Effektiviteten av lekmannahälsorådgivare strategiintervention på aboriginer äldre munvårdsutbildning
7 september 2021 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Munträning med lekmannahälsorådgivares strategi för självvårdsbeteenden i munnen, munhygien, munfunktion och livskvalitet bland äldre vuxna i aboriginska samhällen i Taiwan: en randomiserad kontrollerad studie
I den aktuella studien syftade utredarna till att utvärdera effektiviteten av gemenskapsbaserad oral träning med LHA-intervention på den orala hälsorelaterade livskvaliteten, munfunktionen och orala egenvårdsbeteenden.
Denna randomiserade kontrollerade studie inkluderade LHA-gruppen (EG) respektive broschyrgruppen (CG).
EG fick en fyra veckors en-mot-en session av en LHA.
Baslinje- och uppföljningsdatainsamling användes för att samla in data om orala egenvårdsbeteenden, munhygien, munfunktion och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad studie (RCT) genomfördes.
Deltagarna rekryterade från aboriginska samhällen i östra Taiwan.
Datainsamlingstiden var från 2019 till 2020.
Deltagare från de identifierade samhällena tilldelades slumpmässigt till EG eller CG med hjälp av slumpmässig tabell.
Deltagare som var 55 år eller äldre och ursprungsbefolkning rekryterades i studien.
Deltagare som var funktionshindrade, har haft cancer i munhålan, nedsatt ansiktsutseende och nedsatt kognitiv funktion exkluderades.
Försämrad kognitiv funktion screenades med hjälp av Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ).
Deltagarna rekryterades enligt den förutbestämda minimala urvalsstorleken uppskattad baserat på ett typ I-fel = 0,05, effekt = 0,95 och effektstorlek (ES) f = 0,25 (medeleffekt i Cohens f).
Antalet prover i varje grupp förväntades 66 deltagare.
Ytterligare 30 % avhopp lades till.
Det slutliga antalet prover för varje grupp krävdes minst 86 deltagare.
Den totala provstorleken var 122 och 118 i EG respektive CG.
Alla deltagare genomgick datainsamling vid baslinjen och vid 2-veckors, 3- och 6-månadersuppföljningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung city, Taiwan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 82 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 55 år eller äldre och ursprungsbefolkning
Exklusions kriterier:
- Funktionshinder, har haft muncancer, nedsatt ansiktsutseende och nedsatt kognitiv funktion exkluderades.
Försämrad kognitiv funktion screenades med hjälp av Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LHA-grupp (EG)
Beteende: LHA-intervention Oral träningsintervention är utformad för att öka rörelseomfånget i tunga, läppar och käke samt spottkörtelmassage, vilket hjälper tal och/eller sväljfunktion. Alla deltagare utförde oral träning före tre måltider om dagen, medan deltagarna i EG också fick 4 lektioner från en LHA under 4 veckor. |
Deltagarna i EG fick 4 lektioner från en LHA under 4 veckor.
Fyra lektioner undervisades en-mot-en en gång i veckan av en certifierad LHA i deltagarnas hem.
Lektionerna inkluderar förstå oral struktur, lära sig muntlig egenvård och främjande av oral funktion, förstå statusen för oral egenvård och förhållandet mellan orala sjukdomar och systemiska sjukdomar, förstå sväljdysfunktion och färdigheter att äta säkert och granska.
Oral träningsintervention är utformad för att öka rörelseomfånget i tunga, läppar och käke samt spottkörtelmassage, vilket hjälper tal och/eller sväljfunktion.
Alla deltagare utförde oral träning före tre måltider om dagen.
|
|
Placebo-jämförare: Broschyrgrupp (CG)
Oral träningsintervention är utformad för att öka rörelseomfånget i tunga, läppar och käke samt spottkörtelmassage, vilket hjälper tal och/eller sväljfunktion. Alla deltagare utförde oral träning före tre måltider om dagen. Deltagarna i CG fick endast oral träningsintervention och broschyrer. |
Oral träningsintervention är utformad för att öka rörelseomfånget i tunga, läppar och käke samt spottkörtelmassage, vilket hjälper tal och/eller sväljfunktion.
Alla deltagare utförde oral träning före tre måltider om dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Munhälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3 månader och 6 månader efter intervention
|
OHRQoL mättes med hjälp av Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI), som översattes till kinesiska för deltagarna (GOHAI-T).
Till exempel, "Är du nöjd eller nöjd med utseendet på dina tänder, tandkött eller proteser?"
Möjliga svar varierade från 1 (alltid) till 5 (aldrig).
Totalpoängen varierade från 12 till 60 poäng.
Ju högre poäng, desto bättre livskvalitet.
Cronbachs alfa var 0,75 för skalan.
|
Förändring från baslinjen vid 3 månader och 6 månader efter intervention
|
|
Svälja
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
Det upprepade salivsväljningstestet (RSST) användes för att utvärdera sväljning.
Deltagarna ombads att svälja saliv så många gånger som möjligt på 30 sekunder.
|
Ändring från baslinjen 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
|
stavelse /pa/, /ta/ och /ka/
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
För oral diadochokinesis (DDK) ombads deltagarna att upprepa /pa/, /ta/ och /ka/ stavelserna så snabbt som möjligt, och antalet artikulationer räknades.
Med hjälp av en digital räknare räknade vi separat antalet artikulationer av /pa/, /ta/ och /ka/ stavelserna inom 10 sekunder.
|
Ändring från baslinjen 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
|
Tuggningsprestanda
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
Tuggningsprestanda utvärderades med användning av det färgföränderliga tuggummit (Xylitol, 3,0 g Lotte, Saitama, Japan).
Detta tuggummi innehåller xylitol, citronsyra och röda, gula och blå färgämnen som ändrar färg när de utsätts för tuggkrafter från tuggning.
Det röda färgämnet är pH-känsligt och ändrar färg under neutrala eller alkaliska förhållanden.
Citronsyra upprätthåller ett lågt inre pH i det gulgröna gummit innan tuggning påbörjas.
Tandköttet ändras till rött när det tuggas eftersom de gula och blå färgämnena sipprar in i saliven och citronsyraeluering ger den röda färgen.
Deltagarna ombads att tugga i 2 minuter.
Två minuter senare kontrollerade observatören färgen på tandköttet genom att använda en färgkarta med fem färggraderingar från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra).
|
Ändring från baslinjen 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
|
Salivflödeshastighet
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
Salivflödeshastigheten mättes salivflödeshastigheten på en minut (ml/min).
Deltagarna ombads att tugga gasväven i två minuter och spottade ut gasväven och saliven tillbaka i provröret.
Efter att ha centrifugerat saliven från gasväven, häll saliven i ett mätrör för att mäta salivens volym.
|
Ändring från baslinjen 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
|
Upplevd dysfagi
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
Upplevd dysfagi, som definierades som en subjektiv uppfattning om problem med att svälja, mättes med hjälp av sväljscreeningsskalan utvecklad av Ohkuma och har en inre konsistens Cronbachαs alfakoefficient på 0,85.
Exempel på frågor var "Har du någonsin svårt att svälja?" "Har du någonsin haft svårt till följd av att du hostat upp slem under eller efter en måltid?" "Tar det längre tid för dig att äta en måltid än förr?" "Känner du att det börjar bli svårt att äta fast föda?" och "Har du någonsin svårt att sova på grund av hosta under natten?"
Möjliga svar var "uppenbarligen" (ofta), "något" (ibland) eller "nej" (aldrig).
Respondenter med minst ett allvarligt symptom klassificerades som att de hade dysfagi.
|
Ändring från baslinjen 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
|
Plackkontrollpost (PCR)
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
Plackkontrollpost (PCR) mättes procentandelen av tandytan med plack.
PCR-intervall från 0 till 100 %.
|
Ändring från baslinjen 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
|
Plackindex (PI)
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
Plackindex (PI) mättes de sex indikatortänderna 12, 16, 24, 32, 36, 44 och poängen för varje tand är från 0 till 3 (0 = ingen plack, 1 = en film av plack som fäster vid den fria tanden tandköttskanten och intilliggande område av tanden, 2 = måttlig ansamling av mjuka avlagringar i tandköttsfickan, eller tanden och tandköttskanten som kan ses med blotta ögat, 3 = överflöd av mjuk substans i tandköttsfickan och/eller på tanden och tandköttskanten).
Sedan summera genomsnittet av 6 indikatorer tänder.
|
Ändring från baslinjen 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
|
Winkel tungbeläggningsindex (WTCI)
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
Winkel tungbeläggningsindex (WTCI) mättes ackumuleringen av beläggning på ytan av tungan.
Tungan delades in i sex områden (tre posteriora och tre främre), och beläggningen poängsattes som 0 = ingen beläggning, 1 = lätt beläggning eller 2 = svår beläggning; poäng varierade från 0 till 12 poäng.
|
Ändring från baslinjen 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
|
Regelbundet tandläkarbesök
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
Frågan om tandläkarbesök, "träffar du en tandläkare var sjätte månad?"
Möjliga svar var "Ja", "Nej".
|
Ändring från baslinjen 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
|
Borstning ≥2 gånger/dag
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
Frågan om tandborstning, "Hur många gånger borstar du tänderna om dagen?" Möjliga svar var "Inga", "En gång", "Två gånger" och "Fler än 3 gånger".
|
Ändring från baslinjen 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
|
Användning av interdentalborstar
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
Frågan om interdentalborste, "Använder du en interdentalborste varje dag?" Möjliga svar var "Ja", "Nej" och "Har aldrig hört".
|
Ändring från baslinjen 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
|
Användning av tandtråd
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
Frågan om tandtråd, "Använder du tandtråd varje dag?" Möjliga svar var "Ja", "Nej" och "Har aldrig hört".
|
Ändring från baslinjen 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
3 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2021
Första postat (Faktisk)
16 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-SV(I)-20190010
- NHRI-108A1-PHCO-03191908 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Health Research Institutes (NHRI))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .