Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​lægmandssundhedsrådgivere strategiintervention på aboriginer ældre mundplejeuddannelse

7. september 2021 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Oral motion med lægfolks sundhedsrådgivers strategi om oral egenomsorgsadfærd, mundhygiejne, mundfunktion og livskvalitet blandt ældre voksne i aboriginalsamfund i Taiwan: Et randomiseret kontrolleret forsøg

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere effektiviteten af ​​lokalt baseret oral træning med LHA-intervention på den orale sundhedsrelaterede livskvalitet, oral funktion og oral egenomsorgsadfærd. Dette randomiserede kontrollerede forsøg omfattede henholdsvis LHA-gruppe (EG) og foldergruppe (CG). EG modtog en fire-ugers en-til-en session af en LHA. Baseline- og opfølgningsdataindsamling blev brugt til at indsamle data i oral egenomsorgsadfærd, mundhygiejne, mundfunktion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) blev udført. Deltagerne rekrutterede fra aboriginalsamfund i det østlige Taiwan. Dataindsamlingstiden var fra 2019 til 2020. Deltagere fra de identificerede samfund blev tilfældigt tildelt EG eller CG ved hjælp af tilfældig tabel. Deltagere, der var 55 år eller derover, og oprindelige folk blev rekrutteret i undersøgelsen. Deltagere, der var handicappede, har haft kræft i munden, nedsat ansigtsudseende og nedsat kognitiv funktion blev udelukket. Nedsat kognitiv funktion blev screenet ved hjælp af Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ). Deltagerne blev rekrutteret i henhold til den forudbestemte minimale stikprøvestørrelse estimeret baseret på en type I fejl = 0,05, power = 0,95 og effektstørrelse (ES) f = 0,25 (medium effekt i Cohens f). Antallet af prøver i hver gruppe forventedes 66 deltagere. Der blev tilføjet yderligere 30 % frafald. Det endelige antal prøver for hver gruppe var påkrævet mindst 86 deltagere. Den samlede prøvestørrelse var 122 og 118 i henholdsvis EG og CG. Alle deltagere gennemgik dataindsamling ved baseline og ved 2-ugers, 3- og 6-måneders opfølgninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung city, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 82 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 55 år eller derover og oprindelige folk

Ekskluderingskriterier:

  • Handicap, har haft kræft i munden, nedsat ansigtsudseende og nedsat kognitiv funktion blev udelukket.

Nedsat kognitiv funktion blev screenet ved hjælp af Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LHA-gruppe (EG)

Adfærdsmæssig: LHA-intervention

Oral træningsintervention er designet til at øge bevægelsesområdet i tunge, læber og kæbe samt spytkirtelmassage, som vil hjælpe med at tale og/eller synke. Alle deltagere udførte mundtlig træning før tre måltider om dagen, hvorimod deltagerne i EG også modtog 4 lektioner fra en LHA over 4 uger.
Adfærdsmæssigt: LHA intervention
Deltagerne i EG modtog 4 lektioner fra en LHA over 4 uger. Fire lektioner blev undervist en-til-en en gang om ugen af ​​en certificeret LHA i deltagernes hjem. Lektionerne, herunder forstå oral struktur, lære mundtlige egenomsorgsfærdigheder og oral funktionsfremme, forstå status for oral egenomsorg og forholdet mellem orale sygdomme og systemiske sygdomme, forstå synkedysfunktion og færdigheder i sikker spisning og gennemgå.
Adfærdsmæssigt: Oral træningsintervention
Oral træningsintervention er designet til at øge bevægelsesområdet i tunge, læber og kæbe samt spytkirtelmassage, som vil hjælpe med at tale og/eller synke. Alle deltagere udførte oral træning før tre måltider om dagen.
Placebo komparator: Foldergruppe (CG)

Oral træningsintervention er designet til at øge bevægelsesområdet i tunge, læber og kæbe samt spytkirtelmassage, som vil hjælpe med at tale og/eller synke. Alle deltagere udførte oral træning før tre måltider om dagen.

Deltagerne i CG modtog kun oral træningsintervention og foldere.
Adfærdsmæssigt: Oral træningsintervention
Oral træningsintervention er designet til at øge bevægelsesområdet i tunge, læber og kæbe samt spytkirtelmassage, som vil hjælpe med at tale og/eller synke. Alle deltagere udførte oral træning før tre måltider om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder efter intervention
OHRQoL blev målt ved hjælp af Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI), som blev oversat til kinesisk for deltagerne (GOHAI-T). For eksempel: "Er du tilfreds eller tilfreds med udseendet af dine tænder, tandkød eller proteser?" Mulige svar var fra 1 (altid) til 5 (aldrig). Den samlede score varierede fra 12 til 60 point. Jo højere score, jo bedre livskvalitet. Cronbachs alfa var 0,75 for skalaen.
Ændring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Synke
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Den gentagne spytsynketest (RSST) blev brugt til at evaluere synkning. Deltagerne blev bedt om at sluge spyt så mange gange som muligt på 30 sekunder.
Ændring fra baseline 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
stavelse /pa/, /ta/ og /ka/
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
For oral diadochokinesis (DDK) blev deltagerne bedt om at gentage /pa/, /ta/ og /ka/ stavelserne så hurtigt som muligt, og antallet af artikulationer blev talt. Ved hjælp af en digital tæller talte vi separat antallet af artikulationer af /pa/-, /ta/- og /ka/-stavelserne inden for 10 sekunder.
Ændring fra baseline 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Tyggeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Tyggeydeevnen blev evalueret under anvendelse af det farveskiftbare tyggegummi (Xylitol, 3,0 g Lotte, Saitama, Japan). Dette tyggegummi indeholder xylitol, citronsyre og røde, gule og blå farvestoffer, der ændrer farve, når de udsættes for tyggekræfter fra tygning. Det røde farvestof er pH-følsomt og ændrer farve under neutrale eller alkaliske forhold. Citronsyre opretholder en lav indre pH i det gulgrønne tyggegummi, før tygningen påbegyndes. Gummiet ændrer sig til rødt, når det tygges, fordi de gule og blå farvestoffer siver ind i spyt, og citronsyreeluering giver den røde farve. Deltagerne blev bedt om at tygge i 2 minutter. To minutter senere kontrollerede observatøren farven på tyggegummiet ved at bruge et farvekort med fem farvegraderinger fra 1 (meget dårlig) til 5 (meget godt).
Ændring fra baseline 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Spyt flowhastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Spytstrømningshastigheden blev målt spytstrømningshastigheden på et minut (ml/min). Deltagerne blev bedt om at tygge gazen i to minutter og spyttede gazen og spyt tilbage i reagensglasset. Efter centrifugering af gazens spyt hældes spyttet i et målerør for at måle spyttets volumen.
Ændring fra baseline 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Opfattet dysfagi
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Opfattet dysfagi, som blev defineret som en subjektiv opfattelse af synkeproblemer, blev målt ved hjælp af synkescreeningsskalaen udviklet af Ohkuma og har en indre konsistens Cronbacha's alfa-koefficient på 0,85. Eksempler på spørgsmål inkluderede "Har du nogensinde svært ved at synke?" "Har du nogensinde svært ved at hoste slim op under eller efter et måltid?" "Tager det dig længere tid at spise et måltid, end det plejer?" "Føler du, at det er ved at blive svært at spise fast føde?" og "Har du nogensinde svært ved at sove på grund af hoste om natten?" Mulige svar var "åbenbart" (ofte), "lidt" (nogle gange) eller "nej" (aldrig). Respondenter med mindst ét ​​alvorligt symptom blev klassificeret som havende dysfagi.
Ændring fra baseline 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Plaque control record (PCR)
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Plaque control record (PCR) blev målt procentdelen af ​​tandoverfladen med plak. PCR-område fra 0 til 100%.
Ændring fra baseline 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Plakindeks (PI)
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Plaque-indeks (PI) blev målt de seks indikatortænder 12, 16, 24, 32, 36, 44, og scoren for hver tand er i området fra 0 til 3 (0 = ingen plak, 1 = en film af plak, der klæber til den frie tand tandkødskanten og det tilstødende område af tanden, 2 = moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen, eller tanden og tandkødskanten, som kan ses med det blotte øje, 3 = overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten). Så opsummerer gennemsnittet af 6 indikatorer tænder.
Ændring fra baseline 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Winkel tungebelægningsindeks (WTCI)
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Winkel tungebelægningsindeks (WTCI) blev målt akkumuleringen af ​​belægning på overfladen af ​​tungen. Tungen blev opdelt i seks områder (tre posteriore og tre anteriore), og belægningen blev scoret som 0 = ingen belægning, 1 = let belægning eller 2 = svær belægning; score varierede fra 0 til 12 point.
Ændring fra baseline 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Regelmæssigt tandlægebesøg
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Spørgsmålet om tandlægebesøg: "Ser du en tandlæge hvert halve år?" Mulige svar var "Ja", "Nej".
Ændring fra baseline 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Børstning ≥2 gange/dag
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Spørgsmålet om tandbørstning, "Hvor mange gange børster du dine tænder om dagen?" Mulige svar var "Ingen", "En gang", "To gange" og "Mere end 3 gange".
Ændring fra baseline 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Brug af interdentale børster
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Spørgsmålet om interdental børste, "Bruger du en interdental børste hver dag?" Mulige svar var "Ja", "Nej" og "Aldrig hørt".
Ændring fra baseline 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Brug af tandtråd
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Spørgsmålet om tandtråd: "Bruger du tandtråd hver dag?" Mulige svar var "Ja", "Nej" og "Aldrig hørt".
Ændring fra baseline 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-SV(I)-20190010
  • NHRI-108A1-PHCO-03191908 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Health Research Institutes (NHRI))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundsundhed

Kliniske forsøg med LHA intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner