Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samhällsmobilisering för förbättrat upptag av ren spis, minskning av luftföroreningar i hushållen och förebyggande av högt blodtryck

26 juni 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health
Med hjälp av ett fokuserat ramverk för implementeringsforskning, EPIS-modellen (Exploration, Preparation, Implementation and Sustainment) i en hybriddesign av typ 2, kommer studien att genomföras i tre faser: 1) En pre-implementeringsfas som kommer att använda Exploration and Preparation EPIS:s domäner för att: a) utforska hinder och underlättande av användningen av Clean Fuel- Clean-Stove (CF-CS), och b) utveckla en kulturellt anpassad CM-strategi för CF-CS-användning; 2) En implementeringsfas som kommer att använda implementeringsdomänen för EPIS för att jämföra effekten av CM kontra ett självstyrt tillstånd (dvs. mottagande av information om CF-CS-användning utan CM) om adoption av CF-CS-användning; och systolisk BP-reduktion; 3) En post-implementeringsfas som kommer att använda Sustainment-domänen i EPIS för att utvärdera effekten av CM-strategi kontra självstyrt tillstånd på hållbarheten av CF-CS-användningen i 640 hushåll i de slumpmässigt tilldelade 32 stadsnära samhällena i Nigeria . University of Ibadan som arbetar med MOH kommer att övervaka forskningssamordningen i Nigeria.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att använda CM för att engagera sig i samhällsdialoger, organisera uppsökande facilitering och förespråkande för införandet av bioetanolbaserad CF-CS i deltagande hushåll. Valet av CM-strategi är medvetet eftersom, till skillnad från västerländsk kultur, är afrikanska kulturer till stor del baserade på kommunal hierarki.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1280

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health
  • Nigeria
      • Ibadan, Nigeria, 200001
        • University of Ibadan
      • Lagos, Nigeria, 101233
        • Lagos State University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär vuxen måste vara en kvinnlig kock;
  • Vara gift eller ha ett stabilt förhållande;
  • Får inte ha en betald hembiträde;
  • Familjens storlek måste vara minst 2 och högst 7 medlemmar;
  • Lägenheten som hyrs eller ägs måste ha 4 rum åtskilda av väggar;
  • Familjen måste använda fotogen, träkol eller ved som primärt matlagningsbränsle;
  • Köket måste vara separat eller delat inom huset eller utanför huset;
  • Personen som talas med vid inskrivningen måste vara hemmets nyckelbeslutsfattare;
  • Får inte laga mat eller sälja mat för yrket; och
  • Får inte ha några planer på omlokalisering under nästa år.

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Självstyrd grupp
Ta emot information om CFCS-användning och utbildning om HAP i 16 stads- och landsbygdssamhällen; kommer inte att ta emot CM-interventionen
Experimentell: CM Intervention Group
Klunga. RCT av 16 stads- och landsbygdssamhällen. Samhällsmobilisatorer och hälsoutbildningstjänstemän kommer att underlätta användningen av CF-CS (bioetanol och LPG-bränslen/kaminer) och utbilda hushållen om HAP-exponering under hela interventionsperioden
Beteende: Samhällsmobilisering
Community Mobilization (CM)-strategin kommer att inkludera: (1) Community Advisory Board [som består av lokala samhällsbaserade organisationer, regeringstjänstemän och invånare], som kommer att tillhandahålla ledarskapsstöd och inköp för införandet av Clean Fuel- Clean-Stove ( CF-CS) användning; (2) Utbildade MoH-medarbetare för samhällshälsovård, kommunala hälsovårdstjänstemän, samhällsmobiliserare och hälsoutbildningstjänstemän, som kommer att bilda community action teams (CAT) för att underlätta implementeringen av CF-CS-användning genom tillhandahållande av stöd, kunskapsutbyte och resultatåterkoppling till de primära kockarna i deltagande hushåll; (3) Gemenskapsdialoger med invånare och hushåll fokuserade på gemensamma farhågor om betydelsen och betydelsen av CF-CS-användning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percent of Households Who Have Adopted CF-CS at Baseline
Tidsram: Baseline
Adoption defined as utilization of the CF-CS for more than 50% of cooking activities based on the metric developed by the Global Alliance for Clean Cookstoves. All traditional stoves and the bioethanol-based CF-CS in the participating households will be equipped with the iButtons SUMs to assess their use. Trained study staff will collect iButton temperature data during household visits.
Baseline
Percent of Households That Have Adopted CF-CS at Month 12
Tidsram: Month 12
Adoption defined as utilization of the CF-CS for more than 50% of cooking activities based on the metric developed by the Global Alliance for Clean Cookstoves. All traditional stoves and the bioethanol-based CF-CS in the participating households will be equipped with the iButtons SUMs to assess their use. Trained study staff will collect iButton temperature data during household visits.
Month 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Mean Systolic Blood Pressure From Baseline to Month 12
Tidsram: Baseline, Month 12
Blood pressure readings assessed with a validated automated BP device. At each visit, three readings will be taken by trained research coordinators using an automated BP monitor. The average of three BP readings will be used as the measure for each study visit.
Baseline, Month 12
Percent of Participants Who Have Adopted CF-CS at Month 24
Tidsram: Month 24
Measure of sustainability. Adoption defined as utilization of the CF-CS for more than 50% of cooking activities based on the metric developed by the Global Alliance for Clean Cookstoves. All traditional stoves and the bioethanol-based CF-CS in the participating households will be equipped with the iButtons SUMs to assess their use. Trained study staff will collect iButton temperature data during household visits.
Month 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Olugbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
  • Huvudutredare: Christopher O Olopade, University of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

26 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2021

Första postat (Faktisk)

17 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-00586
  • R01HL157091 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkor för utmärkelser och avtal som stöder forskningen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredaren som föreslog att använda uppgifterna. Att uppnå mål i det godkända förslaget. Förfrågningar ska riktas till olugbenga.ogedegbe@nyulangone.org. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera