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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05048147
깨끗한 쿡스토브 사용 개선, 가정 대기 오염 감소 및 고혈압 예방을 위한 지역 사회 동원
2026년 3월 24일 업데이트: NYU Langone Health
유형 2 하이브리드 디자인의 집중 구현 연구 프레임워크인 EPIS(탐색, 준비, 구현 및 지속) 모델을 사용하여 연구는 3단계로 수행됩니다. 1) 탐색 및 준비를 사용할 사전 구현 단계 EPIS 영역: a) CF-CS(Clean Fuel-Clean-Stove) 사용의 장벽과 촉진제 탐색, b) CF-CS 사용을 위한 문화에 맞는 CM 전략 개발; 2) EPIS의 구현 도메인을 사용하여 32개의 도시 근교 커뮤니티(640가구)의 클러스터 RCT에서 CM의 효과와 자기주도적 조건(즉,
CM 없이 CF-CS 사용에 대한 정보 수신) CF-CS 사용 채택 시; 및 수축기 혈압 감소; 3) EPIS의 지속 영역을 사용하여 무작위로 할당된 나이지리아의 32개 도시 근교 커뮤니티에 걸쳐 640가구에서 CF-CS 사용의 지속 가능성에 대한 CM 전략 대 자기 주도 조건의 효과를 평가하는 구현 후 단계 .
MOH와 협력하는 Ibadan 대학은 나이지리아에서의 연구 조정을 감독할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 CM을 사용하여 커뮤니티 대화에 참여하고, 봉사 활동 촉진을 조직하고, 참여 가구 전체에서 바이오에탄올 기반 CF-CS 채택을 옹호할 것입니다.
CM 전략의 선택은 서구 문화와 달리 아프리카 문화가 주로 공동체 계층에 기반하기 때문에 신중합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1280
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기본 성인은 여성 요리사여야 합니다.
- 결혼했거나 안정적인 관계를 유지해야 합니다.
- 유급 가정부가 없어야 합니다.
- 가족 규모는 최소 2명에서 7명 이하여야 합니다.
- 임대 또는 소유한 아파트에는 벽으로 분리된 4개의 방이 있어야 합니다.
- 가족은 등유, 숯 또는 장작을 주요 요리 연료로 사용해야 합니다.
- 주방은 집 안팎에서 분리되거나 공유되어야 합니다.
- 등록 시 대화를 나누는 사람은 가정의 주요 결정권자여야 합니다.
- 직업상 음식을 요리하거나 판매해서는 안 됩니다. 그리고
- 내년에 이전할 계획이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 자기 주도 그룹
16개 도시 및 농촌 지역사회에서 HAP에 대한 CFCS 사용 및 교육에 대한 정보를 받습니다. CM 개입을 받지 않습니다.
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실험적: CM 개입 그룹
무리.
16개 도시 및 농촌 지역사회의 RCT.
지역사회 동원자와 보건 교육 담당관은 CF-CS(바이오에탄올 및 LPG 연료/스토브) 사용을 촉진하고 개입 기간 동안 가구에 HAP 노출에 대해 교육합니다.
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커뮤니티 동원(CM) 전략에는 다음이 포함됩니다. CF-CS) 사용; (2) 훈련된 MoH 지역사회 건강 확장 담당자, 지역사회 보건 담당자, 지역사회 동원자 및 보건 교육 담당자는 지원, 지식 교환 및 성과 피드백 제공을 통해 CF-CS 사용의 구현을 촉진하기 위해 지역사회 활동 팀(CAT)을 구성할 것입니다. 참여 가정의 주 요리사; (3) CF-CS 사용의 중요성에 대한 공유된 우려에 초점을 맞춘 거주자 및 가구와의 커뮤니티 대화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 CF-CS를 채택한 참가자 비율
기간: 기준선
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Clean Cookstoves를 위한 글로벌 연합에서 개발한 측정 기준에 따라 요리 활동의 50% 이상에 CF-CS를 활용하는 것으로 정의됩니다.
참여 가정의 모든 전통 스토브와 바이오에탄올 기반 CF-CS에는 iButtons SUM이 장착되어 사용을 평가합니다.
숙련된 연구 직원이 가정을 방문하는 동안 iButton 온도 데이터를 수집합니다.
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기준선
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12개월차에 CF-CS를 채택한 참가자 비율
기간: 12월
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Clean Cookstoves를 위한 글로벌 연합에서 개발한 측정 기준에 따라 요리 활동의 50% 이상에 CF-CS를 활용하는 것으로 정의됩니다.
참여 가정의 모든 전통 스토브와 바이오에탄올 기반 CF-CS에는 iButtons SUM이 장착되어 사용을 평가합니다.
숙련된 연구 직원이 가정을 방문하는 동안 iButton 온도 데이터를 수집합니다.
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12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12개월까지 평균 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선, 12개월
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검증된 자동 BP 장치로 혈압 수치를 평가했습니다.
방문할 때마다 훈련된 연구 코디네이터가 자동화된 BP 모니터를 사용하여 3회 판독을 수행합니다.
세 번의 BP 판독값의 평균이 각 연구 방문에 대한 측정값으로 사용될 것입니다.
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기준선, 12개월
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24개월차에 CF-CS를 채택한 참가자 비율
기간: 24개월
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지속 가능성 측정.
Clean Cookstoves를 위한 글로벌 연합에서 개발한 측정 기준에 따라 요리 활동의 50% 이상에 CF-CS를 활용하는 것으로 정의됩니다.
참여 가정의 모든 전통 스토브와 바이오에탄올 기반 CF-CS에는 iButtons SUM이 장착되어 사용을 평가합니다.
숙련된 연구 직원이 가정을 방문하는 동안 iButton 온도 데이터를 수집합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olugbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
- 수석 연구원: Christopher O Olopade, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Onakomaiya DO, Mishra S, Colvin C, Ogunyemi R, Aderibigbe AA, Fagbemi T, Adeniji MR, Li S, Kanneh N, Aifah A, Vedanthan R, Olopade CO, Wright K, Ogedegbe G, Wall SP. Stakeholders' perspectives on implementation of a clean fuel: clean stove intervention for reduction of household air pollution and hypertension in Lagos, Nigeria - a qualitative study. BMJ Open. 2026 Jan 9;16(1):e101218. doi: 10.1136/bmjopen-2025-101218.
- Wright O, Olopade CO, Aifah AA, Fagbemi T, Hade EM, Mishra S, Onakomaiya DO, Kanneh N, Chen W, Colvin CL, Ogunyemi R, Sogbossi E, Erinosho E, Ojengbede O, Taiwo O, Johnson MA, Vedanthan R, Wall S, Lwelunmor J, Idris O, Ogedegbe G. Community mobilisation for adoption of clean cookstoves and clean fuel to reduce household air pollution and blood pressure in Lagos, Nigeria: protocol for a cluster-randomised trial. BMJ Open. 2025 Sep 10;15(9):e098483. doi: 10.1136/bmjopen-2024-098483.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 26일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-00586
- R01HL157091 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자.
승인된 제안서의 목표를 달성하기 위해.
요청은 olugbenga.ogedegbe@nyulangone.org로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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