- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05048147
Közösségi mozgósítás a jobb tiszta tűzhelyfelvétel, a háztartási levegőszennyezés csökkentése és a magas vérnyomás megelőzése érdekében
2026. június 26. frissítette: NYU Langone Health
Fókuszált megvalósítási kutatási keretrendszert, az EPIS (Exploration, Preparation, Implementation and Sustainment) modellt használva 2-es típusú hibrid tervezésben, a tanulmány 3 fázisban zajlik majd: 1) A bevezetés előtti szakasz, amely a Feltárás és előkészítés az EPIS területei: a) a Clean Fuel-Clean-Stove (CF-CS) használatának akadályainak és elősegítőinek feltárása, és b) kulturálisan szabott CM stratégia kidolgozása a CF-CS használatához; 2) Egy megvalósítási szakasz, amely az EPIS megvalósítási tartományát fogja használni, hogy egy 32 városkörnyéki közösségből (640 háztartásból) álló RCT-klaszterben összehasonlítsa a CM hatását egy önirányított állapothoz (pl.
információ átvétele a CF-CS használatáról CM nélkül) a CF-CS használat elfogadásakor; és a szisztolés vérnyomás csökkentése; 3) A megvalósítás utáni szakasz, amely az EPIS Sustainment tartományát használja fel a CM-stratégia és az önirányított feltételek hatásának értékelésére a CF-CS használatának fenntarthatóságára 640 háztartásban a véletlenszerűen kiválasztott 32 nigériai városkörnyéki közösségben. .
A MOH-val együttműködő Ibadani Egyetem fogja felügyelni a nigériai kutatási koordinációt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a kommunikációt a közösségi párbeszédekbe való bekapcsolódásra, a tájékoztatás megszervezésére és a bioetanol alapú CF-CS átvételének támogatására használja fel a részt vevő háztartásokban.
A kommunikációs stratégia megválasztása szándékos, mert a nyugati kultúrával ellentétben az afrikai kultúrák nagyrészt közösségi hierarchián alapulnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1280
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Langone Health
-
-
-
-
-
Ibadan, Nigéria, 200001
- University of Ibadan
-
Lagos, Nigéria, 101233
- Lagos State University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsődleges felnőttnek szakácsnőnek kell lennie;
- Legyen házas vagy legyen stabil kapcsolata;
- Nem lehet fizetett szobalány;
- A család létszáma legalább 2 és legfeljebb 7 fő;
- A bérelt vagy tulajdonolt lakásnak 4 falakkal elválasztott szobával kell rendelkeznie;
- A családnak petróleumot, szenet vagy tűzifát kell használnia elsődleges tüzelőanyagként;
- A konyhának külön vagy közösnek kell lennie a házon belül vagy a házon kívül;
- A beiratkozáskor beszélt személynek kell lennie az otthoni kulcsfontosságú döntéshozónak;
- Nem szabad szakma számára főzni vagy eladni ételt; és
- A következő évben nem terveznek költözést.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Önirányító csoport
Információkat kaphat a CFCS használatáról és a HAP-ról szóló oktatásról 16 városi és vidéki közösségben; nem kapja meg a CM beavatkozást
|
|
|
Kísérleti: CM Intervention Group
Fürt.
16 városi és vidéki közösség RCT-je.
A közösségi mozgósítók és az egészségügyi oktatási tisztek megkönnyítik a CF-CS (bioetanol és LPG üzemanyagok/tűzhelyek) használatát, és felvilágosítják a háztartásokat a HAP-expozícióról a beavatkozási időszak során.
|
A Közösségi Mobilizációs (CM) stratégia a következőket tartalmazza: (1) Közösségi tanácsadó testület [helyi közösségi alapú szervezetekből, kormányzati tisztviselőkből és lakosokból álló], amely vezetői támogatást és részvételt biztosít a Clean Fuel-Clean-Stove alkalmazásához. CF-CS) használata; (2) Képzett MH közösségi egészségügyi szakdolgozók, közösségi egészségügyi tisztek, közösségi mozgósítók és egészségügyi oktatási tisztek, akik közösségi akciócsoportokat (CAT) alkotnak, hogy elősegítsék a CF-CS használatának megvalósítását azáltal, hogy támogatást, tudáscserét és teljesítmény-visszacsatolást biztosítanak. az elsődleges szakácsok a részt vevő háztartásokban; (3) A lakossággal és a háztartásokkal folytatott közösségi párbeszédek a CF-CS használatának jelentőségével és fontosságával kapcsolatos közös aggodalmakra összpontosítottak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percent of Households Who Have Adopted CF-CS at Baseline
Időkeret: Baseline
|
Adoption defined as utilization of the CF-CS for more than 50% of cooking activities based on the metric developed by the Global Alliance for Clean Cookstoves.
All traditional stoves and the bioethanol-based CF-CS in the participating households will be equipped with the iButtons SUMs to assess their use.
Trained study staff will collect iButton temperature data during household visits.
|
Baseline
|
|
Percent of Households That Have Adopted CF-CS at Month 12
Időkeret: Month 12
|
Adoption defined as utilization of the CF-CS for more than 50% of cooking activities based on the metric developed by the Global Alliance for Clean Cookstoves.
All traditional stoves and the bioethanol-based CF-CS in the participating households will be equipped with the iButtons SUMs to assess their use.
Trained study staff will collect iButton temperature data during household visits.
|
Month 12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Mean Systolic Blood Pressure From Baseline to Month 12
Időkeret: Baseline, Month 12
|
Blood pressure readings assessed with a validated automated BP device.
At each visit, three readings will be taken by trained research coordinators using an automated BP monitor.
The average of three BP readings will be used as the measure for each study visit.
|
Baseline, Month 12
|
|
Percent of Participants Who Have Adopted CF-CS at Month 24
Időkeret: Month 24
|
Measure of sustainability.
Adoption defined as utilization of the CF-CS for more than 50% of cooking activities based on the metric developed by the Global Alliance for Clean Cookstoves.
All traditional stoves and the bioethanol-based CF-CS in the participating households will be equipped with the iButtons SUMs to assess their use.
Trained study staff will collect iButton temperature data during household visits.
|
Month 24
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olugbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
- Kutatásvezető: Christopher O Olopade, University of Chicago
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Onakomaiya DO, Mishra S, Colvin C, Ogunyemi R, Aderibigbe AA, Fagbemi T, Adeniji MR, Li S, Kanneh N, Aifah A, Vedanthan R, Olopade CO, Wright K, Ogedegbe G, Wall SP. Stakeholders' perspectives on implementation of a clean fuel: clean stove intervention for reduction of household air pollution and hypertension in Lagos, Nigeria - a qualitative study. BMJ Open. 2026 Jan 9;16(1):e101218. doi: 10.1136/bmjopen-2025-101218.
- Wright O, Olopade CO, Aifah AA, Fagbemi T, Hade EM, Mishra S, Onakomaiya DO, Kanneh N, Chen W, Colvin CL, Ogunyemi R, Sogbossi E, Erinosho E, Ojengbede O, Taiwo O, Johnson MA, Vedanthan R, Wall S, Lwelunmor J, Idris O, Ogedegbe G. Community mobilisation for adoption of clean cookstoves and clean fuel to reduce household air pollution and blood pressure in Lagos, Nigeria: protocol for a cluster-randomised trial. BMJ Open. 2025 Sep 10;15(9):e098483. doi: 10.1136/bmjopen-2024-098483.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 26.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-00586
- R01HL157091 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).
IPD megosztási időkeret
A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével és a cikk megjelenését követő 36 hónap elteltével, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A nyomozó, aki az adatok felhasználását javasolta.
A jóváhagyott javaslatban szereplő célok elérése érdekében.
A kéréseket az olgbenga.ogedegbe@nyulangone.org címre kell küldeni.
A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .