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Mobilisierung der Gemeinschaft für eine verbesserte Aufnahme sauberer Kochherde, Reduzierung der Luftverschmutzung in Haushalten und Prävention von Bluthochdruck

24. März 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health
Unter Verwendung eines fokussierten Implementierungsforschungsrahmens, des EPIS-Modells (Exploration, Preparation, Implementation and Sustainment) in einem Typ-2-Hybriddesign, wird die Studie in drei Phasen durchgeführt: 1) Eine Vorimplementierungsphase, in der Exploration und Vorbereitung verwendet werden Domänen von EPIS, um: a) Barrieren und Förderer der Verwendung von Clean Fuel-Clean-Stove (CF-CS) zu untersuchen und b) eine kulturell maßgeschneiderte CM-Strategie für die Verwendung von CF-CS zu entwickeln; 2) Eine Implementierungsphase, die den Implementierungsbereich von EPIS verwendet, um in einem Cluster-RCT von 32 stadtnahen Gemeinden (640 Haushalte) die Wirkung von CM gegenüber einer selbstgesteuerten Bedingung (d. h. Erhalt von Informationen zur CF-CS-Nutzung ohne CM) bei Übernahme der CF-CS-Nutzung; und systolische BP-Reduktion; 3) Eine Nachimplementierungsphase, in der der Sustainment-Bereich von EPIS verwendet wird, um die Wirkung der CM-Strategie gegenüber der selbstgesteuerten Bedingung auf die Nachhaltigkeit der CF-CS-Nutzung in 640 Haushalten in den zufällig zugewiesenen 32 stadtnahen Gemeinden in Nigeria zu bewerten . Die Universität von Ibadan, die mit dem MOH zusammenarbeitet, wird die Forschungskoordination in Nigeria beaufsichtigen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird CM verwenden, um sich an den Dialogen der Gemeinschaft zu beteiligen, die Förderung der Öffentlichkeitsarbeit zu organisieren und sich für die Einführung von CF-CS auf Bioethanolbasis in den teilnehmenden Haushalten einzusetzen. Die Wahl der CM-Strategie ist bewusst, da afrikanische Kulturen im Gegensatz zur westlichen Kultur weitgehend auf kommunaler Hierarchie basieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Haupterwachsene muss eine Köchin sein;
  • Verheiratet sein oder eine feste Beziehung haben;
  • Darf kein bezahltes Hausmädchen haben;
  • Die Familiengröße muss mindestens 2 und nicht mehr als 7 Mitglieder betragen;
  • Die Miet- oder Eigentumswohnung muss 4 durch Wände getrennte Zimmer haben;
  • Die Familie muss Kerosin, Holzkohle oder Brennholz als primären Kochbrennstoff verwenden;
  • Die Küche muss innerhalb des Hauses oder außerhalb des Hauses separat oder gemeinsam genutzt werden;
  • Die Person, mit der bei der Einschreibung gesprochen wird, muss der Hauptentscheidungsträger sein;
  • Darf kein Essen für den Beruf kochen oder verkaufen; Und
  • Darf keine Umzugspläne im nächsten Jahr haben.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt nicht die Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Selbstgesteuerte Gruppe
Erhalt von Informationen über den Einsatz von CFCS und Aufklärung über HAP in 16 städtischen und ländlichen Gemeinden; wird die CM-Intervention nicht erhalten
Experimental: CM-Interventionsgruppe
Cluster. RCT von 16 städtischen und ländlichen Gemeinden. Gemeindemobilisierer und Gesundheitserziehungsbeauftragte werden die Nutzung von CF-CS (Bioethanol und LPG-Brennstoffe/-Öfen) erleichtern und Haushalte über die HAP-Exposition während des gesamten Interventionszeitraums aufklären
Verhalten: Gemeindemobilisierung
Die Community Mobilization (CM)-Strategie umfasst: (1) Community Advisory Board [bestehend aus lokalen Community-basierten Organisationen, Regierungsbeamten und Einwohnern], das Führungsunterstützung und Buy-In für die Einführung von Clean Fuel-Clean-Stove ( CF-CS) verwenden; (2) Ausgebildete MoH-Gesundheitsberater, Gemeindegesundheitsbeauftragte, Gemeindemobilisierer und Gesundheitserziehungsbeauftragte, die Gemeindeaktionsteams (CAT) bilden, um die Implementierung der CF-CS-Nutzung durch Bereitstellung von Unterstützung, Wissensaustausch und Leistungsfeedback zu erleichtern die Hauptköche in den teilnehmenden Haushalten; (3) Gemeinschaftsdialoge mit Bewohnern und Haushalten konzentrierten sich auf gemeinsame Bedenken hinsichtlich der Bedeutung und Wichtigkeit des Einsatzes von CF-CS.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die CF-CS zu Studienbeginn angenommen haben
Zeitfenster: Grundlinie
Annahme definiert als Nutzung des CF-CS für mehr als 50 % der Kochaktivitäten, basierend auf der von der Global Alliance for Clean Cookstoves entwickelten Metrik. Alle traditionellen Herde und die bioethanolbasierten CF-CS in den teilnehmenden Haushalten werden mit den iButtons SUMs ausgestattet, um ihre Nutzung zu bewerten. Geschultes Studienpersonal sammelt bei Haushaltsbesuchen iButton-Temperaturdaten.
Grundlinie
Prozentsatz der Teilnehmer, die im 12. Monat CF-CS angenommen haben
Zeitfenster: Monat 12
Annahme definiert als Nutzung des CF-CS für mehr als 50 % der Kochaktivitäten, basierend auf der von der Global Alliance for Clean Cookstoves entwickelten Metrik. Alle traditionellen Herde und die bioethanolbasierten CF-CS in den teilnehmenden Haushalten werden mit den iButtons SUMs ausgestattet, um ihre Nutzung zu bewerten. Geschultes Studienpersonal sammelt bei Haushaltsbesuchen iButton-Temperaturdaten.
Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des mittleren systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
Zeitfenster: Grundlinie, Monat 12
Blutdruckmesswerte, die mit einem validierten automatisierten BD-Gerät bewertet wurden. Bei jedem Besuch werden drei Messungen von geschulten Forschungskoordinatoren unter Verwendung eines automatisierten BP-Monitors vorgenommen. Der Durchschnitt von drei Blutdruckmessungen wird als Maß für jeden Studienbesuch verwendet.
Grundlinie, Monat 12
Prozentsatz der Teilnehmer, die im 24. Monat CF-CS angenommen haben
Zeitfenster: Monat 24
Maß für Nachhaltigkeit. Annahme definiert als Nutzung des CF-CS für mehr als 50 % der Kochaktivitäten, basierend auf der von der Global Alliance for Clean Cookstoves entwickelten Metrik. Alle traditionellen Herde und die bioethanolbasierten CF-CS in den teilnehmenden Haushalten werden mit den iButtons SUMs ausgestattet, um ihre Nutzung zu bewerten. Geschultes Studienpersonal sammelt bei Haushaltsbesuchen iButton-Temperaturdaten.
Monat 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Olugbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
  • Hauptermittler: Christopher O Olopade, University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-00586
  • R01HL157091 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Ermittler, der vorgeschlagen hat, die Daten zu verwenden. Um die Ziele des genehmigten Vorschlags zu erreichen. Anfragen sind an olugbenga.ogedegbe@nyulangone.org zu richten. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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