- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05048147
Мобилизация сообщества для улучшения использования чистых кухонных плит, снижения загрязнения воздуха в домах и предотвращения гипертонии
26 июня 2026 г. обновлено: NYU Langone Health
Используя сфокусированную структуру исследования внедрения, модель EPIS (исследование, подготовка, внедрение и поддержка) в гибридном дизайне типа 2, исследование будет проводиться в 3 этапа: 1) этап, предшествующий внедрению, который будет использовать исследование и подготовку области EPIS для: a) изучения барьеров и факторов, способствующих использованию чистого топлива-чистой плиты (CF-CS), и b) разработки учитывающей культурные особенности стратегии CM для использования CF-CS; 2) Фаза реализации, на которой будет использоваться область реализации EPIS для сравнения в кластерном РКИ из 32 пригородных сообществ (640 домохозяйств) влияния CM по сравнению с самостоятельным состоянием (т.е.
получение информации об использовании CF-CS без CM) о переходе на использование CF-CS; и снижение систолического АД; 3) Фаза после внедрения, на которой будет использоваться область устойчивости EPIS для оценки влияния стратегии CM по сравнению с самоуправляемым условием на устойчивость использования CF-CS в 640 домохозяйствах в случайно выбранных 32 пригородных сообществах в Нигерии. .
Университет Ибадана, работающий с Министерством здравоохранения, будет контролировать координацию исследований в Нигерии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании CM будет использоваться для участия в диалогах с населением, организации информационно-разъяснительной работы и пропаганды внедрения CF-CS на основе биоэтанола в участвующих домохозяйствах.
Выбор стратегии CM является преднамеренным, потому что, в отличие от западной культуры, африканские культуры в значительной степени основаны на общинной иерархии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1280
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ibadan, Нигерия, 200001
- University of Ibadan
-
Lagos, Нигерия, 101233
- Lagos State University College of Medicine
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Основной взрослый должен быть поваром женского пола;
- Быть женатым или иметь стабильные отношения;
- Не иметь оплачиваемой горничной;
- Размер семьи должен быть не менее 2 и не более 7 человек;
- Квартира, сдаваемая внаем или в собственности, должна иметь 4 комнаты, разделенные стенами;
- Семья должна использовать керосин, древесный уголь или дрова в качестве основного топлива для приготовления пищи;
- Кухня должна быть отдельной или общей в доме или вне дома;
- Лицо, с которым разговаривают при зачислении, должно принимать решения по домашнему ключу;
- Не должен готовить или продавать еду по профессии; и
- Не должно быть планов переезда в следующем году.
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Самостоятельная группа
Получить информацию об использовании CFCS и обучении HAP в 16 городских и сельских населенных пунктах; не получит вмешательства CM
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства КМ
Кластер.
РКИ 16 городских и сельских общин.
Мобилизаторы сообщества и специалисты по санитарному просвещению будут способствовать использованию CF-CS (биоэтанол и сжиженный нефтяной газ, топливо/печи) и информировать домохозяйства о воздействии HAP на протяжении всего периода вмешательства.
|
Стратегия мобилизации сообщества (СМ) будет включать в себя: (1) Консультативный совет сообщества [в состав которого входят местные общественные организации, государственные чиновники и жители], который будет обеспечивать поддержку руководства и участие в принятии инициативы «Чистое топливо — чистая плита» ( CF-CS) использование; (2) Обучены работники Минздрава по распространению медицинских знаний, работники здравоохранения, мобилизаторы сообществ и специалисты по санитарному просвещению, которые сформируют группы действий сообщества (CAT) для содействия внедрению использования CF-CS посредством предоставления поддержки, обмена знаниями и обратной связи по эффективности для основные повара в участвующих домохозяйствах; (3) Диалоги сообщества с жителями и домохозяйствами были сосредоточены на общих опасениях по поводу значения и важности использования CF-CS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percent of Households Who Have Adopted CF-CS at Baseline
Временное ограничение: Baseline
|
Adoption defined as utilization of the CF-CS for more than 50% of cooking activities based on the metric developed by the Global Alliance for Clean Cookstoves.
All traditional stoves and the bioethanol-based CF-CS in the participating households will be equipped with the iButtons SUMs to assess their use.
Trained study staff will collect iButton temperature data during household visits.
|
Baseline
|
|
Percent of Households That Have Adopted CF-CS at Month 12
Временное ограничение: Month 12
|
Adoption defined as utilization of the CF-CS for more than 50% of cooking activities based on the metric developed by the Global Alliance for Clean Cookstoves.
All traditional stoves and the bioethanol-based CF-CS in the participating households will be equipped with the iButtons SUMs to assess their use.
Trained study staff will collect iButton temperature data during household visits.
|
Month 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Mean Systolic Blood Pressure From Baseline to Month 12
Временное ограничение: Baseline, Month 12
|
Blood pressure readings assessed with a validated automated BP device.
At each visit, three readings will be taken by trained research coordinators using an automated BP monitor.
The average of three BP readings will be used as the measure for each study visit.
|
Baseline, Month 12
|
|
Percent of Participants Who Have Adopted CF-CS at Month 24
Временное ограничение: Month 24
|
Measure of sustainability.
Adoption defined as utilization of the CF-CS for more than 50% of cooking activities based on the metric developed by the Global Alliance for Clean Cookstoves.
All traditional stoves and the bioethanol-based CF-CS in the participating households will be equipped with the iButtons SUMs to assess their use.
Trained study staff will collect iButton temperature data during household visits.
|
Month 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olugbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
- Главный следователь: Christopher O Olopade, University of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Onakomaiya DO, Mishra S, Colvin C, Ogunyemi R, Aderibigbe AA, Fagbemi T, Adeniji MR, Li S, Kanneh N, Aifah A, Vedanthan R, Olopade CO, Wright K, Ogedegbe G, Wall SP. Stakeholders' perspectives on implementation of a clean fuel: clean stove intervention for reduction of household air pollution and hypertension in Lagos, Nigeria - a qualitative study. BMJ Open. 2026 Jan 9;16(1):e101218. doi: 10.1136/bmjopen-2025-101218.
- Wright O, Olopade CO, Aifah AA, Fagbemi T, Hade EM, Mishra S, Onakomaiya DO, Kanneh N, Chen W, Colvin CL, Ogunyemi R, Sogbossi E, Erinosho E, Ojengbede O, Taiwo O, Johnson MA, Vedanthan R, Wall S, Lwelunmor J, Idris O, Ogedegbe G. Community mobilisation for adoption of clean cookstoves and clean fuel to reduce household air pollution and blood pressure in Lagos, Nigeria: protocol for a cluster-randomised trial. BMJ Open. 2025 Sep 10;15(9):e098483. doi: 10.1136/bmjopen-2024-098483.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-00586
- R01HL157091 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователь, предложивший использовать данные.
Для достижения целей в утвержденном предложении.
Запросы следует направлять по адресу olugbenga.ogedegbe@nyulangone.org.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .