- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05048147
Mobilisation communautaire pour une meilleure utilisation des foyers propres, la réduction de la pollution de l'air domestique et la prévention de l'hypertension
26 juin 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Utilisant un cadre de recherche de mise en œuvre ciblé, le modèle EPIS (Exploration, Préparation, Mise en œuvre et Sustainment) dans une conception hybride de type 2, l'étude sera menée en 3 phases : 1) Une phase de pré-mise en œuvre qui utilisera le modèle d'exploration et de préparation domaines de l'EPIS pour : a) explorer les obstacles et les facilitateurs de l'utilisation de combustibles propres, de réchauds propres (CF-CS), et b) développer une stratégie de CM adaptée à la culture pour l'utilisation des CF-CS ; 2) Une phase de mise en œuvre qui utilisera le domaine de mise en œuvre d'EPIS pour comparer dans un ECR groupé de 32 communautés périurbaines (640 ménages), l'effet de CM par rapport à une condition autogérée (c.-à-d.
réception d'informations sur l'utilisation du CF-CS sans CM) sur l'adoption de l'utilisation du CF-CS ; et réduction de la pression artérielle systolique ; 3) Une phase post-mise en œuvre qui utilisera le domaine de maintien de l'EPIS pour évaluer l'effet de la stratégie CM par rapport à la condition auto-dirigée sur la durabilité de l'utilisation du CF-CS dans 640 ménages à travers les 32 communautés périurbaines assignées au hasard au Nigéria .
L'Université d'Ibadan, en collaboration avec le MOH, supervisera la coordination de la recherche au Nigeria.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilisera le CM pour s'engager dans les dialogues communautaires, organiser la facilitation de la sensibilisation et le plaidoyer pour l'adoption du CF-CS à base de bioéthanol dans les ménages participants.
Le choix de la stratégie CM est délibéré car, contrairement à la culture occidentale, les cultures africaines sont largement basées sur la hiérarchie communautaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1280
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ibadan, Nigeria, 200001
- University of Ibadan
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Lagos, Nigeria, 101233
- Lagos State University College of Medicine
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- L'adulte principal doit être une cuisinière ;
- Être marié ou avoir une relation stable;
- Ne doit pas avoir de femme de chambre rémunérée ;
- La taille de la famille doit être d'au moins 2 et pas plus de 7 membres;
- L'appartement loué ou possédé doit avoir 4 pièces séparées par des murs ;
- La famille doit utiliser du kérosène, du charbon de bois ou du bois de chauffage comme principal combustible de cuisson ;
- La cuisine doit être séparée ou commune à l'intérieur de la maison ou à l'extérieur de la maison ;
- La personne à qui l'on parle lors de l'inscription doit être le principal décideur du foyer ;
- Ne doit pas cuisiner ou vendre de la nourriture pour sa profession ; et
- Ne doit avoir aucun projet de déménagement l'année prochaine.
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe autogéré
Recevoir des informations sur l'utilisation du CFCS et de l'éducation sur les HAP dans 16 communautés urbaines et rurales ; ne recevra pas l'intervention CM
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Expérimental: Groupe d'intervention CM
Grappe.
ECR de 16 communautés urbaines et rurales.
Les mobilisateurs communautaires et les agents d'éducation sanitaire faciliteront l'utilisation du CF-CS (carburants/poêles bioéthanol et GPL) et éduqueront les ménages sur l'exposition aux PAD tout au long de la période d'intervention.
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La stratégie de mobilisation communautaire (CM) comprendra : (1) un conseil consultatif communautaire [comprenant des organisations communautaires locales, des représentants du gouvernement et des résidents], qui fournira un soutien au leadership et l'adhésion à l'adoption de Clean Fuel-Clean- Stove ( CF-CS) utilisation ; (2) Des agents de vulgarisation de la santé communautaire, des agents de santé communautaire, des mobilisateurs communautaires et des agents d'éducation sanitaire du ministère de la Santé formés, qui formeront des équipes d'action communautaire (CAT) pour faciliter la mise en œuvre de l'utilisation du CF-CS via la fourniture d'un soutien, l'échange de connaissances et le retour d'information sur les performances. les principaux cuisiniers des ménages participants ; (3) Les dialogues communautaires avec les résidents et les ménages se sont concentrés sur des préoccupations communes sur la signification et l'importance de l'utilisation du CF-CS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Percent of Households Who Have Adopted CF-CS at Baseline
Délai: Baseline
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Adoption defined as utilization of the CF-CS for more than 50% of cooking activities based on the metric developed by the Global Alliance for Clean Cookstoves.
All traditional stoves and the bioethanol-based CF-CS in the participating households will be equipped with the iButtons SUMs to assess their use.
Trained study staff will collect iButton temperature data during household visits.
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Baseline
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Percent of Households That Have Adopted CF-CS at Month 12
Délai: Month 12
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Adoption defined as utilization of the CF-CS for more than 50% of cooking activities based on the metric developed by the Global Alliance for Clean Cookstoves.
All traditional stoves and the bioethanol-based CF-CS in the participating households will be equipped with the iButtons SUMs to assess their use.
Trained study staff will collect iButton temperature data during household visits.
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Month 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Mean Systolic Blood Pressure From Baseline to Month 12
Délai: Baseline, Month 12
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Blood pressure readings assessed with a validated automated BP device.
At each visit, three readings will be taken by trained research coordinators using an automated BP monitor.
The average of three BP readings will be used as the measure for each study visit.
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Baseline, Month 12
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Percent of Participants Who Have Adopted CF-CS at Month 24
Délai: Month 24
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Measure of sustainability.
Adoption defined as utilization of the CF-CS for more than 50% of cooking activities based on the metric developed by the Global Alliance for Clean Cookstoves.
All traditional stoves and the bioethanol-based CF-CS in the participating households will be equipped with the iButtons SUMs to assess their use.
Trained study staff will collect iButton temperature data during household visits.
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Month 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olugbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
- Chercheur principal: Christopher O Olopade, University of Chicago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Onakomaiya DO, Mishra S, Colvin C, Ogunyemi R, Aderibigbe AA, Fagbemi T, Adeniji MR, Li S, Kanneh N, Aifah A, Vedanthan R, Olopade CO, Wright K, Ogedegbe G, Wall SP. Stakeholders' perspectives on implementation of a clean fuel: clean stove intervention for reduction of household air pollution and hypertension in Lagos, Nigeria - a qualitative study. BMJ Open. 2026 Jan 9;16(1):e101218. doi: 10.1136/bmjopen-2025-101218.
- Wright O, Olopade CO, Aifah AA, Fagbemi T, Hade EM, Mishra S, Onakomaiya DO, Kanneh N, Chen W, Colvin CL, Ogunyemi R, Sogbossi E, Erinosho E, Ojengbede O, Taiwo O, Johnson MA, Vedanthan R, Wall S, Lwelunmor J, Idris O, Ogedegbe G. Community mobilisation for adoption of clean cookstoves and clean fuel to reduce household air pollution and blood pressure in Lagos, Nigeria: protocol for a cluster-randomised trial. BMJ Open. 2025 Sep 10;15(9):e098483. doi: 10.1136/bmjopen-2024-098483.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2021
Première publication (Réel)
17 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-00586
- R01HL157091 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données.
Atteindre les objectifs de la proposition approuvée.
Les demandes doivent être adressées à olugbenga.ogedegbe@nyulangone.org.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .