Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsmobilisering for forbedret opptak av ren komfyr, reduksjon av luftforurensning i husholdninger og forebygging av hypertensjon

26. juni 2024 oppdatert av: NYU Langone Health
Ved å bruke et fokusert implementeringsforskningsrammeverk, EPIS (Exploration, Preparation, Implementation and Sustainment)-modellen i en type-2 hybrid design, vil studien gjennomføres i 3 faser: 1) En pre-implementeringsfase som vil bruke Exploration and Preparation EPIS-domener for å: a) utforske barrierer og tilretteleggere for bruk av Clean Fuel- Clean- Stove (CF-CS), og b) utvikle en kulturelt tilpasset CM-strategi for CF-CS-bruk; 2) En implementeringsfase som vil bruke Implementeringsdomenet til EPIS for å sammenligne effekten av CM vs. en selvstyrt tilstand (dvs. mottak av informasjon om CF-CS-bruk uten CM) om vedtak av CF-CS-bruk; og systolisk BP-reduksjon; 3) En post-implementeringsfase som vil bruke Sustainment-domenet til EPIS for å evaluere effekten av CM-strategi vs. selvstyrt tilstand på bærekraften av CF-CS-bruken i 640 husstander på tvers av de tilfeldig tildelte 32 peri-urbane samfunnene i Nigeria . University of Ibadan arbeider med MOH vil føre tilsyn med forskningskoordinering i Nigeria.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke CM til å engasjere seg i fellesskapsdialogene, organisere oppsøkende tilrettelegging og talsmann for å ta i bruk bioetanolbasert CF-CS på tvers av deltakende husholdninger. Valget av CM-strategi er bevisst fordi, i motsetning til vestlig kultur, er afrikanske kulturer i stor grad basert på kommunalt hierarki.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1280

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærvoksen må være en kvinnelig kokk;
  • Være gift eller ha et stabilt forhold;
  • Må ikke ha betalt hushjelp;
  • Familiestørrelse må være minimum 2 og ikke mer enn 7 medlemmer;
  • Leiligheten som leies eller eies må ha 4 rom adskilt av vegger;
  • Familien må bruke parafin, trekull eller ved som primært brennstoff;
  • Kjøkkenet må være separat eller felles i huset eller utenfor huset;
  • Personen som snakkes med ved påmelding må være hjemmets nøkkelbeslutningstaker;
  • Må ikke lage mat eller selge mat for yrke; og
  • Skal ikke ha noen planer om flytting i neste år.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Selvstyrt gruppe
Motta informasjon om CFCS-bruk og utdanning om HAP i 16 urbane og rurale samfunn; vil ikke motta CM-intervensjonen
Eksperimentell: CM Intervention Group
Klynge. RCT av 16 by- og landsamfunn. Samfunnsmobilisatorer og helseutdanningsoffiserer vil lette bruken av CF-CS (bioetanol og LPG drivstoff/ovner) og utdanne husholdninger om HAP-eksponering gjennom intervensjonsperioden
Atferdsmessig: Samfunnsmobilisering
Community Mobilization (CM)-strategien vil omfatte: (1) Community Advisory Board [som består av lokalsamfunnsbaserte organisasjoner, myndighetspersoner og innbyggere], som vil gi lederstøtte og innkjøp for bruk av Clean Fuel- Clean- Stove ( CF-CS) bruk; (2) Opplærte helsepersonell fra MoH, lokalsamfunnshelseoffiserer, samfunnsmobilisatorer og helseutdanningsoffiserer, som vil danne fellesskapshandlingsteam (CAT) for å lette implementeringen av CF-CS-bruk via støtte, kunnskapsutveksling og resultattilbakemelding til hovedkokkene i deltakende husholdninger; (3) Samfunnsdialoger med beboere og husholdninger fokuserte på delte bekymringer om betydningen og viktigheten av bruk av CF-CS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av deltakerne som har adoptert CF-CS ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Adopsjon definert som bruk av CF-CS for mer enn 50 % av matlagingsaktivitetene basert på metrikken utviklet av Global Alliance for Clean Cookstoves. Alle tradisjonelle ovner og den bioetanolbaserte CF-CS i de deltakende husholdningene vil være utstyrt med iButtons SUM for å vurdere bruken. Opplært studiepersonell vil samle iButton-temperaturdata under husholdningsbesøk.
Grunnlinje
Prosent av deltakere som har adoptert CF-CS ved måned 12
Tidsramme: Måned 12
Adopsjon definert som bruk av CF-CS for mer enn 50 % av matlagingsaktivitetene basert på metrikken utviklet av Global Alliance for Clean Cookstoves. Alle tradisjonelle ovner og den bioetanolbaserte CF-CS i de deltakende husholdningene vil være utstyrt med iButtons SUM for å vurdere bruken. Opplært studiepersonell vil samle iButton-temperaturdata under husholdningsbesøk.
Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk fra baseline til måned 12
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
Blodtrykksavlesninger vurdert med en validert automatisert BP-enhet. Ved hvert besøk vil tre målinger bli tatt av trente forskningskoordinatorer ved hjelp av en automatisert BP-monitor. Gjennomsnittet av tre BP-avlesninger vil bli brukt som mål for hvert studiebesøk.
Grunnlinje, måned 12
Prosent av deltakere som har adoptert CF-CS ved måned 24
Tidsramme: Måned 24
Mål på bærekraft. Adopsjon definert som bruk av CF-CS for mer enn 50 % av matlagingsaktivitetene basert på metrikken utviklet av Global Alliance for Clean Cookstoves. Alle tradisjonelle ovner og den bioetanolbaserte CF-CS i de deltakende husholdningene vil være utstyrt med iButtons SUM for å vurdere bruken. Opplært studiepersonell vil samle iButton-temperaturdata under husholdningsbesøk.
Måned 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olugbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
  • Hovedetterforsker: Christopher O Olopade, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-00586
  • R01HL157091 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslo å bruke dataene. For å nå målene i det godkjente forslaget. Forespørsler skal rettes til olugbenga.ogedegbe@nyulangone.org. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Samfunnsmobilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere