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IRM biparamétrique abrégée (RSI + T2WI) pour la détection du cancer de la prostate : corrélation avec l'histopathologie

24 septembre 2025 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

L'IRM multiparamétrique de la prostate (mpMRI) joue un rôle essentiel dans la gestion contemporaine du cancer de la prostate. Elle implique l'acquisition à la fois de séquences anatomiques (images pondérées en T1 et T2) et de séquences d'imagerie « fonctionnelles » (imagerie pondérée en diffusion (DWI) et imagerie à contraste dynamique (DCE)), ces dernières séquences étant celles qui imagent l'eau diffusivité et perfusion tissulaire, respectivement. Les avantages de l'IRMmp incluent la capacité de stratifier les risques des patients avant la biopsie, une détection améliorée des cancers cliniquement significatifs et un diagnostic réduit des cancers insignifiants, l'identification des candidats à la surveillance active et une meilleure stadification locale pour la planification ultérieure de la chirurgie et de la radiothérapie. Cependant, il existe des défis permanents rencontrés avec l'IRMp de la prostate en termes d'acceptation par le patient, de défis techniques d'acquisition d'images, d'expertise interprétative et de coût.

Ces défis ont motivé des enquêtes récentes utilisant des protocoles d'IRM sur mesure, c'est-à-dire des examens IRM plus rapides et moins coûteux qui éliminent un ou plusieurs aspects de la technique mpMRI actuelle considérée comme redondante, tout en conservant les paramètres d'imagerie essentiels nécessaires à une interprétation diagnostique équivalente. Parmi celles-ci, l'IRM biparamétrique sans contraste, qui implique des images anatomiques pondérées en T2 ainsi que des images pondérées en diffusion (DWI) comme seule séquence fonctionnelle retenue. Les études monocentriques et les méta-analyses n'ont démontré aucune valeur ajoutée pour le DCE par rapport à la combinaison de T2WI et DWI. Les taux globaux de détection du cancer se sont avérés équivalents pour le bpMRI par rapport au mpMRI, indépendamment de l'expérience du lecteur, avec une efficacité comparable pour guider les troubles cognitifs. biopsie ciblée, ciblée par IRM et guidée par fusion IRM-US. L'équivalence entre bpMRI et mpMRI pour la détection du cancer a également été corroborée dans deux méta-analyses récemment publiées. Sur la base de l'expérience de notre établissement avec l'IRMp de la prostate, l'évitement de l'imagerie au gadolinium et au DCE serait associé à une réduction de 30 % du coût de l'analyse et de 40 % du temps total (c.-à-d. temps d'examen plus temps de préparation du patient).

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Objectif principal

Il s'agit d'une étude prospective d'hommes se présentant au MD Anderson avec un cancer de la prostate confirmé histologiquement et naïf de traitement.

L'objectif principal de cette étude est de comparer la précision diagnostique de l'imagerie pondérée en T2 (T2WI) et de l'imagerie à spectre de restriction (RSI) (T2WI + RSI) à celle de l'IRM multiparamétrique (mpMRI), pour la détection des foyers individuels de cancer de la prostate. Les résultats seront validés par rapport aux résultats histopathologiques lors de la prostatectomie en tant que norme de référence.

Nous émettons l'hypothèse que T2WI + RSI détectera plus de foyers de cancer de la prostate cliniquement significatifs (tout groupe de grade de Gleason> 2) par rapport à l'IRMmp lorsqu'une correspondance individuelle entre les résultats de l'imagerie et de la prostatectomie est effectuée.

Objectifs secondaires

-Réaliser une étude pilote évaluant la biopsie guidée par fusion T2WI+RSI/US par rapport à la biopsie par fusion IRMmp/US pour le diagnostic de cancer cliniquement significatif (tout groupe de grade de Gleason > 2) dans une cohorte de patients devant subir une fusion IRM/US cliniquement indiquée biopsie guidée. Dans cette étude pilote, nous émettons l'hypothèse que la biopsie guidée par fusion RSI/US sera non inférieure à la biopsie guidée par fusion mpMRI/US dans la détection du cancer de la prostate cliniquement significatif.

Objectifs principaux:

  • Acquérir des données de microéchographie transrectale à haute fréquence chez des patients subissant une biopsie guidée par fusion IRM/US cliniquement indiquée.
  • Pour effectuer des analyses comparatives supplémentaires des images mpMRI et RSI, y compris l'analyse des variations des contours de la tumeur entre les ensembles de données d'imagerie.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

-Critère d'intégration:

Cohorte objectif primaire

  • Patients naïfs de traitement atteints d'un cancer de la prostate cliniquement significatif confirmé histologiquement (défini comme un score de Gleason > 3+4 et une longueur maximale du noyau du cancer > 4 mm (42)) avec une indication clinique pour l'IRMp de la prostate pour la détection et la stadification de la tumeur avant le traitement
  • Patients avec un suivi clinique prévu qui devraient subir une intervention chirurgicale au MD Anderson.

Cohorte objectif secondaire

  • Patients naïfs de traitement atteints d'un cancer de la prostate à risque intermédiaire confirmé histologiquement (défini comme un score de Gleason > 3+4 et une longueur maximale du noyau du cancer > 4 mm (42)) avec une indication clinique pour l'IRMp de la prostate, qui doivent subir une sélection de cible pour une biopsie guidée par fusion .
  • Les patients qui devraient subir une biopsie guidée par fusion au MD Anderson.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà reçu une thérapie de privation androgénique ou ayant subi une intervention chirurgicale, une radiothérapie ou des thérapies ablatives focales de la prostate
  • Patients dont le poids dépasse 400 livres
  • Patients allergiques au gadolinium
  • Patients porteurs de stimulateurs cardiaques ou d'autres dispositifs implantables ou conditions qui sont une contre-indication à l'IRM
  • Patients avec des conditions excluant l'IRM à 3T
  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients incapables de fournir un consentement éclairé
  • Patients incapables de tolérer une bobine endorectale
  • Patients ayant subi une biopsie de la prostate moins de 6 semaines avant leur IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique IRM
L'imagerie à spectre de restriction (RSI) peut mieux détecter le cancer de la prostate qu'une IRM standard.
mieux détecter le cancer de la prostate qu'une IRM standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif principal de cette étude est de comparer la précision diagnostique de l'imagerie pondérée en T2 (T2WI) et de l'imagerie à spectre de restriction (RSI) (T2WI + RSI) à celle de l'IRM multiparamétrique (mpMRI), pour la détection des foyers individuels de cancer de la prostate.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aradhana Venkatesan, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

28 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

2 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2021

Première publication (Réel)

16 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-0823
  • NCI-2021-09145 (Autre identifiant: NCI CTRP-Clinical Trials Gov Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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