio

Suun harjoittelu on suunniteltu lisäämään kielen, huulten ja leuan liikettä sekä sylkirauhasten hierontaa, mikä auttaa puheen ja/tai nielemisen toimintaa. Kaikki osallistujat suorittivat suun harjoittelua ennen kolmea ateriaa päivässä, kun taas EG: n osallistujat saivat myös 4 oppituntia LHA:lta 4 viikon aikana.
Käyttäytyminen: LHA-interventio
EG:n osallistujat saivat 4 oppituntia LHA:lta 4 viikon aikana. Sertifioitu LHA opetti neljä oppituntia henkilökohtaisesti kerran viikossa osallistujien kodeissa. Oppitunnit sisältävät suun rakenteen ymmärtämisen, suun itsehoidon taitojen ja suun toiminnan edistämisen ymmärtämisen, suun itsehoidon tilan ja suun sairauksien ja systeemisten sairauksien välisen yhteyden ymmärtämisen, nielemishäiriöiden ja turvallisen syömisen taitojen ymmärtämisen sekä arvostelun.
Käyttäytyminen: Suuharjoitusinterventio
Suun harjoittelu on suunniteltu lisäämään kielen, huulten ja leuan liikettä sekä sylkirauhasten hierontaa, mikä auttaa puheen ja/tai nielemisen toimintaa. Kaikki osallistujat suorittivat suun harjoittelua ennen kolmea ateriaa päivässä.
Placebo Comparator: Esiteryhmä (CG)

Suun harjoittelu on suunniteltu lisäämään kielen, huulten ja leuan liikettä sekä sylkirauhasten hierontaa, mikä auttaa puheen ja/tai nielemisen toimintaa. Kaikki osallistujat suorittivat suun harjoittelua ennen kolmea ateriaa päivässä.

CG:n osallistujat saivat vain suullisen harjoituksen interventiota ja esitteitä.
Käyttäytyminen: Suuharjoitusinterventio
Suun harjoittelu on suunniteltu lisäämään kielen, huulten ja leuan liikettä sekä sylkirauhasten hierontaa, mikä auttaa puheen ja/tai nielemisen toimintaa. Kaikki osallistujat suorittivat suun harjoittelua ennen kolmea ateriaa päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
OHRQoL mitattiin käyttämällä Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) -indeksiä, joka käännettiin osallistujille kiinaksi (GOHAI-T). Esimerkiksi: "Oletko tyytyväinen tai tyytyväinen hampaiden, ikenien tai proteesien ulkonäköön?" Mahdolliset vastaukset vaihtelivat 1:stä (aina) 5:een (ei koskaan). Kokonaispisteet vaihtelivat 12-60 pisteen välillä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu. Cronbachin alfa oli 0,75 asteikolla.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Nieleminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Toistuvaa syljen nielemistestiä (RSST) käytettiin arvioimaan nielemistä. Osallistujia pyydettiin nielemään sylkeä niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnissa.
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
tavu /pa/, /ta/ ja /ka/
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Suun diadokokineesissa (DDK) osallistujia pyydettiin toistamaan /pa/, /ta/ ja /ka/ tavut mahdollisimman nopeasti, ja artikulaatioiden lukumäärä laskettiin. Digitaalisella laskurilla laskimme erikseen /pa/-, /ta/- ja /ka/-tavujen artikulaatioiden lukumäärän 10 sekunnin sisällä.
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Pureskelukyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Pureskelukykyä arvioitiin käyttämällä väriä vaihdettavaa purukumia (ksylitoli, 3,0 g Lotte, Saitama, Japani). Tämä purukumi sisältää ksylitolia, sitruunahappoa ja punaisia, keltaisia ​​ja sinisiä väriaineita, jotka muuttavat väriä pureskelun aiheuttamien pureskeluvoimien vaikutuksesta. Punainen väriaine on pH-herkkä ja muuttaa väriä neutraaleissa tai alkalisissa olosuhteissa. Sitruunahappo ylläpitää kellertävänvihreän kumin alhaisen sisäisen pH:n ennen pureskelun alkamista. Purukumi muuttuu punaiseksi pureskeltaessa, koska keltainen ja sininen väriaineet imeytyvät sylkeen ja sitruunahappoeluointi tuottaa punaisen värin. Osallistujia pyydettiin pureskelemaan 2 minuuttia. Kaksi minuuttia myöhemmin havainnoitsija tarkisti ikenin värin käyttämällä värikaaviota, jossa oli viisi väriasteikkoa välillä 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä).
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Syljen virtausnopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Syljen virtausnopeus mitattiin syljen virtausnopeus yhdessä minuutissa (ml/min). Osallistujia pyydettiin pureskelemaan sideharsoa kahden minuutin ajan ja syljettiin sideharso ja sylki takaisin koeputkeen. Kun sideharso sylki on sentrifugoitu, kaada sylki mittaputkeen syljen tilavuuden mittaamiseksi.
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Koettu dysfagia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Havaittu nielemishäiriö, joka määriteltiin nielemisongelmien subjektiivisena havainnona, mitattiin Ohkuman kehittämällä nielemisen seulonta-asteikolla, ja sen sisäinen konsistenssi Cronbachα:n alfa-kerroin on 0,85. Esimerkkejä kysymyksistä olivat "Onko sinulla koskaan nielemisvaikeuksia?" "Onko sinulla koskaan vaikeuksia yskimisen vuoksi aterian aikana tai sen jälkeen?" "Viekö syöminen kauemmin kuin ennen?" "Tuntuuko sinusta, että kiinteän ruoan syöminen on vaikeaa?" ja "Onko sinulla koskaan nukkumisvaikeuksia öisen yskimisen vuoksi?" Mahdolliset vastaukset olivat "ilmeisesti" (usein), "hieman" (joskus) tai "ei" (ei koskaan). Vastaajilla, joilla oli vähintään yksi vakava oire, luokiteltiin dysfagiaa sairastaviksi.
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Plakkikontrollitietue (PCR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Plakkikontrollirekisteri (PCR) mitattiin prosenttiosuus hampaan pinnasta plakin kanssa. PCR-alue 0 - 100 %.
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Plakkiindeksi (PI) mitattiin kuudesta indikaattorihampaasta 12, 16, 24, 32, 36, 44 ja kunkin hampaan pistemäärä on välillä 0 - 3 (0 = ei plakkia, 1 = plakin kalvo, joka tarttuu vapaaseen hampaan). ienreuna ja hampaan viereinen alue, 2 = kohtalainen pehmeiden kerrostumien kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreuna, joka näkyy paljaalla silmällä, 3 = runsaasti pehmeää ainetta ientaskussa ja/tai hampaan ja ienreunoilla). Sitten summataan 6 indikaattorin hampaan keskiarvo.
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Winkel Tongue Coating Index (WTCI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Winkel-kielen pinnoiteindeksi (WTCI) mitattiin pinnoitteen kerääntymisestä kielen pinnalle. Kieli jaettiin kuuteen alueeseen (kolme taka- ja kolme etuosaa), ja pinnoite pisteytettiin 0 = ei pinnoitetta, 1 = kevyt pinnoite tai 2 = voimakas pinnoite; pisteet vaihtelivat 0-12 pisteen välillä.
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Säännöllinen hammaslääkärikäynti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Kysymys hammaslääkärikäynnistä: "Käytkö hammaslääkärillä kuuden kuukauden välein?" Mahdolliset vastaukset olivat "kyllä", "ei".
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Harjaus ≥2 kertaa/päivä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Kysymys hampaiden harjauksesta: "Kuinka monta kertaa harjaat hampaasi päivässä?" Mahdolliset vastaukset olivat "Ei mitään", "Kerran", "Kaksi kertaa" ja "Yli 3 kertaa".
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Hampaidenvälisten harjojen käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Kysymys hammasväliharjasta: "Käytätkö hammasväliharjaa päivittäin?" Mahdolliset vastaukset olivat "Kyllä", "Ei" ja "En koskaan kuullut".
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Hammaslangan käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Kysymys hammaslangan käytöstä: "Käytätkö hammaslankaa joka päivä?" Mahdolliset vastaukset olivat "Kyllä", "Ei" ja "En koskaan kuullut".
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMUHIRB-SV(I)-20190010
  • NHRI-108A1-PHCO-03191908 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Health Research Institutes (NHRI))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun terveys

Kliiniset tutkimukset LHA-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa