Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobilisatie van de gemeenschap voor een betere acceptatie van schone fornuizen, vermindering van luchtverontreiniging in huishoudens en preventie van hypertensie

26 juni 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Met behulp van een gericht implementatieonderzoekskader, het EPIS-model (Exploration, Preparation, Implementation and Sustainment) in een type-2 hybride ontwerp, zal het onderzoek in 3 fasen worden uitgevoerd: 1) Een pre-implementatiefase die gebruik zal maken van de Exploration and Preparation domeinen van EPIS om: a) barrières en facilitators van het gebruik van Clean Fuel-Clean-Stove (CF-CS) te verkennen, en b) een op cultuur afgestemde CM-strategie voor CF-CS-gebruik te ontwikkelen; 2) Een implementatiefase die het implementatiedomein van EPIS zal gebruiken om in een cluster RCT van 32 peri-urbane gemeenschappen (640 huishoudens) het effect van CM te vergelijken met een zelfgestuurde aandoening (d.w.z. ontvangst van informatie over CF-CS-gebruik zonder CM) bij adoptie van CF-CS-gebruik; en systolische bloeddrukverlaging; 3) Een post-implementatiefase die het Sustainment-domein van EPIS zal gebruiken om het effect van CM-strategie versus zelfgestuurde conditie op de duurzaamheid van het CF-CS-gebruik te evalueren in 640 huishoudens in de willekeurig toegewezen 32 peri-urbane gemeenschappen in Nigeria . De Universiteit van Ibadan zal in samenwerking met de MOH toezicht houden op de onderzoekscoördinatie in Nigeria.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal CM gebruiken om deel te nemen aan de gemeenschapsdialogen, outreach-facilitatie te organiseren en te pleiten voor de acceptatie van op bio-ethanol gebaseerde CF-CS bij deelnemende huishoudens. De keuze voor de CM-strategie is bewust omdat Afrikaanse culturen, in tegenstelling tot de westerse cultuur, grotendeels gebaseerd zijn op gemeenschappelijke hiërarchie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Niger
      • Ibadan, Niger, 200001
        • University of Ibadan
      • Lagos, Niger, 101233
        • Lagos State University College of Medicine
  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jeugdwerkvolwassene moet een vrouwelijke kok zijn;
  • Gehuwd zijn of een stabiele relatie hebben;
  • Mag geen betaalde dienstmeid hebben;
  • De gezinsgrootte moet minimaal 2 en niet meer dan 7 leden zijn;
  • Het gehuurde of in eigendom zijnde appartement moet 4 kamers hebben die gescheiden zijn door muren;
  • Familie moet kerosine, houtskool of brandhout gebruiken als primaire kookbrandstof;
  • De keuken moet apart of gedeeld zijn binnen of buiten het huis;
  • De persoon met wie bij de inschrijving wordt gesproken, moet de belangrijkste beslisser zijn;
  • Mag geen voedsel koken of verkopen voor beroep; En
  • Moet volgend jaar geen plannen hebben om te verhuizen.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zelfsturende groep
Ontvang informatie over CFCS-gebruik en onderwijs over HAP in 16 stedelijke en landelijke gemeenschappen; ontvangt de CM-interventie niet
Experimenteel: CM Interventiegroep
TROS. RCT van 16 stedelijke en landelijke gemeenschappen. Gemeenschapsmobilisatoren en gezondheidsvoorlichters zullen het gebruik van CF-CS (bio-ethanol en LPG-brandstoffen/kachels) vergemakkelijken en huishoudens voorlichten over blootstelling aan HAP gedurende de interventieperiode
Gedragsmatig: Mobilisatie van de gemeenschap
De Community Mobilization (CM)-strategie omvat: (1) Community-adviesraad [bestaande uit lokale gemeenschapsorganisaties, overheidsfunctionarissen en bewoners], die leiderschapsondersteuning en buy-in zal bieden voor de acceptatie van Clean Fuel-Clean-Stove ( CF-CS) gebruik; (2) Getrainde gezondheidsvoorlichters van het Ministerie van Volksgezondheid, gemeenschapsgezondheidsfunctionarissen, gemeenschapsmobilisatoren en gezondheidsvoorlichters, die gemeenschapsactieteams (CAT) zullen vormen om de implementatie van CF-CS-gebruik te vergemakkelijken door ondersteuning, kennisuitwisseling en prestatiefeedback te bieden aan de primaire koks in deelnemende huishoudens; (3) Gemeenschapsdialogen met bewoners en huishoudens waren gericht op gedeelde zorgen over de betekenis en het belang van het gebruik van CF-CS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percent of Households Who Have Adopted CF-CS at Baseline
Tijdsspanne: Baseline
Adoption defined as utilization of the CF-CS for more than 50% of cooking activities based on the metric developed by the Global Alliance for Clean Cookstoves. All traditional stoves and the bioethanol-based CF-CS in the participating households will be equipped with the iButtons SUMs to assess their use. Trained study staff will collect iButton temperature data during household visits.
Baseline
Percent of Households That Have Adopted CF-CS at Month 12
Tijdsspanne: Month 12
Adoption defined as utilization of the CF-CS for more than 50% of cooking activities based on the metric developed by the Global Alliance for Clean Cookstoves. All traditional stoves and the bioethanol-based CF-CS in the participating households will be equipped with the iButtons SUMs to assess their use. Trained study staff will collect iButton temperature data during household visits.
Month 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Mean Systolic Blood Pressure From Baseline to Month 12
Tijdsspanne: Baseline, Month 12
Blood pressure readings assessed with a validated automated BP device. At each visit, three readings will be taken by trained research coordinators using an automated BP monitor. The average of three BP readings will be used as the measure for each study visit.
Baseline, Month 12
Percent of Participants Who Have Adopted CF-CS at Month 24
Tijdsspanne: Month 24
Measure of sustainability. Adoption defined as utilization of the CF-CS for more than 50% of cooking activities based on the metric developed by the Global Alliance for Clean Cookstoves. All traditional stoves and the bioethanol-based CF-CS in the participating households will be equipped with the iButtons SUMs to assess their use. Trained study staff will collect iButton temperature data during household visits.
Month 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olugbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
  • Hoofdonderzoeker: Christopher O Olopade, University of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-00586
  • R01HL157091 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die voorstelde om de gegevens te gebruiken. Om doelen in het goedgekeurde voorstel te bereiken. Verzoeken moeten worden gericht aan olugbenga.ogedegbe@nyulangone.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren