- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05048147
Yhteisön mobilisaatio parantaa puhtaan liesioton ottoa, kotitalouksien ilmansaasteiden vähentämistä ja verenpainetaudin ehkäisyä
perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Käyttämällä kohdennettua toteutustutkimuskehystä, EPIS-mallia (Exploration, Preparation, Implementation and Sustainment) tyypin 2 hybridisuunnittelussa, tutkimus suoritetaan kolmessa vaiheessa: 1) Käyttöönottoa edeltävä vaihe, jossa käytetään Exploration and Preparation EPIS:n alueet: a) tutkimaan esteitä ja edistäjiä Clean Fuel-Clean-Stove (CF-CS) -käytölle ja b) kehittämään kulttuurisesti räätälöity CM-strategia CF-CS:n käyttöön; 2) Käyttöönottovaihe, joka käyttää EPIS:n toteutusaluetta vertaamaan 32 kaupunkien lähiyhteisön (640 kotitaloutta) RCT-klusterissa CM:n vaikutusta itseohjautuvaan tilaan (ts.
tiedon vastaanottaminen CF-CS:n käytöstä ilman CM:ää) CF-CS-käytön käyttöönoton yhteydessä; ja systolisen verenpaineen lasku; 3) Käyttöönoton jälkeinen vaihe, jossa käytetään EPIS:n Sustainment-aluetta arvioimaan CM-strategian ja itseohjautuvan ehdon vaikutusta CF-CS:n käytön kestävyyteen 640 kotitaloudessa satunnaisesti määritellyissä 32:ssa Nigerian kaupunkien lähiyhteisössä. .
MOH:n kanssa työskentelevä Ibadanin yliopisto valvoo tutkimuksen koordinointia Nigeriassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään CM:ää osallistumaan yhteisön vuoropuheluun, organisoimaan lähetystyötä ja edistämään bioetanolipohjaisen CF-CS:n käyttöönottoa osallistuvissa kotitalouksissa.
CM-strategian valinta on harkittu, koska toisin kuin länsimaisessa kulttuurissa, afrikkalaiset kulttuurit perustuvat suurelta osin yhteisölliseen hierarkiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1280
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ibadan, Nigeria, 200001
- University of Ibadan
-
Lagos, Nigeria, 101233
- Lagos State University College of Medicine
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijaisen aikuisen on oltava naispuolinen kokki;
- olla naimisissa tai vakaa suhde;
- Ei saa olla palkattua kotiäitiota;
- Perheen koon on oltava vähintään 2 ja enintään 7 jäsentä;
- Vuokrattavassa tai omistetussa asunnossa tulee olla 4 huonetta, jotka on erotettu seinillä;
- Perheen tulee käyttää ensisijaisena polttoaineena kerosiinia, puuhiiltä tai polttopuita;
- Keittiön on oltava erillinen tai jaettu talon sisällä tai talon ulkopuolella;
- Ilmoittautumisen yhteydessä puhuttavan henkilön on oltava kodin avainpäätöksentekijä;
- Ei saa valmistaa tai myydä ruokaa ammattia varten; ja
- Hänellä ei välttämättä ole suunnitelmia muuttaa ensi vuonna.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Itseohjautuva ryhmä
Saat tietoa CFCS:n käytöstä ja HAP-koulutusta 16 kaupunki- ja maaseutuyhteisössä; ei saa CM-interventiota
|
|
|
Kokeellinen: CM Intervention Group
Klusteri.
16 kaupunki- ja maaseutuyhteisön RCT.
Yhteisön mobilisoijat ja terveyskasvattajat helpottavat CF-CS:n (bioetanoli- ja nestekaasupolttoaineet/uunit) käyttöä ja kouluttavat kotitalouksia HAP-altistuksesta koko interventiojakson ajan.
|
Yhteisön mobilisaatiostrategiaan (CM) kuuluu: (1) Yhteisön neuvottelukunta [johon kuuluu paikallisia yhteisöpohjaisia organisaatioita, valtion virkamiehiä ja asukkaita], joka tarjoaa johtajuutta ja sisäänostoa Clean Fuel-Clean-Stoven käyttöönotossa. CF-CS) käyttö; (2) Koulutetut MoH:n yhteisön terveydenhuollon laajennustyöntekijät, yhteisön terveysvirkailijat, yhteisön mobilisoijat ja terveyskasvatusvirkailijat, jotka muodostavat yhteisön toimintaryhmiä (CAT) helpottamaan CF-CS:n käytön toteuttamista tarjoamalla tukea, tiedon vaihtoa ja palautetta suorituskyvystä. osallistuvien kotitalouksien pääkokit; (3) Yhteisön vuoropuhelut asukkaiden ja kotitalouksien kanssa keskittyivät yhteisiin huolenaiheisiin CF-CS:n käytön merkityksestä ja tärkeydestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percent of Households Who Have Adopted CF-CS at Baseline
Aikaikkuna: Baseline
|
Adoption defined as utilization of the CF-CS for more than 50% of cooking activities based on the metric developed by the Global Alliance for Clean Cookstoves.
All traditional stoves and the bioethanol-based CF-CS in the participating households will be equipped with the iButtons SUMs to assess their use.
Trained study staff will collect iButton temperature data during household visits.
|
Baseline
|
|
Percent of Households That Have Adopted CF-CS at Month 12
Aikaikkuna: Month 12
|
Adoption defined as utilization of the CF-CS for more than 50% of cooking activities based on the metric developed by the Global Alliance for Clean Cookstoves.
All traditional stoves and the bioethanol-based CF-CS in the participating households will be equipped with the iButtons SUMs to assess their use.
Trained study staff will collect iButton temperature data during household visits.
|
Month 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Mean Systolic Blood Pressure From Baseline to Month 12
Aikaikkuna: Baseline, Month 12
|
Blood pressure readings assessed with a validated automated BP device.
At each visit, three readings will be taken by trained research coordinators using an automated BP monitor.
The average of three BP readings will be used as the measure for each study visit.
|
Baseline, Month 12
|
|
Percent of Participants Who Have Adopted CF-CS at Month 24
Aikaikkuna: Month 24
|
Measure of sustainability.
Adoption defined as utilization of the CF-CS for more than 50% of cooking activities based on the metric developed by the Global Alliance for Clean Cookstoves.
All traditional stoves and the bioethanol-based CF-CS in the participating households will be equipped with the iButtons SUMs to assess their use.
Trained study staff will collect iButton temperature data during household visits.
|
Month 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olugbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
- Päätutkija: Christopher O Olopade, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Onakomaiya DO, Mishra S, Colvin C, Ogunyemi R, Aderibigbe AA, Fagbemi T, Adeniji MR, Li S, Kanneh N, Aifah A, Vedanthan R, Olopade CO, Wright K, Ogedegbe G, Wall SP. Stakeholders' perspectives on implementation of a clean fuel: clean stove intervention for reduction of household air pollution and hypertension in Lagos, Nigeria - a qualitative study. BMJ Open. 2026 Jan 9;16(1):e101218. doi: 10.1136/bmjopen-2025-101218.
- Wright O, Olopade CO, Aifah AA, Fagbemi T, Hade EM, Mishra S, Onakomaiya DO, Kanneh N, Chen W, Colvin CL, Ogunyemi R, Sogbossi E, Erinosho E, Ojengbede O, Taiwo O, Johnson MA, Vedanthan R, Wall S, Lwelunmor J, Idris O, Ogedegbe G. Community mobilisation for adoption of clean cookstoves and clean fuel to reduce household air pollution and blood pressure in Lagos, Nigeria: protocol for a cluster-randomised trial. BMJ Open. 2025 Sep 10;15(9):e098483. doi: 10.1136/bmjopen-2024-098483.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-00586
- R01HL157091 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä.
Hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen olgbenga.ogedegbe@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .