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Mobilitazione della comunità per migliorare l'assorbimento di cucine pulite, la riduzione dell'inquinamento atmosferico domestico e la prevenzione dell'ipertensione

24 marzo 2026 aggiornato da: NYU Langone Health
Utilizzando un quadro di ricerca sull'implementazione mirato, il modello EPIS (Exploration, Preparation, Implementation and Sustainment) in un design ibrido di tipo 2, lo studio sarà condotto in 3 fasi: 1) Una fase di pre-implementazione che utilizzerà l'esplorazione e la preparazione domini di EPIS per: a) esplorare le barriere ei facilitatori dell'uso di combustibile pulito-pulito-stufa (CF-CS) e b) sviluppare una strategia di CM adattata alla cultura per l'uso di CF-CS; 2) Una fase di implementazione che utilizzerà il dominio di implementazione di EPIS per confrontare in un cluster RCT di 32 comunità periurbane (640 famiglie), l'effetto del CM rispetto a una condizione autodiretta (ad es. ricezione di informazioni sull'uso di CF-CS senza CM) sull'adozione dell'uso di CF-CS; e riduzione della PA sistolica; 3) Una fase post-implementazione che utilizzerà il dominio Sustainment di EPIS per valutare l'effetto della strategia CM rispetto alla condizione autodiretta sulla sostenibilità dell'uso CF-CS in 640 famiglie nelle 32 comunità periurbane assegnate in modo casuale in Nigeria . L'Università di Ibadan, in collaborazione con il MOH, supervisionerà il coordinamento della ricerca in Nigeria.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà CM per impegnarsi nei dialoghi della comunità, organizzare la facilitazione della sensibilizzazione e la difesa dell'adozione di CF-CS a base di bioetanolo tra le famiglie partecipanti. La scelta della strategia CM è deliberata perché, a differenza della cultura occidentale, le culture africane sono in gran parte basate sulla gerarchia comunitaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1280

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'adulto principale deve essere una cuoca;
  • Essere sposati o avere una relazione stabile;
  • Non deve avere una domestica pagata;
  • La dimensione della famiglia deve essere un minimo di 2 e non più di 7 membri;
  • L'appartamento affittato o di proprietà deve avere 4 stanze separate da muri;
  • La famiglia deve usare cherosene, carbone di legna o legna da ardere come combustibile primario per cucinare;
  • La cucina deve essere separata o condivisa all'interno o all'esterno della casa;
  • La persona con cui si parla al momento dell'iscrizione deve essere il decisore chiave della casa;
  • Non deve cucinare o vendere cibo per professione; E
  • Non deve avere piani per il trasferimento nel prossimo anno.

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo autodiretto
Ricevere informazioni sull'uso dei CFCS e sull'educazione all'HAP in 16 comunità urbane e rurali; non riceverà l'intervento del CM
Sperimentale: Gruppo di Intervento CM
Grappolo. RCT di 16 comunità urbane e rurali. I mobilitatori della comunità e i responsabili dell'educazione sanitaria faciliteranno l'uso di CF-CS (carburanti/stufe a bioetanolo e GPL) ed istruiranno le famiglie sull'esposizione all'HAP durante tutto il periodo di intervento
Comportamentale: Mobilitazione comunitaria
La strategia di mobilitazione della comunità (CM) includerà: (1) Comitato consultivo della comunità [comprendente organizzazioni basate sulla comunità locale, funzionari governativi e residenti], che fornirà supporto alla leadership e consenso per l'adozione di Clean Fuel-Clean-Stove ( CF-CS) uso; (2) Operatori sanitari di comunità, operatori sanitari di comunità, mobilitatori di comunità e funzionari di educazione sanitaria formati dal MoH, che formeranno gruppi di azione comunitaria (CAT) per facilitare l'implementazione dell'uso di CF-CS attraverso la fornitura di supporto, scambio di conoscenze e feedback sulle prestazioni a i cuochi primari nelle famiglie partecipanti; (3) I dialoghi comunitari con i residenti e le famiglie si sono concentrati sulle preoccupazioni condivise sul significato e l'importanza dell'uso di CF-CS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno adottato CF-CS al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Adozione definita come utilizzo del CF-CS per oltre il 50% delle attività di cottura in base alla metrica sviluppata dalla Global Alliance for Clean Cookstoves. Tutte le stufe tradizionali e le CF-CS a bioetanolo nelle famiglie partecipanti saranno dotate degli iButton SUM per valutarne l'utilizzo. Il personale dello studio addestrato raccoglierà i dati sulla temperatura di iButton durante le visite domestiche.
Linea di base
Percentuale di partecipanti che hanno adottato CF-CS al mese 12
Lasso di tempo: Mese 12
Adozione definita come utilizzo del CF-CS per oltre il 50% delle attività di cottura in base alla metrica sviluppata dalla Global Alliance for Clean Cookstoves. Tutte le stufe tradizionali e le CF-CS a bioetanolo nelle famiglie partecipanti saranno dotate degli iButton SUM per valutarne l'utilizzo. Il personale dello studio addestrato raccoglierà i dati sulla temperatura di iButton durante le visite domestiche.
Mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa sistolica media dal basale al mese 12
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Letture della pressione sanguigna valutate con un dispositivo BP automatico convalidato. Ad ogni visita, tre letture saranno prese da coordinatori di ricerca addestrati utilizzando un monitor BP automatizzato. La media di tre letture BP verrà utilizzata come misura per ogni visita di studio.
Basale, mese 12
Percentuale di partecipanti che hanno adottato CF-CS al mese 24
Lasso di tempo: Mese 24
Misura della sostenibilità. Adozione definita come utilizzo del CF-CS per oltre il 50% delle attività di cottura in base alla metrica sviluppata dalla Global Alliance for Clean Cookstoves. Tutte le stufe tradizionali e le CF-CS a bioetanolo nelle famiglie partecipanti saranno dotate degli iButton SUM per valutarne l'utilizzo. Il personale dello studio addestrato raccoglierà i dati sulla temperatura di iButton durante le visite domestiche.
Mese 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Olugbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
  • Investigatore principale: Christopher O Olopade, University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-00586
  • R01HL157091 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati. Raggiungere gli obiettivi della proposta approvata. Le richieste devono essere indirizzate a olugbenga.ogedegbe@nyulangone.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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