- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05048147
Fællesskabsmobilisering for forbedret optagelse af rent kogeovn, reduktion af luftforurening i husholdninger og forebyggelse af hypertension
24. marts 2026 opdateret af: NYU Langone Health
Ved at bruge en fokuseret implementeringsforskningsramme, EPIS-modellen (Exploration, Preparation, Implementation and Sustainment) i et type-2 hybrid design, vil undersøgelsen blive udført i 3 faser: 1) En præ-implementeringsfase, der vil bruge Exploration and Preparation EPIS's domæner til: a) at udforske barrierer og facilitatorer for brug af Clean Fuel-Clean Stove (CF-CS), og b) udvikle en kulturelt skræddersyet CM-strategi for CF-CS-brug; 2) En implementeringsfase, der vil bruge Implementeringsdomænet for EPIS til at sammenligne effekten af CM vs. en selvstyret tilstand (dvs.
modtagelse af information om CF-CS-brug uden CM) om vedtagelse af CF-CS-brug; og systolisk BP-reduktion; 3) En post-implementeringsfase, der vil bruge Sustainment-domænet af EPIS til at evaluere effekten af CM-strategi vs. selvstyret tilstand på bæredygtigheden af CF-CS-brugen i 640 husstande på tværs af de tilfældigt tildelte 32 peri-urbane samfund i Nigeria .
University of Ibadan, der arbejder med MOH, vil føre tilsyn med forskningskoordinering i Nigeria.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bruge CM til at engagere sig i samfundsdialogerne, organisere opsøgende facilitering og fortalere for indførelse af bioethanol-baseret CF-CS på tværs af deltagende husstande.
Valget af CM-strategi er bevidst, fordi i modsætning til vestlig kultur er afrikanske kulturer i vid udstrækning baseret på kommunalt hierarki.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1280
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær voksen skal være en kvindelig kok;
- Være gift eller have et fast forhold;
- Må ikke have en betalt hushjælp;
- Familiestørrelse skal være mindst 2 og højst 7 medlemmer;
- Den lejede eller ejede lejlighed skal have 4 værelser adskilt af vægge;
- Familien skal bruge petroleum, trækul eller brænde som primært brændstof til madlavning;
- Køkkenet skal være adskilt eller fælles i huset eller uden for huset;
- Den person, der tales med ved tilmeldingen, skal være hjemmets nøglebeslutningstager;
- Må ikke lave mad eller sælge mad til erhverv; og
- Skal ikke have nogen planer om flytning i det næste år.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Selvstyret gruppe
Modtag information om brug af CFCS og undervisning om HAP i 16 by- og landsamfund; vil ikke modtage CM-interventionen
|
|
|
Eksperimentel: CM Interventionsgruppe
Klynge.
RCT af 16 by- og landsamfund.
Fællesskabsmobilisatorer og sundhedsuddannelsesofficerer vil lette brugen af CF-CS (bioethanol og LPG-brændstoffer/komfurer) og oplyse husholdninger om HAP-eksponering i hele interventionsperioden
|
Community Mobilization (CM)-strategien vil omfatte: (1) Community Advisory Board [bestående af lokalsamfundsbaserede organisationer, embedsmænd og beboere], som vil yde ledelsesstøtte og buy-in til adoption af Clean Fuel- Clean- Stove ( CF-CS) anvendelse; (2) Uddannede MoH-sundhedsmedarbejdere i lokalsamfundet, lokale sundhedsofficerer, lokalsamfundsmobilisatorer og sundhedsuddannelsesofficerer, som vil danne community action teams (CAT) for at lette implementeringen af CF-CS-brug via levering af støtte, videnudveksling og ydeevnefeedback til de primære kokke i de deltagende husstande; (3) Fællesskabsdialoger med beboere og husstande fokuserede på fælles bekymringer om betydningen og vigtigheden af CF-CS-brug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der har adopteret CF-CS ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Vedtagelse defineret som brug af CF-CS til mere end 50 % af madlavningsaktiviteterne baseret på metrikken udviklet af Global Alliance for Clean Cookstoves.
Alle traditionelle komfurer og den bioethanol-baserede CF-CS i de deltagende husstande vil blive udstyret med iButtons SUM'er for at vurdere deres brug.
Uddannet undersøgelsespersonale vil indsamle iButton-temperaturdata under husstandsbesøg.
|
Baseline
|
|
Procentdel af deltagere, der har adopteret CF-CS ved 12. måned
Tidsramme: Måned 12
|
Vedtagelse defineret som brug af CF-CS til mere end 50 % af madlavningsaktiviteterne baseret på metrikken udviklet af Global Alliance for Clean Cookstoves.
Alle traditionelle komfurer og den bioethanol-baserede CF-CS i de deltagende husstande vil blive udstyret med iButtons SUM'er for at vurdere deres brug.
Uddannet undersøgelsespersonale vil indsamle iButton-temperaturdata under husstandsbesøg.
|
Måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i det gennemsnitlige systoliske blodtryk fra baseline til måned 12
Tidsramme: Baseline, måned 12
|
Blodtryksmålinger vurderet med en valideret automatiseret BP-enhed.
Ved hvert besøg vil der blive taget tre aflæsninger af uddannede forskningskoordinatorer ved hjælp af en automatiseret BP-monitor.
Gennemsnittet af tre BP-aflæsninger vil blive brugt som mål for hvert studiebesøg.
|
Baseline, måned 12
|
|
Procentdel af deltagere, der har adopteret CF-CS ved 24. måned
Tidsramme: Måned 24
|
Mål for bæredygtighed.
Vedtagelse defineret som brug af CF-CS til mere end 50 % af madlavningsaktiviteterne baseret på metrikken udviklet af Global Alliance for Clean Cookstoves.
Alle traditionelle komfurer og den bioethanol-baserede CF-CS i de deltagende husstande vil blive udstyret med iButtons SUM'er for at vurdere deres brug.
Uddannet undersøgelsespersonale vil indsamle iButton-temperaturdata under husstandsbesøg.
|
Måned 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olugbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
- Ledende efterforsker: Christopher O Olopade, University of Chicago
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Onakomaiya DO, Mishra S, Colvin C, Ogunyemi R, Aderibigbe AA, Fagbemi T, Adeniji MR, Li S, Kanneh N, Aifah A, Vedanthan R, Olopade CO, Wright K, Ogedegbe G, Wall SP. Stakeholders' perspectives on implementation of a clean fuel: clean stove intervention for reduction of household air pollution and hypertension in Lagos, Nigeria - a qualitative study. BMJ Open. 2026 Jan 9;16(1):e101218. doi: 10.1136/bmjopen-2025-101218.
- Wright O, Olopade CO, Aifah AA, Fagbemi T, Hade EM, Mishra S, Onakomaiya DO, Kanneh N, Chen W, Colvin CL, Ogunyemi R, Sogbossi E, Erinosho E, Ojengbede O, Taiwo O, Johnson MA, Vedanthan R, Wall S, Lwelunmor J, Idris O, Ogedegbe G. Community mobilisation for adoption of clean cookstoves and clean fuel to reduce household air pollution and blood pressure in Lagos, Nigeria: protocol for a cluster-randomised trial. BMJ Open. 2025 Sep 10;15(9):e098483. doi: 10.1136/bmjopen-2024-098483.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2021
Først opslået (Faktiske)
17. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-00586
- R01HL157091 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene.
At nå målene i det godkendte forslag.
Anmodninger skal rettes til olugbenga.ogedegbe@nyulangone.org.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Samfundsmobilisering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttetBasketballspillere | Mobilisering | Springende præstationKalkun
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet