Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность вмешательства непрофессиональных консультантов по вопросам здоровья в обучение пожилых людей аборигенам уходу за полостью рта

7 сентября 2021 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Упражнения для полости рта с непрофессиональным консультантом по вопросам здоровья Стратегия в отношении ухода за полостью рта, гигиены полости рта, функции полости рта и качества жизни среди пожилых людей в общинах аборигенов на Тайване: рандомизированное контролируемое исследование

В настоящем исследовании исследователи стремились оценить эффективность оральных упражнений по месту жительства с вмешательством LHA в отношении качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, функции полости рта и поведения в отношении ухода за полостью рта. Это рандомизированное контролируемое исследование включало группу LHA (EG) и группу листовок (CG) соответственно. ЭГ провела четырехнедельную индивидуальную сессию LHA. Исходный и последующий сбор данных использовался для сбора данных об уходе за полостью рта, гигиене полости рта, функции полости рта и качестве жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было проведено рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Участники набраны из коренных общин Восточного Тайваня. Время сбора данных с 2019 по 2020 год. Участники из выявленных сообществ были случайным образом распределены в ЭГ или КГ с помощью таблицы случайных чисел. В исследовании принимали участие представители коренных народов в возрасте 55 лет и старше. Участники с инвалидностью, раком ротовой полости, нарушением внешнего вида лица и нарушением когнитивных функций были исключены. Нарушение когнитивных функций проверяли с помощью краткого портативного опросника психического статуса (SPMSQ). Участники были набраны в соответствии с заранее установленным минимальным размером выборки, рассчитанным на основе ошибки типа I = 0,05, мощности = 0,95 и величины эффекта (ES) f = 0,25 (средний эффект по шкале Коэна f). Количество проб в каждой группе было рассчитано на 66 участников. Был добавлен дополнительный коэффициент отсева 30%. Окончательное количество проб для каждой группы требовалось не менее 86 участников. Общий объем выборки составил 122 и 118 человек в ЭГ и КГ соответственно. Все участники прошли сбор данных в начале исследования, а также через 2 недели, 3 и 6 месяцев наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung city, Тайвань
        • Kaohsiung Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 82 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 55 лет и старше и коренные жители

Критерий исключения:

  • Инвалидность, рак ротовой полости, нарушение внешнего вида лица и нарушение когнитивных функций были исключены.

Нарушение когнитивных функций проверяли с помощью краткого портативного опросника психического статуса (SPMSQ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа LHA (ЭГ)

Поведенческие: вмешательство LHA

Оральные упражнения предназначены для увеличения диапазона движений языка, губ и челюсти, а также массажа слюнных желез, которые улучшают речь и/или функцию глотания. Все участники выполняли устные упражнения перед трехразовым приемом пищи, в то время как участники ЭГ также получали 4 урока от LHA в течение 4 недель.
Поведенческий: Вмешательство LHA
Участники ЭГ получили 4 урока от LHA в течение 4 недель. Четыре урока проводились один на один один раз в неделю сертифицированным LHA на дому у участников. Уроки включают в себя понимание структуры полости рта, изучение навыков ухода за полостью рта и продвижение функции полости рта, понимание состояния ухода за полостью рта и взаимосвязь между заболеваниями полости рта и системными заболеваниями, понимание дисфункции глотания и навыков безопасного приема пищи и обзор.
Поведенческий: Вмешательство в устные упражнения
Оральные упражнения предназначены для увеличения диапазона движений языка, губ и челюсти, а также массажа слюнных желез, которые улучшают речь и/или функцию глотания. Все участники выполняли устную гимнастику перед трехразовым приемом пищи.
Плацебо Компаратор: Группа листовок (CG)

Оральные упражнения предназначены для увеличения диапазона движений языка, губ и челюсти, а также массажа слюнных желез, которые улучшают речь и/или функцию глотания. Все участники выполняли устную гимнастику перед трехразовым приемом пищи.

Участники КГ получали только устные упражнения и листовки.
Поведенческий: Вмешательство в устные упражнения
Оральные упражнения предназначены для увеличения диапазона движений языка, губ и челюсти, а также массажа слюнных желез, которые улучшают речь и/или функцию глотания. Все участники выполняли устную гимнастику перед трехразовым приемом пищи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
OHRQoL измеряли с использованием гериатрического индекса оценки состояния полости рта (GOHAI), который был переведен на китайский язык для участников (GOHAI-T). Например, «Вы довольны или довольны внешним видом своих зубов, десен или зубных протезов?» Возможные ответы варьировались от 1 (всегда) до 5 (никогда). Сумма баллов колебалась от 12 до 60 баллов. Чем выше балл, тем лучше качество жизни. Альфа Кронбаха составляла 0,75 по шкале.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Глотание
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Повторяющийся тест на глотание слюны (RSST) использовался для оценки глотания. Участников просили проглотить слюну как можно больше раз за 30 секунд.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
слог /па/, /та/ и /ка/
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Для орального диадохокинеза (DDK) участников просили как можно быстрее повторить слоги /pa/, /ta/ и /ka/ и подсчитывали количество артикуляций. С помощью цифрового счетчика мы раздельно подсчитывали количество артикуляций слогов /па/, /та/ и /ка/ в течение 10 секунд.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Жевательная производительность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Жевательная способность оценивалась с использованием изменяющей цвет жевательной резинки (ксилитол, 3,0 г Lotte, Сайтама, Япония). Эта жевательная резинка содержит ксилит, лимонную кислоту и красные, желтые и синие красители, которые меняют цвет под действием жевательных усилий при жевании. Красный краситель чувствителен к pH и меняет цвет в нейтральной или щелочной среде. Лимонная кислота поддерживает низкий внутренний pH желтовато-зеленой жевательной резинки перед началом жевания. Жевательная резинка становится красной при жевании, потому что желтый и синий красители просачиваются в слюну, а элюирование лимонной кислоты дает красный цвет. Участников просили жевать в течение 2 минут. Через две минуты наблюдатель проверил цвет жевательной резинки, используя цветовую шкалу из пяти цветовых градаций от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Скорость потока слюны
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Скорость потока слюны измеряли скоростью потока слюны за одну минуту (мл/мин). Участников попросили жевать марлю в течение двух минут и выплюнуть марлю и слюну обратно в пробирку. После центрифугирования слюны марли, вылейте слюну в мерную пробирку, чтобы измерить объем слюны.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Воспринимаемая дисфагия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Воспринимаемая дисфагия, которая определялась как субъективное восприятие проблем с глотанием, измерялась с использованием шкалы скрининга глотания, разработанной Ohkuma, и имеет коэффициент внутренней согласованности альфа Кронбаха, равный 0,85. Примеры вопросов включали: «Вам когда-нибудь было трудно глотать?» «Были ли у вас когда-нибудь трудности из-за отхаркивания мокроты во время или после еды?» «Вам требуется больше времени, чтобы поесть, чем раньше?» «Вы чувствуете, что становится трудно есть твердую пищу?» и «Были ли у вас когда-нибудь проблемы со сном из-за ночного кашля?» Возможные ответы: «очевидно» (часто), «немного» (иногда) или «нет» (никогда). Респонденты с хотя бы одним тяжелым симптомом классифицировались как страдающие дисфагией.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Запись контроля зубного налета (ПЦР)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Контрольная запись зубного налета (ПЦР) измеряла процент поверхности зуба с зубным налетом. Диапазон ПЦР от 0 до 100%.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Индекс зубного налета (PI) измеряли для шести зубов-индикаторов 12, 16, 24, 32, 36, 44, и оценка для каждого зуба находилась в диапазоне от 0 до 3 (0 = отсутствие зубного налета, 1 = пленка зубного налета, прилипшая к свободной десневой край и прилегающая область зуба, 2 = умеренное скопление мягких отложений в десневом кармане или зуб и десневой край, видимые невооруженным глазом, 3 = обилие мягкого вещества в десневом кармане и/или на зуб и десневой край). Затем суммируют среднее значение 6 показателей зубов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Индекс Винкеля налета на языке (WTCI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Индекс налета Винкеля (WTCI) измеряли по накоплению налета на поверхности языка. Язык был разделен на шесть областей (три задние и три передние), и налет был оценен как 0 = нет налета, 1 = легкий налет или 2 = сильный налет; оценки колебались от 0 до 12 баллов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Регулярный визит к стоматологу
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Вопрос о посещении стоматолога: «Вы посещаете стоматолога каждые шесть месяцев?» Возможные ответы: «Да», «Нет».
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Чистка зубов ≥2 раз/день
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Вопрос о чистке зубов: «Сколько раз в день вы чистите зубы?» Возможные ответы: «Ни одного», «Один раз», «Два раза» и «Более 3 раз».
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Использование межзубных ершиков
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Вопрос о межзубной щетке: «Пользуетесь ли вы межзубной щеткой каждый день?» Возможные ответы: «Да», «Нет» и «Никогда не слышал».
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Использование зубной нити
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Вопрос о зубной нити: «Пользуетесь ли вы зубной нитью каждый день?» Возможные ответы: «Да», «Нет» и «Никогда не слышал».
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • KMUHIRB-SV(I)-20190010
  • NHRI-108A1-PHCO-03191908 (Другой номер гранта/финансирования: National Health Research Institutes (NHRI))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровье ротовой полости

Клинические исследования Вмешательство LHA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться