Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní mobilizace pro lepší příjem čistých sporáků, snížení znečištění ovzduší v domácnostech a prevenci hypertenze

24. března 2026 aktualizováno: NYU Langone Health
S využitím rámce zaměřeného implementačního výzkumu, modelu EPIS (Exploration, Preparation, Implementation and Sustainment) v hybridním designu typu 2, bude studie provedena ve 3 fázích: 1) Předimplementační fáze, která bude využívat Průzkum a příprava domény EPIS za účelem: a) prozkoumat bariéry a facilitátory používání čistého paliva-čistého sporáku (CF-CS) ab) vytvořit kulturně přizpůsobenou strategii CM pro použití CF-CS; 2) Implementační fáze, která bude využívat implementační doménu EPIS k porovnání v klastrovém RCT 32 příměstských komunit (640 domácností), efekt CM vs. samostatně řízená podmínka (tj. obdržení informace o použití CF-CS bez CM) o přijetí použití CF-CS; a snížení systolického TK; 3) Post-implementační fáze, která využije doménu Sustainment EPIS k vyhodnocení vlivu strategie CM vs. samostatně řízená podmínka na udržitelnost používání CF-CS v 640 domácnostech napříč náhodně přidělenými 32 příměstskými komunitami v Nigérii . Univerzita Ibadan ve spolupráci s MOH bude dohlížet na koordinaci výzkumu v Nigérii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude využívat CM k zapojení do komunitních dialogů, organizování zprostředkovávání a prosazování přijetí CF-CS na bázi bioetanolu ve zúčastněných domácnostech. Volba strategie CM je záměrná, protože na rozdíl od západní kultury jsou africké kultury z velké části založeny na komunitní hierarchii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární dospělá osoba musí být kuchařka;
  • Být ženatý nebo mít stabilní vztah;
  • Nesmí mít placenou služku;
  • Velikost rodiny musí být minimálně 2 a ne více než 7 členů;
  • Pronajímaný nebo vlastněný byt musí mít 4 místnosti oddělené zdmi;
  • Rodina musí používat petrolej, dřevěné uhlí nebo palivové dřevo jako primární palivo na vaření;
  • Kuchyně musí být oddělená nebo sdílená v domě nebo mimo dům;
  • Osoba, se kterou se mluví při zápisu, musí být domovským klíčovým rozhodovatelem;
  • Nesmí vařit nebo prodávat jídlo pro povolání; a
  • Nesmí mít žádné plány na přemístění v příštím roce.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Samořízená skupina
Získejte informace o používání CFCS a vzdělávání o HAP v 16 městských a venkovských komunitách; neobdrží zásah CM
Experimentální: Intervenční skupina CM
Cluster. RCT 16 městských a venkovských komunit. Komunitní mobilizátoři a zdravotničtí pracovníci usnadní používání CF-CS (bioetanol a LPG paliva/kamna) a poučí domácnosti o expozici HAP po celou dobu zásahu
Behaviorální: Komunitní mobilizace
Strategie komunitní mobilizace (CM) bude zahrnovat: (1) Komunitní poradní výbor [skládající se z místních komunitních organizací, vládních úředníků a obyvatel], který bude poskytovat podporu vedení a vstup do přijetí Clean Fuel- Clean-Stop ( použití CF-CS); (2) Vyškolení pracovníci komunitního zdravotnického rozšíření MZ, komunitní zdravotní pracovníci, komunitní mobilizátoři a pracovníci pro zdravotní výchovu, kteří vytvoří komunitní akční týmy (CAT) pro usnadnění implementace použití CF-CS prostřednictvím poskytování podpory, výměny znalostí a zpětné vazby k výkonu. hlavní kuchaři v zúčastněných domácnostech; (3) Dialogy komunity s obyvateli a domácnostmi se zaměřovaly na sdílené obavy týkající se významu a důležitosti používání CF-CS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří přijali CF-CS ve výchozím stavu
Časové okno: Základní linie
Přijetí je definováno jako využití CF-CS pro více než 50 % kuchařských činností na základě metriky vyvinuté Globální aliancí pro čisté sporáky. Všechna tradiční kamna a CF-CS na bázi bioetanolu v zúčastněných domácnostech budou vybaveny iButtons SUM pro posouzení jejich použití. Vyškolený studijní personál bude sbírat údaje o teplotě iButton během návštěv v domácnosti.
Základní linie
Procento účastníků, kteří přijali CF-CS v 12. měsíci
Časové okno: 12. měsíc
Přijetí je definováno jako využití CF-CS pro více než 50 % kuchařských činností na základě metriky vyvinuté Globální aliancí pro čisté sporáky. Všechna tradiční kamna a CF-CS na bázi bioetanolu v zúčastněných domácnostech budou vybaveny iButtons SUM pro posouzení jejich použití. Vyškolený studijní personál bude sbírat údaje o teplotě iButton během návštěv v domácnosti.
12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného systolického krevního tlaku z výchozí hodnoty do 12. měsíce
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
Hodnoty krevního tlaku byly vyhodnoceny pomocí ověřeného automatického zařízení BP. Při každé návštěvě provedou školení koordinátoři výzkumu tři měření pomocí automatického monitoru krevního tlaku. Jako měřítko pro každou studijní návštěvu bude použit průměr tří naměřených hodnot TK.
Základní stav, 12. měsíc
Procento účastníků, kteří si osvojili CF-CS v 24. měsíci
Časové okno: 24. měsíc
Míra udržitelnosti. Přijetí je definováno jako využití CF-CS pro více než 50 % kuchařských činností na základě metriky vyvinuté Globální aliancí pro čisté sporáky. Všechna tradiční kamna a CF-CS na bázi bioetanolu v zúčastněných domácnostech budou vybaveny iButtons SUM pro posouzení jejich použití. Vyškolený studijní personál bude sbírat údaje o teplotě iButton během návštěv v domácnosti.
24. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olugbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher O Olopade, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-00586
  • R01HL157091 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhl použít data. K dosažení cílů ve schváleném návrhu. Žádosti by měly být směrovány na olugbenga.ogedegbe@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunitní mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit